ISO/TS16949:2009是對汽車生產和相關配件組織應用ISO9001:2008的特殊要求,其適用于汽車生產供應鏈的組織形式。目前,國內、外各大整車廠均已要求其供應商進行ISO/TS16949:2009認證,確保各供應商具有高質量的運行業績,并提供持續穩定的長期合作,以實現互惠互利。
一、ISO/TS16949背景
1.1 ISO 9000奠定基礎
ISO 9000標準的發布極其廣泛應用鄧質量管理,特別是質量管理認證的迅速發展。然而,質量管理體系的深入推行,不能滿足某些行業的要求,行業需要體現或反映本行業特點的質量體系標準,以進一步維護本行精制利益。
1.2 QS-9000等相繼出現
作為汽車生產的兩大基地之一,美國三大汽車公司(通用汽車、福特和克萊斯勒)于1994年開始采用QS-9000作為其供應商統一的質量管理體系標準;同時另一生產基地,歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準,如德國的VDA6.1、意大利的AVSQ94、法國的EAQF等。
1.3 ISO/TS16949應運而生
因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品,這就要求其必須既要滿足QS-9001,又要滿足如VDA6.1,造成各供應商針對不同標準的重復認證,這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準,以同時滿足各大整車廠要求,ISO/TS16949:2009就此應運而生。
二、企業推行TS16949的好處:
第一,有利于企業成為汽車顧客的供方,特別是為主機廠配套。汽車主機廠目前普遍 提出了對汽車生產件及相關維修件供方的質量管理體系要求,依據ISO/TS16949技術規范或其它質量體系標準建立質量管理體系,取得認證,才有可能進入國際、國內汽車顧客的采購圈。
第二,提高企業的工作效率。ISO/TS16949技術規范告訴企業的不僅僅是質量管理體系各過程的要求,提出并規定了許多有效的、切實可行的控制程序和方法,如質量先期策劃、測量系統分析、生產件批準程序等,合理的使用這些方法,可以有效的提高工作效率,增強企業的戰斗力。
第三,有利于企業全員以顧客為關注焦點,滿足顧客要求質量意識的形成。通過人力資源管理,培訓管理的加強,形成與質量有關的各級管理人員、崗位員工整體素質不斷提高的發展局面。
第四,能不斷提高顧客對企業提供的產品和服務的滿意程度。產品質量的不斷改進與提高,百分之百按時交付產品的機制,以及對顧客要求的關注、溝通與滿足,ISO/TS16949技術規范將幫助企業不斷提高顧客的滿意程度。
第五,促進產品和過程質量的改進。
第六,綜合全球的汽車王國最好的經驗。
第七,增加全球供應商信心。
第八,確保在供應鏈中的供方/ 分供方服務的質量體系的全球一致性。
第九,減少變化和浪費,并全面提高生產效率。
第十,減少第二方審核的次數。
第十一,消除重復的第三方審核的要求。
第十二,為全世界的質量體系需求提供一個通用平臺。
三、關注點
ISO/TS16949:2009質量管理體系標準有五大關注點,通過這五大關注點的運行實施,改進企業運營業績,關注點包括:顧客要求和期望、缺陷預防、過程方法、持續改進、建立指標體系
四、實施方法
運用系統化的方法開展ISO/TS16949:2009質量體系的策劃、建立和實施,以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。
1.對企業現場進行差距分析。
2.實施QOS(質量操作系統)培訓并開展QOS活動。
3.實施標準培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義,確定過程的邊界和相互關系。
5.討論詳細過程流程,建立過程流程圖,作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準備。
7.質量體系試運行,提供ISO/TS16949:2009實施必需的質量工具培訓(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。
