原標題：全球?qū)＠顺?質(zhì)譜技術(shù)與醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域的碰撞
在世界發(fā)達國家，質(zhì)譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，基于該技術(shù)開發(fā)出的臨床檢測項目已有數(shù)百項，應(yīng)用覆蓋面非常廣泛，涵蓋了罕見和高難度分析，包括微生物鑒定、生化檢驗（激素檢測、藥物濃度監(jiān)測、遺傳性疾病檢測、營養(yǎng)素檢測等) 和分子生物診斷 (蛋白組學(xué)、核苷酸多態(tài)性、代謝組學(xué))。全球臨床質(zhì)譜產(chǎn)品銷售預(yù)計增速20%，遠超整體診斷市場的增速。而中國臨床質(zhì)譜僅占醫(yī)學(xué)檢測市場不到1%，按15%占比預(yù)測，國內(nèi)臨床質(zhì)譜中期潛在空間達300億元。各公司、院校、科研院所基于本領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)，逐漸編織起全球性的質(zhì)譜技術(shù)專利網(wǎng)絡(luò)。以下我們基于萬象云專利數(shù)據(jù)庫的檢索結(jié)果，對全球醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域的質(zhì)譜專利現(xiàn)狀做一個統(tǒng)計分析。
1專利公開趨勢
通常來說，專利公開量隨時間的上升代表了相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新趨向活躍，技術(shù)發(fā)展較為迅速。從圖1所示的專利公開趨勢圖可以看出，近20年本領(lǐng)域?qū)＠_數(shù)增速迅猛。
圖1 專利公開趨勢圖
(橫坐標為年份，縱坐標為專利公開件數(shù))
2國際布局情況
有較多專利在某國家/地區(qū)公開，代表著該國/地區(qū)的市場受業(yè)內(nèi)各類機構(gòu)重視的程度較強。從圖2可以看出，中國大陸、美國和世界知識產(chǎn)權(quán)組織這三個國家/地區(qū)組織公開的專利數(shù)量最多，分別為2471件、1177件和777件，占所分析專利的36%、17%和11%。
圖2 各國專利公開情況
(地區(qū)覆蓋顏色越深則專利件數(shù)越多)
3專利申請主體
圖3統(tǒng)計了申請并公開專利數(shù)量最多的專利申請人的排名情況，每個數(shù)據(jù)點代表該申請人共提交并公開了多少件專利申請。通常來說，申請的專利數(shù)量較多的申請人的創(chuàng)新能力相對較強，或具備相當(dāng)?shù)募夹g(shù)優(yōu)勢。
圖3 專利申請人排名情況
(橫坐標為申請專利件數(shù)，縱坐標為申請人名稱)
其中，expression PATHOLOGY INC、SYN X PHARMA INC、SHIMADZU CORP這三家企業(yè)申請的專利數(shù)量最多，分別為211件、135件和115件，排名前二十的申請人中僅有3家中國主體。
4專利類型分布
專利類型方面，由于專利客體和創(chuàng)造性的要求，本領(lǐng)域?qū)＠愋鸵?a href="http://m.rumin8raps.com/bk/202009/zti_1.html" target="_blank">發(fā)明專利為主(如圖4所示)。
圖4 專利類型分布
5細分領(lǐng)域統(tǒng)計
通過分析不同技術(shù)分支內(nèi)專利數(shù)量的分布情況可以發(fā)現(xiàn)一組專利中較為重要的技術(shù)分支。通常來講，相關(guān)專利數(shù)量較多，且在總專利數(shù)量中占比達到一定比例的技術(shù)分支是較為重要的技術(shù)分支。公開專利申請數(shù)量較多的IPC分類號會受更多申請人關(guān)注，技術(shù)創(chuàng)新相對活躍(IPC分類號：本項目分析了技術(shù)在專利審查時審查員賦予的分類號，即IPC分布情況，每個數(shù)據(jù)點代表該IPC下共有多少件已公開的專利申請)。
從圖5可以看出，G01N33/68(...涉及蛋白質(zhì)、肽或氨基酸的)、G01N27/62(...通過測試氣體的電離/放電)和G01N30/02(柱色譜法)這三個IPC分類號擁有的專利申請數(shù)量最多，分別為1800件、1290件和973件，占所分析專利的26.027%、18.652%和14.069%。
圖5 技術(shù)結(jié)構(gòu)分布分析
(橫坐標為國際IPC分類號，縱坐標為專利件數(shù))
6專利價值評估
在專利價值評估方面，通過專利技術(shù)先進性、專利權(quán)利穩(wěn)定性、專利市場活躍度和權(quán)利要求分布情況以及專利文本篇幅等多維度分析，將專利價值劃分為十個段位，星數(shù)越高則段位越高，專利價值相對也越高。
從圖6可以看出，綜合指標在★★★☆、★★★★、★★★的專利最多，分別為1830件、1781件和1283件，占所分析專利總量的26%、26%和19%，專利質(zhì)量整體偏高，與本領(lǐng)域技術(shù)門檻相呼應(yīng)。
圖6 專利質(zhì)量評價
(橫坐標為質(zhì)量等級，縱坐標為專利件數(shù))
7同族專利分析
同族專利的數(shù)量是衡量專利經(jīng)濟價值和重要程度的重要指標，一般來說，專利族數(shù)量越多，代表這個專利族經(jīng)濟價值，所涉及的相關(guān)技術(shù)的重要程度越高。從圖7可以看出，本領(lǐng)域基礎(chǔ)專利布局同族專利的數(shù)量眾多，大量專利擁有20件以上的同族布局，標志著質(zhì)譜檢測在全球醫(yī)學(xué)市場擁有巨大潛力。
圖7 專利族分析
(外圈代碼為全球?qū)＠_號，縱坐標為專利件數(shù))
結(jié)語
質(zhì)譜法是臨床檢測的“金標準”，也是醫(yī)學(xué)檢驗的新興藍海市場。綜合來看，臨床領(lǐng)域的質(zhì)譜技術(shù)專利布局勢頭強勁，無論是量抑或質(zhì)的方面都呈現(xiàn)顯著增長的趨勢。國內(nèi)質(zhì)譜技術(shù)研發(fā)廠家若想分得一杯羹，務(wù)必要對自身技術(shù)研發(fā)路線進行長遠規(guī)劃，并及時合理地開展專利布局工作，為國產(chǎn)化道路做好充足的準備。
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