ISO17025認(rèn)證咨詢公司
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”，由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO/IEC17025是國際標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)驗(yàn)室的稱職，公正和一致的運(yùn)作規(guī)定了一般要求。它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室操作中必須包括的活動(dòng)，以增強(qiáng)對(duì)其產(chǎn)生有效且始終可靠的測(cè)試，校準(zhǔn)和采樣結(jié)果的能力的信心。
ISO/IEC17025：2017是最新的修訂標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)之間合作發(fā)布的。
通過ISO9001或ISO14001認(rèn)證是對(duì)有效管理體系的認(rèn)可，而ISO/IEC17025則是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可。認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)在評(píng)估和確認(rèn)后正式聲明的實(shí)驗(yàn)室有效地滿足了ISO17025的要求，以根據(jù)其認(rèn)可的范圍進(jìn)行測(cè)試。
標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證由獨(dú)立擁有和運(yùn)營(yíng)的實(shí)驗(yàn)室以及大型組織的實(shí)驗(yàn)室使用，而與涉及抽樣或測(cè)量活動(dòng)的行業(yè)和規(guī)模無關(guān)。這包括受監(jiān)管的政府和公共部門以及非受監(jiān)管的部門。ISO/IEC17025和ISO9001是ISO15189的基礎(chǔ)，ISO15189規(guī)定了對(duì)能力和質(zhì)量以及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的特殊要求。
什么是測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室?
測(cè)試實(shí)驗(yàn)室確定要進(jìn)行合格評(píng)估的目標(biāo)項(xiàng)目的特征，一個(gè)示例是測(cè)試谷物樣品(感興趣的物品)，以查看其中所含農(nóng)藥的含量是否符合法律規(guī)定的限制(合格)。另一方面，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室將精度未知的測(cè)量?jī)x器與精度已知的儀器進(jìn)行比較。例如，校準(zhǔn)可以用于通過將跨過的讀數(shù)與認(rèn)證的質(zhì)量件(已知)進(jìn)行比較來確保機(jī)場(chǎng)的秤(未知物)將準(zhǔn)確地稱重您的行李。
深入了解ISO17025為什么如此重要的核心：
實(shí)驗(yàn)室采樣，測(cè)試和合格評(píng)定是技術(shù)和貿(mào)易的關(guān)鍵推動(dòng)因素，ISO/IEC17025有助于統(tǒng)一程序和標(biāo)準(zhǔn)方法，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室與其他機(jī)構(gòu)之間的合作，并促進(jìn)各國之間對(duì)結(jié)果的接受。
iso17025認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：
1、認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目為：
申請(qǐng)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等申請(qǐng)時(shí)收取)、評(píng)審費(fèi)(對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(包括初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、糾正措施驗(yàn)證評(píng)審等現(xiàn)場(chǎng)見證)時(shí)收取、審定與注冊(cè)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等時(shí)收取)、年金和工本費(fèi)。
2、認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：
申請(qǐng)費(fèi)：500元;
評(píng)審費(fèi)：2500元/人/日 ;
審定與注冊(cè)費(fèi)：600元;
年金：1000元;
工本費(fèi)：CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。
3、CNAS根據(jù)申請(qǐng)人或獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評(píng)審范圍的大小，以保證評(píng)審工作質(zhì)量為原則，確定評(píng)審所需的人日數(shù)。
4、評(píng)審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請(qǐng)人或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
具體費(fèi)用要根據(jù)您公司的情況和需要的服務(wù)項(xiàng)目來定，可聯(lián)系客服獲取詳細(xì)報(bào)價(jià)!
ISO/IEC17025：2017是什么樣的?
