1.完善中藥專利審查制度和創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制
我國(guó)是中草藥的發(fā)源地，但在全球中藥市場(chǎng)中，我國(guó)所占份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于日本、韓國(guó)，因此，中醫(yī)藥界一直流行“中國(guó)原產(chǎn)，韓國(guó)開花，日本結(jié)果”的說法。據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本不僅占據(jù)全球九成的中藥市場(chǎng)份額，還掌握全球七成的中藥專利。近年來，日本、韓國(guó)、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家都對(duì)中藥研究興趣濃厚，外國(guó)制藥企業(yè)也十分看重中藥產(chǎn)品帶來的巨額利潤(rùn)，持續(xù)投入高額資金進(jìn)行中藥研發(fā)，在我國(guó)申請(qǐng)的中藥專利也逐年增加。需要說明的是，我國(guó)歷來重視傳統(tǒng)中藥組方的保密，六神丸、云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、華佗再造丸等中藥配方被列入國(guó)家秘密，但近年來美國(guó)、日本等國(guó)不斷加大對(duì)我國(guó)中藥的研究力度，在藥物分析技術(shù)不斷進(jìn)步的當(dāng)下，更多的藥物組合方的藥理被研究揭示出來的可能性變大，對(duì)于尚無明確機(jī)理和藥理的古方仍然可采取國(guó)家秘密或商業(yè)秘密的保護(hù)方式，但對(duì)于能夠借助藥物分析技術(shù)通過反向工程手段明晰有效組分的古方，仍應(yīng)當(dāng)積極通過申請(qǐng)專利的方式予以保護(hù)。
基于此，有必要對(duì)我國(guó)中藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)給予更多關(guān)注，一方面，落實(shí)《強(qiáng)國(guó)綱要》中“建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護(hù)機(jī)制，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”的要求，在不違背專利法律基本原則的前提下，借鑒韓國(guó)等國(guó)家制定與其傳統(tǒng)藥物匹配的新穎性和創(chuàng)造性認(rèn)定規(guī)則的做法，盡快出臺(tái)《中藥領(lǐng)域發(fā)明專利審查指導(dǎo)意見》，建立符合我國(guó)中藥特點(diǎn)的專利審查標(biāo)準(zhǔn)，以提高中藥專利審查通過率，增加中藥專利的數(shù)量;另一方面，完善創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，研發(fā)出更多類似“連花清瘟”的中藥創(chuàng)新藥、中藥新用途和制藥所需的關(guān)鍵制備工藝及專用設(shè)備，并及時(shí)申請(qǐng)專利，提升中藥專利的質(zhì)量。
2.構(gòu)建中藥傳統(tǒng)知識(shí)綜合保護(hù)體系
為了保護(hù)中藥企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展，1992年10月，國(guó)務(wù)院正式頒布《中藥品種保護(hù)條例》，這標(biāo)志著中藥領(lǐng)域特有的保護(hù)制度的建立，該制度可以對(duì)已進(jìn)入公有領(lǐng)域、處方組成復(fù)雜、工藝制法不易但療效穩(wěn)定、安全性好的院內(nèi)制劑、中藥處方和中藥飲片給予有效保護(hù)，并根據(jù)保護(hù)品種等級(jí)的不同分別給予不同的保護(hù)期限，一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期為30年、20年或10年，可申請(qǐng)續(xù)期多次，二級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期為7年，可申請(qǐng)續(xù)期一次。可見，相對(duì)于專利保護(hù)來說，中藥品種保護(hù)的優(yōu)勢(shì)是保護(hù)門檻較低、保護(hù)期限較長(zhǎng)，對(duì)中藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)起到了重要的補(bǔ)充作用。
結(jié)合前述對(duì)中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的分析，對(duì)中藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)不僅要依靠旨在保護(hù)和激勵(lì)創(chuàng)新的傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，如專利權(quán)保護(hù)、商業(yè)秘密權(quán)保護(hù)、商標(biāo)權(quán)保護(hù)、地理標(biāo)志權(quán)保護(hù)等，又要依靠旨在防止核心傳統(tǒng)知識(shí)被竊取的特殊制度——國(guó)家保密制度，還要依靠中藥領(lǐng)域的特有制度——中藥品種保護(hù)制度，中藥傳統(tǒng)知識(shí)綜合保護(hù)體系如圖所示。
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