ISO9001:2008標準中關于文件的說明(ISO9001是什么認證)
1、策劃質量管理體系文件時應考慮哪些因素？
首先，應從組織的實際狀況出發，應考慮到組織的規模和活動的類型、過程及其相互作用的復雜程度、人員的能力等；同時，也在很大程度上取決于組織所使用的方法、所需的技能、所進行的培訓以及所要求的管理力度等。在文件方面，ISO9001標準賦予組織很強的靈活性，使得組織能夠制定最少的文件來確保過程的有效策劃、運作和控制。
需要強調的是，ISO9001標準要求的是一個“形成文件的質量管理體系”，而非“文件的體系”。
應避免文件過度詳細，以使組織更好地對活動進行控制。如果通過技能培訓使相關人員都能得到有效工作所需的信息，則可以減少對詳細文件的需求。
2、對質量管理體系文件的格式有哪些要求？
文件可以不追求形式，類型和媒介可多種多樣。文件的類型可以是可復制的任何形式，從單獨的正式文件到與圖紙合并在一起的技術標準以及設備的指導手冊等。除書面文件外，文件還可以是圖片或圖像的形式，圖形格式、圖像或簡單的圖片組合會特別有用，因為視覺幫助通常比長篇累牘的描述所傳遞的信息更直觀和準確。
首先，應從組織的實際狀況出發，應考慮到組織的規模和活動的類型、過程及其相互作用的復雜程度、人員的能力等；同時，也在很大程度上取決于組織所使用的方法、所需的技能、所進行的培訓以及所要求的管理力度等。在文件方面，ISO9001標準賦予組織很強的靈活性，使得組織能夠制定最少的文件來確保過程的有效策劃、運作和控制。
需要強調的是，ISO9001標準要求的是一個“形成文件的質量管理體系”，而非“文件的體系”。
應避免文件過度詳細，以使組織更好地對活動進行控制。如果通過技能培訓使相關人員都能得到有效工作所需的信息，則可以減少對詳細文件的需求。
2、對質量管理體系文件的格式有哪些要求？
文件可以不追求形式，類型和媒介可多種多樣。文件的類型可以是可復制的任何形式，從單獨的正式文件到與圖紙合并在一起的技術標準以及設備的指導手冊等。除書面文件外，文件還可以是圖片或圖像的形式，圖形格式、圖像或簡單的圖片組合會特別有用，因為視覺幫助通常比長篇累牘的描述所傳遞的信息更直觀和準確。
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