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比較QC080000認證與ISO13485認證和TL9000認證體系管理評審

   日期:2024-09-27 23:20:49     來源:QC080000認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:901    評論:0
核心提示:比較QC080000認證與ISO13485認證和TL9000認證體系管理評審QC080000認證體系、ISO13485認證體系和TL9000認證

比較QC080000認證ISO13485認證TL9000認證體系管理評審

QC080000認證體系、ISO13485認證體系和TL9000認證體系都有管理評審要求,很多時候一個企業(yè)會同時實施多個體系,在編制上述三體系管理評審報告時就有必要了解它們共同點和差異。

依據(jù)有害物質(zhì)過程管理體系QC080000認證標準要求管理評審必須討論內(nèi)容包括:

a) HSF 方針和目標的適宜性和實現(xiàn);

b) 法律法規(guī)和顧客在HS 控制方面的要求的變化;

c) HS 的識別、使用;

d) HSF 不合格和糾正措施,包括審核結(jié)果;

e) 客戶對組織的HS 管理績效所作的評價和反饋;

f) 任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失;

g) 實現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和過程所需的資源;

h) 改進機會。

依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485認證標準要求管理評審必須討論內(nèi)容包括:

a)反饋;

b)抱怨處理;

c)向監(jiān)管機構(gòu)的報告;

d)審核;

e)過程的監(jiān)視和測量;

f)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;

g)糾正措施;

h)預(yù)防措施;

i)以往管理評審的跟蹤措施;

j)影響質(zhì)量管理體系的變更;

k)改進的建議;

l)適用的新的或修訂的法規(guī)要求。

依據(jù)電訊行業(yè)質(zhì)量管理體系TL9000認證標準R6.0(2016)版要求管理評審討論內(nèi)容包括:

a) the status of actons from previous management revews;

b) changes in external analternal issues that are relevant to the quality management system;

c) information on the performance and effictiveness of the quality management system including trending:

1) customer satsfaction and feecback from relevant interested parties;

2) the extent to which qualty 0bjectives rnve been met;

3) process performance and conformity of products and services;

4) nonconformities and corrective actions;

5) monitoring and measurement results;

6) audit results;

7) the performance of external providers;

d) the adequacy of resources;

e) the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities ;

f) opportunities for improvement.

由于TL9000還未發(fā)布官方中文版,故復(fù)制標原文參考,英文不好的可以參考ISO9001認證標準2015中文版管理評審內(nèi)容。

在編制QC080000認證體系、ISO13485認證體系和TL9000認證體系管理評審報告時可以考慮它們的相同點及差異,防止重復(fù)或遺漏。

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