ISO221632023質(zhì)量手冊與程序文件
ISO 22163:2023質(zhì)量手冊與程序文件是軌道交通業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。以下是對這兩者的詳細(xì)解析:
一、ISO 22163:2023質(zhì)量手冊
定義與目的:
質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量方針和質(zhì)量體系的描述,是公司最高層次的質(zhì)量體系文件,是開展質(zhì)量管理工作的總標(biāo)準(zhǔn)。
它對內(nèi)依據(jù)這個標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施總體控制,對外全面介紹和展示公司的質(zhì)量保證能力和概貌。
內(nèi)容要點(diǎn):
質(zhì)量方針與目標(biāo):明確公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所采取的措施。
質(zhì)量管理體系范圍:描述公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品、服務(wù)、過程以及地域范圍。
職責(zé)與權(quán)限:規(guī)定各部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系。
程序與要求:詳細(xì)闡述質(zhì)量管理體系的各項程序和要求,包括文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審等方面。
附錄與參考文件:提供與質(zhì)量管理體系相關(guān)的附錄、參考文件以及法律法規(guī)要求等。
編制與審批:
質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制,經(jīng)過常務(wù)副總經(jīng)理組織各部門進(jìn)行評審并審定后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。
二、ISO 22163:2023程序文件
定義與作用:
程序文件是質(zhì)量手冊的支撐性文件,詳細(xì)規(guī)定了各項質(zhì)量管理活動的具體步驟、方法和要求。
它為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行提供了具體的操作指南和依據(jù)。
主要類型:
成文信息控制程序:確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系及日常經(jīng)營中使用的成文信息能快速、正確流通并處于受控狀態(tài)。
內(nèi)部審核管理程序:規(guī)定內(nèi)部審核的計劃、實(shí)施、報告和跟蹤等步驟和要求,以確保質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。
產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序:規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、設(shè)備和記錄等要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。
風(fēng)險和機(jī)遇管理程序:識別、評估和應(yīng)對可能影響質(zhì)量管理體系的風(fēng)險和機(jī)遇,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性。
其他程序文件:如采購控制程序、生產(chǎn)過程控制程序、不合格品控制程序等,根據(jù)公司的具體需求和行業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行編制。
編制與管理:
程序文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制,經(jīng)過審核和批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。
各部門應(yīng)嚴(yán)格按照程序文件的規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理活動,并定期對程序文件的適用性和有效性進(jìn)行評審和更新。
綜上所述,ISO 22163:2023質(zhì)量手冊與程序文件共同構(gòu)成了軌道交通業(yè)質(zhì)量管理體系的框架和基礎(chǔ)。它們?yōu)楣咎峁┝嗣鞔_的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及具體的操作指南和依據(jù),有助于確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
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