畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)作為動(dòng)物疫病傳播的源頭，在疫病發(fā)生時(shí)及時(shí)進(jìn)行病原診斷，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，是目前動(dòng)物疫病防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
目前國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病的病原學(xué)診斷試劑選擇范圍有限。而在通用的血清學(xué)檢測(cè)試劑中，絕大多數(shù)是檢測(cè)血清中抗體的免疫試劑，其結(jié)果更多反應(yīng)了疫苗免疫效果，對(duì)病原感染只能間接分析，無法確診，何況動(dòng)物在遭受感染后，病毒要在體內(nèi)潛伏一段時(shí)間，動(dòng)物才會(huì)產(chǎn)生抗體，檢測(cè)結(jié)果往往滯后病原感染。能對(duì)野毒感染進(jìn)行鑒別的成熟抗體檢測(cè)試劑只有豬偽狂犬的gE抗體試劑盒，由于疫苗的純化工藝問題，口蹄疫的非結(jié)構(gòu)蛋白的抗體目前無法產(chǎn)生理論上的鑒別診斷作用。另一方面能監(jiān)測(cè)疫病病原的試劑的商品化試劑偏少。免疫熒光抗體技術(shù)受限于基層養(yǎng)殖場(chǎng)熒光顯微鏡以及熒光標(biāo)記抗體的缺乏，故在多數(shù)基層養(yǎng)殖試驗(yàn)室難以普及。由于達(dá)到市場(chǎng)需求的特異性及靈敏度并能配對(duì)的動(dòng)物疫病抗體的缺乏，免疫試劑中目前的病原檢測(cè)產(chǎn)品很少，這類產(chǎn)品開發(fā)的周期長(zhǎng)，不確定性很大，很難應(yīng)對(duì)基層疫病防控的需要。因此養(yǎng)殖場(chǎng)試驗(yàn)室亟需合適的病原學(xué)檢測(cè)試劑。
鑒于基于核酸擴(kuò)增的分子診斷技術(shù)發(fā)展迅速，熒光PCR及電泳PCR已經(jīng)被農(nóng)業(yè)部及各省市疫控單位逐步采用，扭轉(zhuǎn)了疫病診斷中病原診斷技術(shù)空白的態(tài)勢(shì)。但對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)基層試驗(yàn)室來說，PCR分子診斷技術(shù)的使用存在不少阻礙：
1、分子診斷試劑一般要冷凍保存，成本高且運(yùn)輸半徑有限；
2、核酸提取步驟復(fù)雜緩慢，基層技術(shù)人員操作困難；
3、基層單位無力購買價(jià)格偏高的PCR擴(kuò)增儀，基層技術(shù)人員也不容易掌握儀器操作要領(lǐng)。因?yàn)檫@些難點(diǎn)的存在，分子診斷技術(shù)一直沒有在我國(guó)養(yǎng)殖基層試驗(yàn)室普及。
快靈生物開發(fā)的基因試紙卡，開啟了現(xiàn)場(chǎng)分子診斷步入養(yǎng)殖場(chǎng)的新時(shí)代。它包括基因提取試劑、恒溫?cái)U(kuò)增試劑及免疫層析試紙卡三部分，能常溫運(yùn)輸；在常溫下同時(shí)完成
DNA/RNA樣品提取，僅需微型離心機(jī)或?qū)＠帕?0分鐘內(nèi)完成操作；添加樣品模板后將反應(yīng)管密閉后放置在變溫金屬浴上保溫60分鐘，擴(kuò)增完成后將反應(yīng)管插入試紙卡槽后一步按壓就啟動(dòng)溶液層析，3-5分鐘后即可目視層析試紙的線條顯色判定結(jié)果。專利申請(qǐng)中的基因試紙卡解決了擴(kuò)增產(chǎn)物溶液及其氣溶膠的泄漏污染導(dǎo)致后續(xù)樣品交叉污染的問題，開啟了現(xiàn)場(chǎng)分子診斷步入了基層養(yǎng)殖場(chǎng)的新時(shí)代。基因試紙卡能直接檢測(cè)到病原，很適合對(duì)健康攜毒排毒的動(dòng)物進(jìn)行篩查，也適合對(duì)感染早期的動(dòng)物進(jìn)行確診，大大縮短窗口期。此外，對(duì)于罕見病原或突然爆發(fā)的新病原，只要能在基因庫中查詢到該病原的基因序列，基因試紙卡能最快在一周內(nèi)研發(fā)出來。該基因試紙卡的操作過程以專利磁力架，變溫金屬浴。
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