ISO9001體系評價
(一)概述
為了保持和不斷完善ISO9001體系,應(yīng)定期客觀地評價ISO9001體系的現(xiàn)狀,判定是否需要質(zhì)量改進(jìn)。在評價時應(yīng)對每一個過程提出以下四個基本的問題。
1.所有的過程是否已經(jīng)識別并對輸入、轉(zhuǎn)化和輸出作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定?
2.實(shí)施過程的職責(zé)是否明確并予以分配?
3.確立的程序是否已被實(shí)施和保持?
4.通過提供所要求的結(jié)果,評定過程是否有效?
通過以上四個基本問題得到的信息可以評定ISO9001體系的有效性。標(biāo)準(zhǔn)提出了三種ISO9001體系評價類型,下面分別作出簡要的說明。
(二)ISO9001體系審核
ISO9001體系審核是通過檢查獲得組織ISO9001體系運(yùn)行中的信息和客觀證據(jù)來評價對ISO9001體系要求的符合性和滿足組織質(zhì)量目標(biāo)和要求的有效性,以便識別改進(jìn)ISO9001體系的機(jī)會。
ISO9001體系審核可分為內(nèi)部審核和外部審核。內(nèi)部審核是由組織本身或者以組織的名義進(jìn)行,又稱為第一方審核,它是組織自我完善體系的必要手段,并且可以以組織名義聲明符合ISO9001體系要求的基礎(chǔ)。
第二方審核是由一個組織為了自身的目的對另一組織進(jìn)行審核,包括顧客對組織、組織對供方的審核,以便掌握被審核方ISO9001體系的真實(shí)信息,評定能否滿足本組織的ISO9001體系的要求。
第三方審核是外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行,通常這類組織是經(jīng)正式認(rèn)可的認(rèn)證團(tuán)體。審核的依據(jù)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn),其目的是以公證的方式取得顧客對組織的信任。
(三)ISO9001體系評審
ISO9001體系評審又稱為管理評審,是由組織最高管理者按照ISO9001體系的現(xiàn)狀對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行定期的和系統(tǒng)性的評價,確定應(yīng)采取的措施。通過評審,根據(jù)相關(guān)方的需要和期望的變化,作出修改或調(diào)整質(zhì)量方針和目標(biāo)的決定。這是組織最高管理者必須進(jìn)行的重要活動之一。內(nèi)部和外部審核的結(jié)果都應(yīng)是管理評審的主要依據(jù)。
(四)自我評定
自我評定是組織為了追求優(yōu)秀的業(yè)績所建立的自我評價的過程。它是以《ISO9004ISO9001體系——業(yè)績改進(jìn)指南》或國家質(zhì)量獎評定條件為基線,對本組織各項(xiàng)活動及其結(jié)果定期進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評價。其目的是對組織的業(yè)績和ISO9001體系的完善程度建立完整的概念,識別需要改進(jìn)的領(lǐng)域和確定改進(jìn)的項(xiàng)目。與ISO9001體系審核和評審相比,其評價的范圍和內(nèi)容更為廣泛和深入。目前各個國家和不同行業(yè)存在許多根據(jù)ISO9001體系準(zhǔn)則進(jìn)行組織自我評定的模式。ISO9004標(biāo)準(zhǔn)提供了一種簡單易行的方法,為指導(dǎo)組織,如何開展自我評價給出了指南。
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