繼3月25日，歐盟發言人提出正在研究將歐盟醫療器械新法規MDR的執行時間推遲一年的提議。今天，歐盟委員會正式通過該項提案，確定將新版醫療器械MDR法規的實施日期推遲一年，也即于2021年5月26日強制實施。
由于新冠疫情的極速蔓延，對全球健康的醫療資源帶來的巨大壓力和巨大挑戰，歐盟作為最嚴重的疫情區域之一，此決議能更好的保障歐盟境內醫療器械的可獲得性和充足供應。這場疫情，加大了市場對某些重要醫療器械的需求量，避免因過于系統化或繁雜的醫療器械的上市前審批過程而造成醫療物資短缺或匱乏，是當前亟需重視和對待的事情。特殊時期，歐盟的決策速度也是前所未有的迅速。
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http://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_589
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