ISO9001質量體系中產品的設計和開發輸入
1、設計和開發輸入是設計和開發過程中開展各項活動的依據。是消除設計和開發張先天缺陷的關鍵環節，組織應確定與產品要求（7.2.1條）有關的輸入并形成文件。
2、設計和開發的輸入應包括：
1）產品的功能和性能方面的要求，如汽車的時速，電視機的聲音、圖像等；產品機械、電氣性能等。
2）適用的法律法規要求，如：健康、安全性等方面的要求。
3）過去類似設計明是有效的和必要的要求，往往是對合同中顧客未明示要求的必要補充。
4）市場的需求和期望。
5）其它必須的要求，如：包裝、運輸、貯存、維護、環境要求等。
3、設計和開發輸入評審：設計和開發輸入評審既涉及到滿足規定要求，又影響組織的經濟性，對輸入的適宜性進行評審，以確保設計和開發的輸入要求是充分的。評審過程中對不完整的、含糊的或矛盾的要求必須予以解決。
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