2022年重慶市醫藥工業企業新產品及重點品種培育補助申報通知
一、支持方向
獲得新產品生產注冊批件的化學藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫療器械（僅限三類高端醫療器械）及新上市的供應鏈關鍵產品（原料藥、關鍵輔料及藥用包材）；通過國際注冊的產品。
二、支持條件
（1）本地研發的化學藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫療器械（三類）獲得生產注冊（2020年1月1日后首次獲得生產批件的產品，醫療器械申報時均需實現生產，年銷售產值需超過300萬元），取得登記號的新原料藥、關鍵輔料及藥用包材（2020年1月1日后首次獲得登記，且所關聯制劑首次獲得上市批準或首次成功關聯已上市制劑品種）；
（2）通過FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫療器械局）或WHO（世界衛生組織）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的藥品和三類高端醫療器械；
（3）同一法人企業該方向僅限申報一個品種。
三、補助標準
（1）創新藥物1000萬元，改良型新藥、生物類似藥500萬元，化學仿制藥給予100萬元，中藥經典名方產品100萬元；
（2）納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械250萬元，其他第三類醫療器械100萬元；
（3）對取得登記號的新原料藥、關鍵輔料及藥用包材，所關聯制劑首次獲得上市批準或首次關聯已上市制劑品種通過關聯審評，給予一次性不超過100萬元的獎勵；
（4）對藥品海外年銷售額超過1000萬元、高端醫療器械海外年銷售額超過300萬元的符合要求的海外注冊產品，給予一次性不超過100萬元的獎勵。
四、申報材料
提供產品生產注冊批件（原料藥、輔料及包材為登記文件）、產品銷售發票（銷售發票購買方必須為與本企業無關聯單位，若購買方為關聯單位的需提供再次銷售發票憑證）、醫療器械生產許可證、海外注冊文件及進出口報關憑證等相關證明材料。
五、申報單位基本條件
1.在重慶市轄區內注冊登記、具有獨立法人資格。
2.具有健全的財務管理機構和制度。
3.申報項目符合國家、重慶市產業政策，且投資項目已立項。
4.申報至審核期間未列入信用中國（重慶）失信“黑名單”。
5.同一項目未獲得其他同類市級財政資金支持。
6.申報項目為2020年1月1日后實施的項目，實施工期不超過30個月。
六、申報時間及方式
（一）項目申報截止時間為2022年4月29日18:00。
（二）項目申報單位通過專項資金申報網（http://zjsb.jjxxw.cq.gov.cn）在線申報，于2021年4月29日18:00前按照申報通知要求上傳申報資料（PDF格式），并將裝訂成冊的紙質申報書（一式三份，與PDF電子申報資料保持一致）報送到區縣（自治縣）經濟信息委。區縣（自治縣）經濟信息委將紙質申報書（一式兩份）及項目匯總表于5月6日16:00前報送市經濟信息委政務服務大廳。
七、獎補方式和標準
一般項目最高補助金額不超過500萬元，有文件明確規定或特別要求的項目除外；補助金額不足10萬元的項目不予支持。具體補助比例和補助金額根據年度資金預算控制指標和申報項目等因素擇優比選確定，資金安排撥付根據年度預算總額可分批次跨年度安排撥付。
八、有關要求
1、符合條件的單位及時申報項目；杜絕重復、多頭申報市級財政補助資金；
2、申報單位同一項目只能申報1個方向，累計申報不同方向項目數量不超過2個。
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