ROHS 認證和 CE 認證區(qū)別是什么？2025 年最新標準及企業(yè)合規(guī)指南
對于計劃拓展國際市場的企業(yè)而言，ROHS 認證和 CE 認證是兩個繞不開的話題，但很多企業(yè)主常常混淆二者的關(guān)系，面臨 "到底需要做哪個認證" 的困惑。更有企業(yè)因錯誤認為 "做了 CE 認證就無需 ROHS" 而導致產(chǎn)品出口歐盟時遭遇扣留，造成巨大經(jīng)濟損失。本文將全面解析 ROHS 認證和 CE 認證的核心區(qū)別，結(jié)合 2025 年最新標準要求，幫助企業(yè)明確合規(guī)路徑，避免認證誤區(qū)。
一、ROHS 認證和 CE 認證的核心定義與監(jiān)管體系差異
1.1 認證性質(zhì)與法律依據(jù)的本質(zhì)區(qū)別
ROHS 認證全稱為《關(guān)于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》，是專門針對電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)限制的專項環(huán)保要求。其核心法律依據(jù)是歐盟 RoHS 指令（2011/65/EU）及各國轉(zhuǎn)化法規(guī)，中國則通過《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》實施本土化管控。
CE 認證則是歐盟市場的強制性準入標志，代表產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)健康、安全和環(huán)保的綜合性法規(guī)要求。其法律依據(jù)涵蓋數(shù)十項歐盟指令，如低電壓指令（LVD）、電磁兼容指令（EMC）、機械指令（MD）等，ROHS 指令僅是 CE 認證體系中的一項專項要求。
1.2 管控范圍與產(chǎn)品覆蓋的顯著差異
ROHS 認證的管控范圍相對集中，主要針對電子電氣設備及其零部件，包括家電、IT 設備、通信產(chǎn)品等八大類產(chǎn)品。2025 年中國 RoHS 新增 4 項鄰苯類物質(zhì)檢測后，管控物質(zhì)達到 10 項，與歐盟 RoHS 的管控清單實現(xiàn)部分同步但仍有差異。
CE 認證的覆蓋范圍則極為廣泛，幾乎涵蓋所有進入歐盟市場的工業(yè)產(chǎn)品，包括機械、醫(yī)療器械、建筑產(chǎn)品、無線設備等。例如 2025 年江蘇鏵德的戶用氫能源系統(tǒng)通過 CE 認證，上海智元機器人獲得 CE-MD（機械指令）和 CE-RED（無線電設備指令）認證，這些都屬于非電子電氣產(chǎn)品的 CE 合規(guī)案例。
1.3 合規(guī)標志與市場效力的不同表現(xiàn)
通過 ROHS 認證的產(chǎn)品在歐盟市場需在 CE 標志基礎上，通過技術(shù)文件證明符合 RoHS 要求，但無需單獨標注 RoHS 標志。而在中國市場，符合國推 RoHS 要求的產(chǎn)品可加貼 "中國 RoHS" 標識，圓圈內(nèi)數(shù)字表示環(huán)保使用年限。
CE 標志是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲經(jīng)濟區(qū)的強制性通行證，任何貼有 CE 標志的產(chǎn)品可在歐盟成員國自由流通。但需注意，CE 標志并非質(zhì)量標志，而是制造商對產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的自我聲明。
二、ROHS 認證和 CE 認證的流程、費用與周期對比
2.1 認證流程的復雜程度差異
ROHS 認證流程相對簡單，主要包括：提交申請→樣品檢測→出具報告→自我聲明（歐盟）或證書發(fā)放（中國）。對于簡單產(chǎn)品，整個流程可在 2-4 周內(nèi)完成，且多數(shù)情況下無需工廠檢查。
CE 認證流程則因產(chǎn)品類別而異，通常包括：確定適用指令→產(chǎn)品測試→技術(shù)文件編制→符合性聲明→加貼 CE 標志。復雜產(chǎn)品如機械、醫(yī)療器械等還需公告機構(gòu)（NB）參與審核，部分高風險產(chǎn)品需要進行工廠審查。以上海智元機器人為例，其 CE 認證需同時滿足機械指令和無線電設備指令的雙重要求。
2.2 費用構(gòu)成的計算方式不同
ROHS 認證費用按材質(zhì)點數(shù)計費，單一材質(zhì)樣品費用約 300-500 元，復雜產(chǎn)品按材質(zhì)數(shù)量累加。例如塑膠顆粒的 RoHS 檢測約 300 元，而包含多個部件的電子整機可能需要 10000-30000 元。