8.開展內部審核,實施改進
認證咨詢的流程
1.企業需求分析:
a.明確企業需求
b.企業需求分析
c.潛在需求分析
2.咨詢過程策劃:
a.全期工作計劃
b.咨詢階段計劃
c.定期工作效果評價
3.體系診斷:
a.診斷計劃
b.現場實施
c.診斷報告
d.改進建議
4.體系分析:
a.企業顧客需求分析
b.現有管理體系分析
c.薄弱環節分析
d.運作效率分析
e.管理體系整合分析
5. 體系設計:
a.確定體系運作流程
b.確定流程接口
c.確定組織結構及職能
d.明確資源要求
e.體系整合設計
f.系統的文件化體系設計
6. 培訓提供:
a.管理層培訓
b.標準理解培訓
c.文件編寫培訓
d.體系運行培訓
e.內審員培訓
f.認證準備培訓
g.專項培訓
7.文件編寫指導:
a.分級分部門的輔導
b.符合性實用性操作性審查
c.書面修改意見
d.文件適用性接口性討論
e.文件審批發布
8.ASNs系統建立:
a.ASNs需求確定
b.ASNs系統分析
c.ASNs系統建立
d.ASNs計算機系統的運行
9.體系運行指導:
a.運行前獨立的輔導
b.運行中效果的檢查
c.改進建議
d.跟蹤改進效果
10.體系評價及改進:
a.二次體系內審
b.體系內審糾正措施提出
c.糾正措施跟蹤及評價
d.指導管理評審
e.與其它管理體系整合效果評價
f.整合體系的改進
11.咨詢/實施效果的評價:
a.企業書面的評價
b.企業顧客滿意級度對比
c.企業質量損失成本對比
d.咨詢/實施方法的調整與改進
12.預審及認證準備:
a.指導選擇認證機構
b.提出認證申請
c.模擬現場審核
d.糾正措施跟蹤
e.認證準備輔導
f.接受正式認證
ISO9000和ISO/TS16949的異同點
共同點:
ISO9000和ISO/TS16949都是屬于質量體系。ISO9000是通過過程的管理。從原材料的采購,檢驗,到生產任務的下達,每一道工序,到最后成品的檢驗,包裝,物流,含過程進行管控,是產品質檢持續穩定。不要今天的好,明天的不好,這部分好,那部分不好,這批好,那批不好。(PPM值是次品率和廢品率)
不同點:
第一 范圍不同:ISO9000不分行業不分規模。無論是汽配,還是化工還是醫藥,政府都可以做的。ISO/TS16949僅限于汽車行業。正如你知道汽車行業有四大塊;整車廠-主機廠-零部件廠-相關服務件。
第二 內容不同:ISO9000只是一般的技術要求,而ISO/TS16949有明確的具體內容技術規范要求,最核心的是它的五大工具 五大手冊APQP、FMEA、MEA 、PPAP、SPC(五大工具)如果說ISO9000大專文憑,那ISO/TS16949就是一個博士文憑。
第三 運行時間不同:ISO9000按照ISO組織國際標準化要求和認監委的規定不得少于3個月的運行季度。ISO/TS16949按照IATF(國際汽車特別工作組)x總通俗的說全球在汽車的老大認可。按照IATF規定運行時間為12個月。從時間上看ISO/TS16949是ISO9000的四倍,ISO/TS16949要求更高。
第四 認證結構不同:ISO,06年10整頓前全國有300多家認證機構,2006年10月整頓后有117家,光一個中國,那全世界有多少呢?而ISO/TS16949全世界有多少家(停頓)46家。即使在汽車行業發達的國家,像德國,英國,法國,最多也就三四家。在中國比較常見的是德國的TUV、DQS英國的摩迪、勞氏、BSI、NQA、美國的UL、AQA、法國的貝爾、BVQI歐盟的OQS、新加坡的PSB(連貫起來說)您可以看出它有多權威多嚴格。
第五 按效率和效果不同:ISO9000只是ISO國際標準化組織,單方面要求,單方面認可的。而ISO/TS16949不僅是ISO國際標準化組織認可,難就難在IATF認可。等于是雙重認可。做了ISO9000不代表你做了ISO/TS16949,但是你通過了ISO/TS16949就意味著你通過了 。
第六 對老師的要求不同:ISO9000沒有具體的技術規范要求,對老師技術的要求沒有那么高。而ISO/TS16949有非常具體的技術規范要求。這個就要求老師非常懂生產流程等。否則就沒法培訓了。
五、2002與2009的區別
1.沒有新增加要求
