深圳ISO9000認(rèn)證公司：“7.5.2”條款旨在認(rèn)定過(guò)程已經(jīng)滿足要求

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)“7.5.2”條款在識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程時(shí)，應(yīng)注意以下兩個(gè)問(wèn)題。

　　1.是否屬于需要確認(rèn)的過(guò)程，取決于該過(guò)程實(shí)現(xiàn)的結(jié)果是否能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，或者是

否僅在使用或已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)。這是識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程的一個(gè)原則。由于組織不同、產(chǎn)品不同、

過(guò)程不同、要求不同，需要確認(rèn)的過(guò)程也就不同，不可一概而論。關(guān)鍵是確定"自己需要"確認(rèn)的過(guò)程。這

也是識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程的一個(gè)原則。

　　2.有些外包給他人實(shí)施的過(guò)程可能是需要確認(rèn)的過(guò)程。對(duì)于這樣的過(guò)程，應(yīng)加以識(shí)別，并以適當(dāng)?shù)姆?/p>

法加以確認(rèn)和控制。

　　二、策劃：對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程作恰當(dāng)?shù)陌才牛⒋_定確認(rèn)的方法

　　一般來(lái)講，需要確認(rèn)的過(guò)程都需要使用特定的方法和程序，如工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、服務(wù)規(guī)范等。

但有的過(guò)程還需要對(duì)其所需的設(shè)備和人員的資格進(jìn)行認(rèn)可，有的過(guò)程在每次實(shí)施前都需要經(jīng)過(guò)評(píng)定或經(jīng)指

定人員批準(zhǔn)，如混凝土澆注過(guò)程、爆破過(guò)程。有的過(guò)程還需要在實(shí)施前和實(shí)施中建立某些必要的記錄，如

熱處理過(guò)程要記錄加溫曲線，護(hù)士注射要記錄患者的姓名、藥名、劑量、注射時(shí)間等。

　　因此，組織識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程之后，就要按標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求對(duì)上述需求作出安排。這是過(guò)程處

于穩(wěn)定狀態(tài)的條件。

　　某些需要確認(rèn)的過(guò)程，其過(guò)程參數(shù)會(huì)隨季節(jié)（溫度、濕度）變化以及設(shè)備磨損次數(shù)（效率、精度）或

改用新設(shè)備、設(shè)備大修、材料變更等條件的變化而變化，需要多次進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)于這樣的過(guò)程，組織還應(yīng)

對(duì)再確認(rèn)的時(shí)機(jī)和條件作出規(guī)定。

　　組織識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程之后，還要確定實(shí)施過(guò)程確認(rèn)的方法。標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款并沒(méi)有具體規(guī)定實(shí)施確

認(rèn)的方法，但需要確認(rèn)的過(guò)程不同，實(shí)施確認(rèn)的方法也不同，不能一概而論。

　　例如：某廠對(duì)新采用的一種用于壓力容器焊接的新工藝的鑒定，也就是該廠對(duì)這種工藝過(guò)程的確認(rèn)。

鑒定用的方法就是對(duì)這種工藝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的方法。再如，涂覆、電鍍等表面處理過(guò)程的濕熱試驗(yàn)、鹽霧

試驗(yàn)、附著力試驗(yàn)等，新戲的彩排、預(yù)演、審查，新藥、新療法的認(rèn)可，新服務(wù)項(xiàng)目的試運(yùn)營(yíng)，新服務(wù)員

的試用，教案的審查和預(yù)講等，都是對(duì)過(guò)程實(shí)施確認(rèn)的辦法。

　　對(duì)于一些電器產(chǎn)品，其生產(chǎn)過(guò)程中含有涂漆、絕緣、電鍍等需要確認(rèn)的過(guò)程，應(yīng)在正式生產(chǎn)前進(jìn)行嚴(yán)

酷條件下的型式試驗(yàn)，甚至投產(chǎn)后還要定期（或在工藝、材料發(fā)生重大變化時(shí)）再次進(jìn)行這種試驗(yàn)。對(duì)于

這類(lèi)需要確認(rèn)的過(guò)程，可以分別實(shí)施確認(rèn)，也可以與產(chǎn)品的型式試驗(yàn)一并進(jìn)行。型式試驗(yàn)既是對(duì)產(chǎn)品的試

驗(yàn)，也是對(duì)過(guò)程能力的檢驗(yàn)。只要型式試驗(yàn)合格，就可以認(rèn)為這些過(guò)程得到了確認(rèn)。

　　四、審核：注重過(guò)程確認(rèn)和控制的有效性

　　對(duì)"過(guò)程的確認(rèn)"的審核應(yīng)由相關(guān)專(zhuān)業(yè)的審核員進(jìn)行，應(yīng)注重審核過(guò)程確認(rèn)和控制的有效性：

　　1.是否充分識(shí)別了需要確認(rèn)的過(guò)程；

　　2.對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程，是否策劃了適當(dāng)?shù)目刂妻k法，并得到了有效實(shí)施；

　　3.對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程，是否確定了確認(rèn)方法，并按確定的方法實(shí)施了確認(rèn)；

　　4.某一需確認(rèn)的過(guò)程所實(shí)現(xiàn)的結(jié)果是否確實(shí)符合所策劃的結(jié)果；

　　5.為對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程實(shí)施更有效的控制，采取了哪些改進(jìn)措施，有效性如何。

對(duì)"過(guò)程確認(rèn)"的審核，不僅要在相關(guān)管理部門(mén)查閱有關(guān)記錄，更需要到過(guò)程的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施情況

。

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