QS審查要點(diǎn)
審查的工作流程大致如下:
一、首次會(huì)議。(會(huì)場(chǎng)也應(yīng)布置好)
1、 參加會(huì)議人員:法人代表、各部門(mén)負(fù)責(zé)人(與申請(qǐng)材料上的工程技人員名單應(yīng)一致)
2、 會(huì)議內(nèi)容:簡(jiǎn)述申證產(chǎn)品審查的工作安排等等,與會(huì)者簽名。
二、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查:。(按生產(chǎn)布局、各功能間平面圖,注意衛(wèi)生流程等,陪同時(shí)最好是一個(gè)審查員安排2-3個(gè)人陪同,其中一人負(fù)責(zé)講解和問(wèn)答,另一個(gè)人負(fù)責(zé)補(bǔ)充及指引,各個(gè)人要分工合作。)
檢查應(yīng)注意的一些要點(diǎn):
1、備好供審查員用的勞保衛(wèi)生用品(必須是干凈的,最好是一次性的)。按流程帶領(lǐng)審核人員進(jìn)入車(chē)間,講解申證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、工作流程等等。
2、核對(duì)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與申請(qǐng)材料一致。(保證生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清潔與運(yùn)行正常)
3、審核人員詢(xún)問(wèn)車(chē)間主管或員工的一些情況(如:人流物流的流程是怎樣的?申證產(chǎn)品有哪些關(guān)鍵控制點(diǎn)?工藝參數(shù)是多少?車(chē)間員工數(shù)量?某一生產(chǎn)工序如何操作?原材料如何處理的?電子稱(chēng)如何使用?食品添加劑稱(chēng)量操作示范?等等。問(wèn)答內(nèi)容要與質(zhì)量文件上的一致)
4、車(chē)間各安全通道門(mén)上要貼封條以防止非緊急情況下的人員通行。
5、留樣間(不小于10平方米)
6、供審核時(shí)抽樣檢測(cè)的產(chǎn)品(注意標(biāo)簽要合格、產(chǎn)品必須要符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn))
7、原材料、半成品、成品、食品添加劑倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)場(chǎng)查看(進(jìn)購(gòu)材料資質(zhì)證件等)
三、化驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)審查:
1、 化驗(yàn)室布局要合理。如:精密稱(chēng)量室、理化操作室、微生物操作室、培養(yǎng)室。
2、 各種檢測(cè)儀器全部開(kāi)啟以示完好并保證運(yùn)行,法定計(jì)量器具必須貼有檢定合格標(biāo)簽。
3、 審核人員詢(xún)問(wèn)化驗(yàn)員對(duì)申證產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)操作方法,必要時(shí)要求演示實(shí)驗(yàn)操作。
四、相關(guān)文件及記錄
(1)申證產(chǎn)品的質(zhì)量管理文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。(包括車(chē)間平面圖、申證產(chǎn)品工藝流程圖等)
(2)質(zhì)量記錄。生產(chǎn)(各工序生產(chǎn)記錄)、檢驗(yàn)(進(jìn)料、關(guān)鍵過(guò)程、成品檢驗(yàn)記錄)、設(shè)備設(shè)施等各項(xiàng)臺(tái)賬;生產(chǎn)、檢驗(yàn)的各項(xiàng)記錄應(yīng)與庫(kù)存品供抽樣的成品符合(就是生產(chǎn)日期及批號(hào)問(wèn)題)。
(3)其它材料及證件:
1、 第三方(最好是官方的)水質(zhì)檢驗(yàn)合格檢測(cè)報(bào)告(檢驗(yàn)項(xiàng)目至少30項(xiàng)以上)
2、 質(zhì)監(jiān)部門(mén)最近對(duì)公司產(chǎn)品例行抽檢的合格檢測(cè)報(bào)告
3、 車(chē)間采光系數(shù)檢測(cè)報(bào)告
4、 法定計(jì)量器具清單及其檢定合格證書(shū)
5、 安全負(fù)責(zé)人任命書(shū)及(大專(zhuān)或以上學(xué)歷)畢業(yè)證書(shū)原件
6、 化驗(yàn)員(高中以上學(xué)歷)畢業(yè)證書(shū)、食品檢驗(yàn)資格證原件
7、 技術(shù)員(高中以上學(xué)歷)畢業(yè)證書(shū)原件
8、 人員健康證原件
9、 員工的勞動(dòng)合同原件(必須簽定一年以上期限的勞動(dòng)合同)
10、與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽定的委托檢驗(yàn)合同或協(xié)議原件
11、房屋租憑證明或房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明
五、審查員“私密會(huì)議“,然后進(jìn)行未次會(huì)議。
1、 宣布和下發(fā)審查發(fā)生的不符項(xiàng)
2、 宣布本次審查的結(jié)果
3、 不符合項(xiàng)要求整改的期限及需要補(bǔ)齊提交的資料。
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