ISO/IEC17025：2017結(jié)構(gòu)分為五個(gè)主要部分，其中包含實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的要求。
第4節(jié)：一般要求
本節(jié)涵蓋公正性和機(jī)密性，這兩個(gè)條件對(duì)于維持測(cè)試和校準(zhǔn)用戶在使用的實(shí)驗(yàn)室中的信任和信心至關(guān)重要。公正性意味著實(shí)驗(yàn)室將不允許商業(yè)，財(cái)務(wù)或其他壓力來損害結(jié)果的質(zhì)量。內(nèi)部問題，個(gè)人關(guān)系或其他利益沖突得到解決。保密要求實(shí)驗(yàn)室將所有結(jié)果和信息保密。
第5節(jié)：結(jié)構(gòu)要求
本部分定義了實(shí)驗(yàn)室的基本組織組成，活動(dòng)范圍以及對(duì)有效管理系統(tǒng)的承諾。它規(guī)定，經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須是法人實(shí)體或法人實(shí)體的一部分，由其負(fù)責(zé)測(cè)試和校準(zhǔn)活動(dòng)。第5節(jié)設(shè)定了管理人員在經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室中的職責(zé)，以及對(duì)提供認(rèn)可的客戶，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和組織的職責(zé)。第5節(jié)還定義了人員的基本要求，授予人員的權(quán)限以及執(zhí)行人員職責(zé)所需的資源。
第6節(jié)：資源需求
有六個(gè)條款解決了實(shí)驗(yàn)室必須具備執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員，設(shè)施，設(shè)備，系統(tǒng)和支持服務(wù)的要求。
第7節(jié)：流程要求
本節(jié)涵蓋11個(gè)核心流程，以提高效率。本節(jié)從“請(qǐng)求，招標(biāo)和合同的審查”開始。
方法的選擇，驗(yàn)證和確認(rèn)是標(biāo)準(zhǔn)中最技術(shù)和最重要的部分之一。這里介紹了采樣，測(cè)試項(xiàng)目的處理以及技術(shù)記錄的保存。確保結(jié)果的有效性是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)控功能。列出了幾種監(jiān)視工具，并說明了能力驗(yàn)證的要求。
該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行了詳盡的介紹。提出了處理投訴和不合格工作的要求。這個(gè)電子時(shí)代的焦點(diǎn)是第7.11節(jié)“數(shù)據(jù)和信息管理的控制”。
第8節(jié)：管理系統(tǒng)要求
這是選項(xiàng)A和B出現(xiàn)的地方，如果實(shí)驗(yàn)室是大型組織的一部分，或者如果它具有符合ISO9001：2015的有效管理體系，則適用選項(xiàng)B。在這里，只要包括實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)并且實(shí)驗(yàn)室能夠證明其滿足ISO17025第4至7條的要求，則現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系將涵蓋第8.2至8.9節(jié)中規(guī)定的管理體系要求。獨(dú)立于任何其他管理系統(tǒng)，都應(yīng)采用選項(xiàng)A，并且實(shí)驗(yàn)室必須符合第8節(jié)的要求。
本節(jié)涵蓋八項(xiàng)活動(dòng)，包括質(zhì)量管理體系文檔(例如政策和目標(biāo))，文檔和記錄的控制，解決風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，改進(jìn)和糾正措施。
做ISO/IEC17025：2017認(rèn)證的好處：
1.增強(qiáng)客戶信心
對(duì)ISO/IEC17025：2017的認(rèn)可表明，實(shí)驗(yàn)室能夠提供始終如一的有效結(jié)果，從事這項(xiàng)工作的人員具有勝任能力，并且所有認(rèn)可的測(cè)量結(jié)果都可以追溯到國際單位制(SI)或適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)參考。這是您的客戶的主要目標(biāo)，因此結(jié)果在各個(gè)國家之間都可以接受。
2.建立積極主動(dòng)的基于風(fēng)險(xiǎn)的業(yè)務(wù)和質(zhì)量文化，而不是被動(dòng)的
明確的活動(dòng)，政策和質(zhì)量目標(biāo)是組織戰(zhàn)略方向的基礎(chǔ)。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維文化推動(dòng)了具有成本效益的運(yùn)營(yíng)和基于證據(jù)的決策制定。實(shí)驗(yàn)室必須計(jì)劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和推動(dòng)改進(jìn)的措施，并確保已知和控制與測(cè)試和校準(zhǔn)有關(guān)的主要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(每次都以相同的方式進(jìn)行)。
3.確保實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)
必須檢查和審核您的測(cè)試和校準(zhǔn)方法，以確保您使用的是最新技術(shù)和文檔，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)估可驗(yàn)證測(cè)試和校準(zhǔn)是否由訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員正確完成。
4.創(chuàng)造專業(yè)和自豪的環(huán)境