ISO/TS16949:2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO 9001:2008是基于闡明或補充現有ISO 9001:2000的要求,旨在提高與ISO 14001:2004的一致性。
ISO/TS16949:2009的換版宗旨與ISO9001:2008相同,沒有新增要求,也沒有改變原有的要求,僅僅是澄清或補充說明,所以應用該標準的組織應清醒認識此次變化帶給本組織的影響。
2.應用
認證機構及組織將理解及應用修訂的ISO/TS16949:2009。這些組織應在ISO/TS16949:2009發布后120天內應用和闡明新版本的ISO/TS16949:2009中關于ISO9001:2008的相關內容。
3. 證書
ISO / TS 16949:2009認證及證書仍然在原認證周期內有效。基于ISO /TS 16949:2009的認證活動可在新的ISO/TS16949:2009公布日起進行。請注意ISO/TS 16949:2009 認證并不是現有ISO/TS16949:2009版本的升級,新證書的有效性和條件與目前的ISO/TS 16949:2009證書一致。
4. 轉換
在官方發布正式ISO/TS16949:2009后,客戶可在原本定期的監督審核通過后,要求頒發IATF認可的ISO/TS 16949:2009證書,不需要等到下一次復審
5.條款的變化
TS16949-2009版本變更條款說明
TS16949-2009 質量體系.ISO/TS16949是對汽車生產和相關配件組織應用ISO 9001:2008的特殊要求,其適用于汽車生產供應鏈的組織形式。目前,國內、外各大整車廠均已要求其供應商進行ISO/TS16949認證,確保各供應商具有高質量的運行業績,并提供持續穩定的長期合作,以實現互惠互利.
ISO/TS16949 技術規范,是汽車生產件以及相關維修件生產廠家進行質量管理的現代化工具。按照該技術規范建立、實施和保持質量管理體系,將給企業帶來很多的好處和顯著的效益。
2009版與2009版的區別:
1) 沒有新增加要求
ISO/TS16949:2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO 9001:2008是基于闡明或補充現有ISO 9001:2000的要求,旨在提高與ISO 14001:2004的一致性。
ISO/TS16949:2009的換版宗旨與ISO9001:2008相同,沒有新增要求,也沒有改變原有的要求,僅僅是澄清或補充說明,所以應用該標準的組織應清醒認識此次變化帶給本組織的影響。
2) 應用
認證機構及組織將理解及應用修訂的ISO/TS16949:2009。這些組織應在ISO/TS16949:2009發布后120天內應用和闡明新版本的ISO/TS16949:2009中關于ISO9001:2008的相關內容。
3) 證書
ISO / TS 16949:2009認證及證書仍然在原認證周期內有效。基于ISO /TS 16949:2009的認證活動可在新的ISO/TS16949:2009公布日起進行。請注意ISO/TS 16949:2009 認證并不是現有ISO/TS16949:2009版本的升級,新證書的有效性和條件與目前的ISO/TS 16949:2009證書一致。
4) 轉換
在官方發布正式ISO/TS16949:2009后,客戶可在原本定期的監督審核通過后,要求頒發IATF認可的ISO/TS 16949:2009證書,不需要等到下一次復審
5) 條款的變化
除了框框里面的內容,外面的變化很少,具體條款有:要素號
0.3.1---完全刪除
0.5/3.1
3.1.5
4.2.4 note
4.2.4.1/7.4.1.1
5.5.1.1(2處)/6.2.2.2/
6.2.2.3/6.4.1/7.3.2.17.5.1.2
7.4.3.1/7.4.3.2
7.6.3.1
8.3.4
8.5.1.1
8.5.2.3
7.5.1.7
幾個單詞的變化,有的出于嚴謹,有的是為了與ios9001內容相一致
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