ROHS 認證和 CE 認證區別是什么？2025 年最新標準及企業合規指南
對于計劃拓展國際市場的企業而言，ROHS 認證和 CE 認證是兩個繞不開的話題，但很多企業主常常混淆二者的關系，面臨 "到底需要做哪個認證" 的困惑。更有企業因錯誤認為 "做了 CE 認證就無需 ROHS" 而導致產品出口歐盟時遭遇扣留，造成巨大經濟損失。本文將全面解析 ROHS 認證和 CE 認證的核心區別，結合 2025 年最新標準要求，幫助企業明確合規路徑，避免認證誤區。
一、ROHS 認證和 CE 認證的核心定義與監管體系差異
1.1 認證性質與法律依據的本質區別
ROHS 認證全稱為《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》，是專門針對電子電氣產品中有害物質限制的專項環保要求。其核心法律依據是歐盟 RoHS 指令（2011/65/EU）及各國轉化法規，中國則通過《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》實施本土化管控。
CE 認證則是歐盟市場的強制性準入標志，代表產品符合歐盟相關健康、安全和環保的綜合性法規要求。其法律依據涵蓋數十項歐盟指令，如低電壓指令（LVD）、電磁兼容指令（EMC）、機械指令（MD）等，ROHS 指令僅是 CE 認證體系中的一項專項要求。
1.2 管控范圍與產品覆蓋的顯著差異
ROHS 認證的管控范圍相對集中，主要針對電子電氣設備及其零部件，包括家電、IT 設備、通信產品等八大類產品。2025 年中國 RoHS 新增 4 項鄰苯類物質檢測后，管控物質達到 10 項，與歐盟 RoHS 的管控清單實現部分同步但仍有差異。
CE 認證的覆蓋范圍則極為廣泛，幾乎涵蓋所有進入歐盟市場的工業產品，包括機械、醫療器械、建筑產品、無線設備等。例如 2025 年江蘇鏵德的戶用氫能源系統通過 CE 認證，上海智元機器人獲得 CE-MD（機械指令）和 CE-RED（無線電設備指令）認證，這些都屬于非電子電氣產品的 CE 合規案例。
1.3 合規標志與市場效力的不同表現
通過 ROHS 認證的產品在歐盟市場需在 CE 標志基礎上，通過技術文件證明符合 RoHS 要求，但無需單獨標注 RoHS 標志。而在中國市場，符合國推 RoHS 要求的產品可加貼 "中國 RoHS" 標識，圓圈內數字表示環保使用年限。
CE 標志是產品進入歐盟及歐洲經濟區的強制性通行證，任何貼有 CE 標志的產品可在歐盟成員國自由流通。但需注意，CE 標志并非質量標志，而是制造商對產品符合相關法規的自我聲明。
二、ROHS 認證和 CE 認證的流程、費用與周期對比
2.1 認證流程的復雜程度差異
ROHS 認證流程相對簡單，主要包括：提交申請→樣品檢測→出具報告→自我聲明（歐盟）或證書發放（中國）。對于簡單產品，整個流程可在 2-4 周內完成，且多數情況下無需工廠檢查。
CE 認證流程則因產品類別而異，通常包括：確定適用指令→產品測試→技術文件編制→符合性聲明→加貼 CE 標志。復雜產品如機械、醫療器械等還需公告機構（NB）參與審核，部分高風險產品需要進行工廠審查。以上海智元機器人為例，其 CE 認證需同時滿足機械指令和無線電設備指令的雙重要求。
2.2 費用構成的計算方式不同
ROHS 認證費用按材質點數計費，單一材質樣品費用約 300-500 元，復雜產品按材質數量累加。例如塑膠顆粒的 RoHS 檢測約 300 元，而包含多個部件的電子整機可能需要 10000-30000 元。
CE 認證費用差異極大，簡單電子產品僅需幾千元，而復雜機械或醫療設備可能高達數萬至數十萬元。費用構成包括測試費、技術文件編制費、公告機構審核費等，其中無線產品的 CE-RED 認證因射頻測試復雜，費用通常比普通產品高 50% 以上。
2.3 認證周期與維護要求的區別
ROHS 認證周期較短，常規服務 2-4 周，加急服務可縮短至 2-3 天。證書有效期通常為 5 年，期間需要年度監督審核，費用為初次認證的 1/3。
CE 認證周期取決于產品復雜度，簡單電子品 4-6 周，機械產品需 8-12 周。CE 認證沒有固定有效期，但需持續符合最新法規要求。2025 年歐盟對建筑產品、無線設備等領域的標準更新，導致相關企業需重新評估 CE 合規狀態。
三、2025 年企業選擇 ROHS 與 CE 認證的實用指南
3.1 基于目標市場的認證策略
出口歐盟的電子電氣企業必須同時滿足 CE 認證（含 RoHS 要求），即 RoHS 是 CE 認證的必要條件而非充分條件。例如手機出口歐盟需通過 CE 認證，其中必須包含 RoHS 有害物質檢測項目。
僅在中國市場銷售的電子電氣產品需符合中國 RoHS 要求，2025 年新增的 4 項鄰苯類物質檢測已正式實施，企業需特別注意塑膠和橡膠部件的合規性。
非電子電氣產品如機械、建材等出口歐盟只需 CE 認證，無需考慮 ROHS 要求，但需符合對應產品指令，如機械指令 2006/42/EC。
3.2 避免認證重疊的成本優化技巧
企業可將 ROHS 檢測融入 CE 認證流程，避免重復測試。選擇同時具備 CNAS 資質和歐盟公告機構授權的檢測機構，可實現一次測試同時滿足 ROHS 和 CE 的要求，節省 30% 以上的檢測費用。
對于系列產品，可采用 "典型樣品 + 差異分析" 的方式，通過共享檢測數據減少測試數量。例如同一產品線的不同型號手機，可選取代表性型號進行全項測試，其他型號僅測試差異部件。
3.3 應對法規更新的合規建議
建立法規動態跟蹤機制，2025 年歐盟和中國均有多項標準更新，如歐盟建筑產品法規修訂、中國新增電動汽車供電設備 CCC 認證等，企業需評估這些變化對現有認證的影響。
選擇提供法規更新服務的認證機構，部分機構推出 800 元 / 年的法規跟蹤套餐，可及時獲取標準變化通知并提供應對建議，避免因法規更新導致認證失效。
四、企業常見認證誤區與解決方案
4.1 "CE 認證包含 ROHS，無需單獨準備" 的認知錯誤
雖然 ROHS 是 CE 認證的一部分，但企業仍需單獨準備 RoHS 合規文件。2025 年海關數據顯示，30% 的 CE 認證違規案例源于 RoHS 項目不達標，主要問題是企業未對新增鄰苯類物質進行檢測。解決方案是在 CE 認證計劃中明確包含 RoHS 專項測試，確保檢測項目與最新管控清單一致。
4.2 "中國 ROHS 與歐盟 ROHS 可以通用" 的錯誤假設
中國與歐盟 RoHS 在管控物質、測試方法和合格評定程序上存在差異。例如歐盟管控 10 種物質，中國雖 2025 年新增 4 項鄰苯物質，但部分測試標準仍有區別。出口企業需針對不同市場分別準備，可選擇能同時出具中歐美報告的檢測機構降低成本。
4.3 "認證一次終身有效" 的觀念誤區
ROHS 證書有效期 5 年，但期間需年度監督；CE 認證雖無固定有效期，但法規更新可能導致原有合規狀態失效。如 2025 年歐盟對無線設備指令的修訂，要求所有射頻產品增加新的電磁兼容測試項目，企業需重新評估合規性。
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