ISO/IEC 17000：2004《合格評(píng)定——詞匯和通用原則》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與合格評(píng)定有關(guān)的通用術(shù)語和定義，包括對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不僅有助于其在全世界合格評(píng)定領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化使用，而且也可以幫助政策制定者參與到貿(mào)易促進(jìn)活動(dòng)中。我國在2006年發(fā)布并實(shí)施的GB/T 27000-2006《合格評(píng)定——詞匯和通用原則》等同采用了ISO/IEC 17000：2004標(biāo)準(zhǔn)。2023年5月，由ISO合格評(píng)定委員會(huì)（CASCO）與國際電工委員會(huì)（IEC）合作修訂完成的ISO/IEC 17000：2020《合格評(píng)定——詞匯和通用原則》在ISO網(wǎng)站公開發(fā)布實(shí)施。
質(zhì)量定義的演變
新版ISO/IEC 17000是合格評(píng)定專家的重要依據(jù)，不僅提供了反映該行業(yè)業(yè)務(wù)模式變化的新概念和術(shù)語，還使該術(shù)語與ISO 9001及其他合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)保持一致，從而為用戶提供了最新的資源。主要變化有：1. 增加了新術(shù)語“object of conformity assessment”“owner”“impartiality”“independence”“validation”“verification”“decision”“expiry”“restoration”；2. 修改了“合格評(píng)定制度”的釋義；3. 在正文中刪除了術(shù)語“產(chǎn)品”的定義，將該術(shù)語添加到附錄B中；4. 對(duì)附錄A的編輯修改僅限于條款4~9的術(shù)語和定義；5. 對(duì)附錄B進(jìn)行擴(kuò)充。
部分術(shù)語及解讀
1.新增術(shù)語“object of conformity assessment”中文可翻譯為合格評(píng)定對(duì)象，指適用于規(guī)定要求的對(duì)象/實(shí)體，例如：產(chǎn)品、過程、服務(wù)、體系、設(shè)置、項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)、原材料、聲明、人員、機(jī)構(gòu)或組織，或者以上任何組合。在此標(biāo)準(zhǔn)里“機(jī)構(gòu)”指的是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)。2.新增術(shù)語“owner”中文可翻譯為責(zé)任者，指對(duì)合格評(píng)定制度或合格評(píng)定方案開發(fā)和維護(hù)負(fù)有責(zé)任的人或組織。方案責(zé)任者并不一定執(zhí)行方案，制度責(zé)任者或方案責(zé)任者可能是一個(gè)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自身、一個(gè)政府機(jī)關(guān)、一個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)、一組合格評(píng)定機(jī)構(gòu)或其他。3.新增術(shù)語“impartiality”中文可翻譯為公正性，指關(guān)于合格評(píng)定活動(dòng)結(jié)果的客觀性。客觀性可以理解為沒有偏見或沒有利益沖突。4.新增術(shù)語“independence”中文可翻譯為獨(dú)立性，指一個(gè)人或一個(gè)組織不受另一個(gè)人或組織的控制或授權(quán)。例如，一個(gè)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)獨(dú)立于另一個(gè)人（是合格評(píng)定的對(duì)象）或者組織（提供合格評(píng)定的對(duì)象）。5.新增術(shù)語“validation”中文可翻譯為確認(rèn)，指通過提供規(guī)定要求已被滿足的客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用的合理性的認(rèn)定。確認(rèn)可用于聲明，以確認(rèn)用關(guān)于未來預(yù)期用途的聲明所表明的信息。6.新增術(shù)語“verification”中文可翻譯為驗(yàn)證，指通過提供規(guī)定要求已被滿足的客觀證據(jù)的真實(shí)性確認(rèn)。驗(yàn)證可用于聲明，以確認(rèn)用關(guān)于已發(fā)生事件或已獲取結(jié)果的聲明所表明的信息。7.新增術(shù)語“decision”中文可翻譯為決定，指基于是否已證明符合規(guī)定要求的復(fù)核結(jié)果所作的結(jié)論。8.新增術(shù)語“expiry”中文可翻譯為有效期，指在規(guī)定期限后符合性聲明的有效性的終止。9.新增術(shù)語“restoration”中文可翻譯為恢復(fù)，指完全或部分恢復(fù)符合性聲明。10.修改術(shù)語“conformity assessment system”在GB/T 27000-2006翻譯為合格評(píng)定制度，此次修改釋義后指管理相似或相關(guān)的合格評(píng)定方案的規(guī)則及程序的集合。合格評(píng)定制度可以在國際、區(qū)域、國家、地方或工業(yè)區(qū)層面上運(yùn)作。
附錄A變化解讀
在新標(biāo)準(zhǔn)條款4~9中對(duì)術(shù)語進(jìn)行增加、刪除和修改，附錄A是講述合格評(píng)定的原則，新標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)合格評(píng)定的三項(xiàng)功能進(jìn)行了微調(diào)，分別為：選取；確定；復(fù)核、決定與證明。
合格評(píng)定功能法修改后如下圖所示。
從圖中可以看出，新修訂的標(biāo)準(zhǔn)中合格評(píng)定功能法主要變化在于復(fù)核、決定與證明活動(dòng)。舊版中只有復(fù)核與證明活動(dòng)，且復(fù)核與證明活動(dòng)的所有輸出以“已證實(shí)滿足規(guī)定要求”來表示，新版圖示中復(fù)核活動(dòng)的輸出需要進(jìn)行決斷是否證實(shí)滿足規(guī)定要求，若沒有證實(shí)滿足規(guī)定要求則輸出到結(jié)束，若證實(shí)滿足規(guī)定要求輸出到證明活動(dòng)。由此可見，新版標(biāo)準(zhǔn)合格評(píng)定功能法分析得更為全面。
ISO/IEC 17000：2020囊括新的術(shù)語和定義，與ISO 9000的更新版本《質(zhì)量管理體系——基本原理和詞匯》保持一致，并反映了合格評(píng)定領(lǐng)域的技術(shù)更新或其他變化。該標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了與此活動(dòng)領(lǐng)域相關(guān)的新標(biāo)準(zhǔn)中已包含的其他術(shù)語。目前，采用新版ISO/IEC 17000標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)尚未發(fā)布，認(rèn)證行業(yè)人士應(yīng)密切跟蹤國際國內(nèi)合格評(píng)定領(lǐng)域的新動(dòng)向、新問題、新挑戰(zhàn)，積極參與中國特色的合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)化工作。
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