福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)獎勵申請指南
1. 政策依據(jù)
根據(jù)《中共深圳市福田區(qū)委 深圳市福田區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn) 一步實施福田英才薈若干措施（2021）的通知》（福發(fā)〔2021〕 10 號）及《關(guān)于進(jìn)一步實施福田英才薈計劃的若干措施（2021）》 第 4.1.3 條。
2. 政策內(nèi)容
生物醫(yī)藥類機(jī)構(gòu)在研創(chuàng)新藥（含生物制品，下同）、改良型 新藥（含生物制品，下同）和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通 道的第三類醫(yī)療器械，完成臨床前研究并取得臨床許可的，給予 研發(fā)人員最高 20 萬元獎勵。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥成功完成 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究后，分階段給予研發(fā)人員最高總額 60 萬元獎勵。首次注冊且獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道 的第三類醫(yī)療器械成功完成臨床試驗研究后，給予科研人員最高 30 萬元獎勵。獲得生產(chǎn)批件的，給予科研人員最高 40 萬元獎勵。 同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）一年內(nèi)最高可申報 5 人。
累計獎勵達(dá)到 80 萬元的，可認(rèn)定為Ⅰ類福田英才；累計獎 勵 50 萬元（含）以上的，可認(rèn)定為Ⅱ類福田英才；累計獎勵 20 萬元（含）以上的，可認(rèn)定為Ⅲ類福田英才。
3. 支持事項
3.1 獎金
3.1.1 創(chuàng)新藥：完成臨床前研究并取得臨床許可，獎勵每名 研發(fā)人員 20 萬元；成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究，分別 獎勵每名研發(fā)人員 10 萬元、20 萬元、30 萬元；獲得生產(chǎn)批件， 獎勵每名研發(fā)人員 40 萬元。
3.1.2 改良型新藥：完成臨床前研究并取得臨床許可，獎勵 每名研發(fā)人員 15 萬元；成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究， 分別獎勵每名研發(fā)人員 10 萬元、20 萬元、30 萬元；獲得生產(chǎn)批 件，獎勵每名研發(fā)人員 40 萬元。
3.1.3獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器 械：完成臨床前研究（取得臨床試驗批件），獎勵每名研發(fā)人員 15 萬元；成功完成臨床試驗研究（取得注冊證），獎勵每名研 發(fā)人員 30 萬元；獲得生產(chǎn)批件（生產(chǎn)許可證），獎勵每名研發(fā) 人員 40 萬元。 3.2 認(rèn)定福田英才 根據(jù)獎勵對象意愿，區(qū)科技創(chuàng)新局可將符合條件的研發(fā)人員 認(rèn)定為福田英才，具體標(biāo)準(zhǔn)詳見政策內(nèi)容。
4. 申報條件
4.1 申報人所在企業(yè)（機(jī)構(gòu)）為福田轄區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)， 注冊登記、稅務(wù)關(guān)系在福田區(qū)，且依法納稅、企業(yè)經(jīng)營規(guī)范、信 用記錄良好。
4.2 本政策提到的創(chuàng)新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局 2020 年 第 44 號通告規(guī)定的 1 類化學(xué)藥品和 1 類生物制品（體外診斷試 劑除外）；本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局 2020 年第 43 號通告規(guī)定的 2 類化學(xué)藥品和 2 類生物制品（體外 診斷試劑除外）；本政策提到的獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批 通道的第三類醫(yī)療器械是指申請注冊時獲得國家市場監(jiān)督管理 總局優(yōu)先審批通過的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。
4.3 申報項目獲得臨床批件的時間不早于 2021 年 7 月 1 日。 4.4 申報人必須是該項目研發(fā)團(tuán)隊主要成員，且在本公司任 職時間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）一年內(nèi)可申 報人數(shù)：創(chuàng)新藥和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī) 療器械可申報 5 人；改良型新藥可申報 4 人。
5. 受理時間及辦理時限
5.1 自印發(fā)之日起，每年 3 月 1 日-9 月 30 日集中受理。
5.2 自有效受理日起，原則上 30 個工作日內(nèi)辦結(jié)。
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