ISO22716認證對生產車間有要求
ISO22716認證標準包含一系列針對化妝品生產的質量管理體系要求,包括潔凈度、生產環境溫濕度、員工培訓、設備維護、原料采購和生產過程等多個方面。這些要求旨在確保化妝品生產過程中的產品質量和安全,提高生產效率,并符合國際市場的要求。
ISO22716認證的最新要求主要包括以下幾項:
1.認證要求化妝品工廠的硬件設施必須符合相關標準和規定,包括生產車間、倉庫、實驗室等場所的設施和設備。
2.認證要求化妝品工廠的生產過程必須符合良好生產規范,包括原料驗收、加工、灌裝、包裝等環節的操作和管理。
3.認證要求化妝品工廠的人員必須具備一定的技能和知識,能夠勝任各自崗位的工作,并且要進行定期的培訓和考核。
4.認證要求化妝品工廠必須建立完善的衛生安全管理制度,#iso22716認證#確保產品的衛生安全和質量可靠。
5.認證要求化妝品工廠必須建立完善的質量管理體系,確保產品符合相關標準和規定,并且要進行定期的內部審核和管理評審。
ISO22716認證的一般流程包括以下幾個步驟:
1.企業向認證機構提交申請,并填寫申請表格。
2.認證機構對企業進行初步的審核,確定審核范圍和審核重點,并且通知企業進行審核準備。
3.認證機構派遣審核員對企業進行現場審核,包括對企業的硬件設施、生產過程、人員管理等方面進行檢查和評估。
4.審核員根據審核情況編寫審核報告,包括對企業符合認證要求的情況進行描述,并且提出改進意見和建議。
5.認證機構根據審核報告和其他相關信息做出認證決定,如果企業符合認證要求,則頒發ISO22716認證證書。
ISO22716認證的意義在于幫助化妝品企業提高產品質量和安全水平,增強消費者對產品的信任度,并且有助于企業進入國際市場。同時,該認證也可以幫助企業建立完善的質量管理體系,提高生產效率,降低成本,增強企業的競爭力和可持續發展能力。
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ISO22716認證
即化妝品良好生產規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準,該標準為化妝品制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。歐盟的(EC)NO.1223/2009號法規最終于2009年11月30日獲得通過,并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報中。并規定將取代現有的76/768/EEC號化妝品指令,并已于2013年7月起全面生效。
一、ISO22716與GMPC認證的區別
ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認證。GMPC分為三個版本,即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標,三個版本的標準監管機構不同,分別為美國FDA,歐盟委員會和東盟委員會。兩者內容都大同小異,除了一些細微區別,GMPC是一個良好操作規范,比較細化到每一步的要求,而ISO22716除了細化要求外,更從一個系統性來強調整個體系,每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產過程中的每一道工序,控制產品質量與安全,提倡持續改進的原則。
GMPC不是強制性標準,它是為了規范化妝品企業生產一個良好操作規范,是一個鼓勵實施的指引。
ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效,ISO22716:2007將成為強制性要求GMPC認證是什么?化妝品GMPC認證,最早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,等內容正確,不得摻假)“,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現行為2008年版標準).
歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現行為1995年版標準),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。
現今,國際標準化組織也推出了化妝品標準”ISO22716“為全球化妝品標準。
二、ISO22716/GMPC認證的適用范圍
1.化妝品原料:油性原料、粉質原料、膠質原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等
2.清潔類化妝品:洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗發液、洗甲液、唇部卸妝液等
3. 護理類化妝品:護膚膏霜、乳液、化妝水、護發素、發乳、護甲水、潤唇膏等;
4. 美容/修飾類化妝品:粉餅、胭脂、眼影、眼線筆、香水、定型發膠、染發劑、生發劑、指甲油、唇膏等
5.和皮膚接觸的消毒產品,如消毒凝膠等。
三、ISO22716/GMPC認證的好處
1)確保產品安全
2)提升公司產品質量管理水平
3)降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和健康
4)消除危險事故
5)降低產品公眾回收的風險
6)有效控制成本和國際認可
7)增強產品競爭力
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