CE 認證費用差異極大，簡單電子產(chǎn)品僅需幾千元，而復雜機械或醫(yī)療設備可能高達數(shù)萬至數(shù)十萬元。費用構(gòu)成包括測試費、技術(shù)文件編制費、公告機構(gòu)審核費等，其中無線產(chǎn)品的 CE-RED 認證因射頻測試復雜，費用通常比普通產(chǎn)品高 50% 以上。
2.3 認證周期與維護要求的區(qū)別
ROHS 認證周期較短，常規(guī)服務 2-4 周，加急服務可縮短至 2-3 天。證書有效期通常為 5 年，期間需要年度監(jiān)督審核，費用為初次認證的 1/3。
CE 認證周期取決于產(chǎn)品復雜度，簡單電子品 4-6 周，機械產(chǎn)品需 8-12 周。CE 認證沒有固定有效期，但需持續(xù)符合最新法規(guī)要求。2025 年歐盟對建筑產(chǎn)品、無線設備等領(lǐng)域的標準更新，導致相關(guān)企業(yè)需重新評估 CE 合規(guī)狀態(tài)。
三、2025 年企業(yè)選擇 ROHS 與 CE 認證的實用指南
3.1 基于目標市場的認證策略
出口歐盟的電子電氣企業(yè)必須同時滿足 CE 認證（含 RoHS 要求），即 RoHS 是 CE 認證的必要條件而非充分條件。例如手機出口歐盟需通過 CE 認證，其中必須包含 RoHS 有害物質(zhì)檢測項目。
僅在中國市場銷售的電子電氣產(chǎn)品需符合中國 RoHS 要求，2025 年新增的 4 項鄰苯類物質(zhì)檢測已正式實施，企業(yè)需特別注意塑膠和橡膠部件的合規(guī)性。
非電子電氣產(chǎn)品如機械、建材等出口歐盟只需 CE 認證，無需考慮 ROHS 要求，但需符合對應產(chǎn)品指令，如機械指令 2006/42/EC。
3.2 避免認證重疊的成本優(yōu)化技巧
企業(yè)可將 ROHS 檢測融入 CE 認證流程，避免重復測試。選擇同時具備 CNAS 資質(zhì)和歐盟公告機構(gòu)授權(quán)的檢測機構(gòu)，可實現(xiàn)一次測試同時滿足 ROHS 和 CE 的要求，節(jié)省 30% 以上的檢測費用。
對于系列產(chǎn)品，可采用 "典型樣品 + 差異分析" 的方式，通過共享檢測數(shù)據(jù)減少測試數(shù)量。例如同一產(chǎn)品線的不同型號手機，可選取代表性型號進行全項測試，其他型號僅測試差異部件。
3.3 應對法規(guī)更新的合規(guī)建議
建立法規(guī)動態(tài)跟蹤機制，2025 年歐盟和中國均有多項標準更新，如歐盟建筑產(chǎn)品法規(guī)修訂、中國新增電動汽車供電設備 CCC 認證等，企業(yè)需評估這些變化對現(xiàn)有認證的影響。
選擇提供法規(guī)更新服務的認證機構(gòu)，部分機構(gòu)推出 800 元 / 年的法規(guī)跟蹤套餐，可及時獲取標準變化通知并提供應對建議，避免因法規(guī)更新導致認證失效。
四、企業(yè)常見認證誤區(qū)與解決方案
4.1 "CE 認證包含 ROHS，無需單獨準備" 的認知錯誤
雖然 ROHS 是 CE 認證的一部分，但企業(yè)仍需單獨準備 RoHS 合規(guī)文件。2025 年海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，30% 的 CE 認證違規(guī)案例源于 RoHS 項目不達標，主要問題是企業(yè)未對新增鄰苯類物質(zhì)進行檢測。解決方案是在 CE 認證計劃中明確包含 RoHS 專項測試，確保檢測項目與最新管控清單一致。
4.2 "中國 ROHS 與歐盟 ROHS 可以通用" 的錯誤假設
中國與歐盟 RoHS 在管控物質(zhì)、測試方法和合格評定程序上存在差異。例如歐盟管控 10 種物質(zhì)，中國雖 2025 年新增 4 項鄰苯物質(zhì)，但部分測試標準仍有區(qū)別。出口企業(yè)需針對不同市場分別準備，可選擇能同時出具中歐美報告的檢測機構(gòu)降低成本。
4.3 "認證一次終身有效" 的觀念誤區(qū)
ROHS 證書有效期 5 年，但期間需年度監(jiān)督；CE 認證雖無固定有效期，但法規(guī)更新可能導致原有合規(guī)狀態(tài)失效。如 2025 年歐盟對無線設備指令的修訂，要求所有射頻產(chǎn)品增加新的電磁兼容測試項目，企業(yè)需重新評估合規(guī)性。
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