第三方評(píng)估(審核員檢查您的肩膀并檢查您的所有工作)是艱難的-但是，一旦結(jié)束，被審核方就會(huì)感到有成就感和自豪感。
獲得ISO/IEC17025認(rèn)證需要采取哪些步驟？
認(rèn)證首先要獲得ISO17025：2017標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)的副本，與ISO17025認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽約并滿足其要求。計(jì)劃您的培訓(xùn)，因?yàn)樗腥藛T都必須接受一些培訓(xùn)，特別是負(fù)責(zé)管理和技術(shù)活動(dòng)的員工以及充當(dāng)內(nèi)部審核員的員工。
下一步是定義并記錄要尋求認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)。這提供了確定在多大程度上應(yīng)控制風(fēng)險(xiǎn)和記錄流程的環(huán)境。
接下來，在您實(shí)驗(yàn)室的工作與標(biāo)準(zhǔn)要求之間進(jìn)行差距分析。
記錄文件–不需要手冊(cè)，是記錄實(shí)驗(yàn)室政策和目標(biāo)的好地方。需要幾個(gè)過程，并且許多記錄必須鏈接在一起，保留和維護(hù)。
ISO17025認(rèn)證申請(qǐng)程序如何？
在您可以申請(qǐng)認(rèn)證之前，您必須滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，記錄所有強(qiáng)制性程序，并具有記錄以證明實(shí)施已完成。您必須具有有效的內(nèi)部審核程序以及所有管理評(píng)審和方法驗(yàn)證的記錄。在對(duì)文檔和活動(dòng)進(jìn)行遠(yuǎn)程審核之后，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)建議并安排認(rèn)可審核。在推薦您進(jìn)行認(rèn)證之前，評(píng)估人員通常希望在審核時(shí)能看到大約六個(gè)月的活動(dòng)并保存記錄(客觀證據(jù))。
ISO17025培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)商通檢測(cè)提供哪些服務(wù)?
1.ISO/IEC17025：2017熟悉培訓(xùn)
在開始ISO/IEC17025實(shí)施項(xiàng)目之前，實(shí)施團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該完全熟悉標(biāo)準(zhǔn)中包含的所有主題。應(yīng)該充分理解標(biāo)準(zhǔn)和每個(gè)條款的意圖以及所需的文檔。介紹活動(dòng)，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和基于證據(jù)的決策的過程方法的文化。其他實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)首先對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有所了解，然后隨著時(shí)間的流逝逐漸增加更多的培訓(xùn)和知識(shí)。
2.附加的過程和管理要求培訓(xùn)
這應(yīng)包括應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施，有效的不合格工作規(guī)范，糾正措施和原因分析以及對(duì)數(shù)據(jù)和信息管理的控制(計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證)。
3.內(nèi)部審核員培訓(xùn)
內(nèi)部審核員必須按照ISO19011進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)部審核員不僅必須知道標(biāo)準(zhǔn)，而且必須知道如何進(jìn)行審核。通過參加由特許質(zhì)量協(xié)會(huì)(CQI)的國際注冊(cè)審核員注冊(cè)(IRCA)認(rèn)證的ISO17025首席審核員培訓(xùn)課程，可以獲得個(gè)人認(rèn)證。
4.技術(shù)培訓(xùn)
這包括方法驗(yàn)證和測(cè)量不確定度培訓(xùn)的評(píng)估，以及質(zhì)量控制培訓(xùn)。對(duì)負(fù)責(zé)報(bào)告結(jié)果質(zhì)量的人員進(jìn)行某種形式的正規(guī)培訓(xùn)是必要的。
iso17025認(rèn)證證書多少錢
iso17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢?價(jià)格一般是6000起步，上至幾萬!iso17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢的費(fèi)用根據(jù)參保人員、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)模、公司行業(yè)多方面綜合評(píng)估，同時(shí)不同的機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同，越大越權(quán)威的機(jī)構(gòu)費(fèi)用往往是幾倍以上!為了更好地執(zhí)行國家價(jià)格政策，按照申請(qǐng)認(rèn)證組織的規(guī)模(員工人數(shù))并考慮其他影響認(rèn)證工作量的因素，在鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的基礎(chǔ)上，形成質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等管理體系認(rèn)證最低限價(jià)(總價(jià)，不含交通費(fèi)和食宿費(fèi))：iso17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢?辦理ISO認(rèn)證一般的收費(fèi)在8000元左右,具體的價(jià)格需要根據(jù)企業(yè)的位置、行業(yè)及規(guī)模確定,其中企業(yè)人數(shù)在當(dāng)中是對(duì)價(jià)格影響較大的因素,如果企業(yè)有500人,那么認(rèn)證費(fèi)可能會(huì)達(dá)到12000元。iso17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢，需參考兩體系結(jié)合審核初審的最低限價(jià)為相應(yīng)的兩個(gè)單體系初審最低限價(jià)之和的75%;三體系結(jié)合審核初審的最低限價(jià)為相應(yīng)的三個(gè)單體系初審最低限價(jià)之和的65%。iso17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢?監(jiān)督審核的最低限價(jià)為相應(yīng)初審最低限價(jià)的1/3;復(fù)評(píng)的最低限價(jià)為相應(yīng)初審最低限價(jià)的2/3.iso17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理體系認(rèn)證多少錢，考慮管理體系覆蓋產(chǎn)品的特點(diǎn)、復(fù)雜程度和行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的最低限價(jià)可在以上限價(jià)基礎(chǔ)上增加收費(fèi)。
ISO/IEC 17025是測(cè)試和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室的國際標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室所需滿足的質(zhì)量管理要求和技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)確保實(shí)驗(yàn)室能夠保持測(cè)試方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，從而為客戶提供可靠的測(cè)試結(jié)果。通過ISO17025認(rèn)證，客戶可以在不同實(shí)驗(yàn)室之間比較測(cè)試結(jié)果。
ISO17025認(rèn)證過程中需要支付的費(fèi)用包括如下幾個(gè)方面：
首先，需要支付ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證費(fèi)用。這些機(jī)構(gòu)通常是非營(yíng)利性的民間組織。他們根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和認(rèn)證范圍的大小收取不同的費(fèi)用。一般情況下，認(rèn)證費(fèi)用從幾千美元到數(shù)萬美元不等，這取決于實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、范圍和地理位置等因素。 此外，ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審查，以確保實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合ISO標(biāo)準(zhǔn)，這會(huì)增加實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)和監(jiān)控成本。
其次，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室記錄等方面的問題進(jìn)行投資。實(shí)驗(yàn)室必須持續(xù)改進(jìn)其流程和技能，并采用先進(jìn)技術(shù)，以確保其操作過程能夠出示可靠結(jié)果。這也是確保ISO/IEC 17025認(rèn)證的一部分。此外，實(shí)驗(yàn)室需要投資于標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和材料等方面，以確保其儀器和工具的可靠性和精度。
第三，ISO認(rèn)證所包括的的范圍和類別也可能會(huì)增加費(fèi)用。通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)或顧問都會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的大小和質(zhì)量管理體系的復(fù)雜性，然后給出具體的費(fèi)用報(bào)價(jià)。因此，實(shí)驗(yàn)室需要在自己的規(guī)模和需求中尋找平衡和合適的計(jì)劃。
總的來說，ISO17025認(rèn)證是相當(dāng)昂貴的。但認(rèn)證證明實(shí)驗(yàn)室被國際機(jī)構(gòu)認(rèn)可，并已采取必要措施使其能夠按照國際標(biāo)準(zhǔn)提供單一準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。這不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室本身有好處，而且還有助于實(shí)驗(yàn)室在市場(chǎng)上獲得更大的聲譽(yù)和業(yè)務(wù)。考慮到這一點(diǎn)，雖然ISO17025認(rèn)證費(fèi)用相對(duì)較高，但確是一筆非常有價(jià)值的投資。
結(jié)論：
ISO17025認(rèn)證的費(fèi)用是包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)費(fèi)用、設(shè)備和材料費(fèi)用、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室記錄及管理等方面的。認(rèn)證的費(fèi)用依據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、范圍和類別收取不同。雖然認(rèn)證的費(fèi)用相對(duì)較高，但是ISO17025認(rèn)證有助于實(shí)驗(yàn)室在市場(chǎng)上獲得更大的聲譽(yù)和業(yè)務(wù)，是非常值得投資的。
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