ISO9000認(rèn)證對設(shè)備的要求有哪些？
一、設(shè)備購置
購置設(shè)備應(yīng)遵循的原則：
1、生產(chǎn)需要性：應(yīng)滿足生產(chǎn)需要；
2、性能適宜性：設(shè)備精度、使用可靠性、技術(shù)指標(biāo) 及型號滿足企業(yè)要求；
3、物理狀態(tài)適宜性：設(shè)備體 積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需；
4、 零件耐用性：設(shè)備購置時應(yīng)考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能；
5、設(shè)備可維修性：零部件應(yīng)容易更換，設(shè)備便于維 護(hù)、拆卸、組裝；
6、節(jié)能降耗性：節(jié)省原材料，電 、氣、水、油能耗較低；
7、環(huán)保性：易于達(dá)到清潔 生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要；
8、安全性：有人身安全防 范設(shè)施、人身健康控制設(shè)施；
9、設(shè)備成套性：易于 控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時間；
二、設(shè)備驗收
設(shè)備驗收是對購置的設(shè)備依據(jù)技術(shù)指標(biāo)、工藝要求等方面進(jìn)行全面檢測、 驗證，以達(dá)到生產(chǎn)所需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。
驗收一般分四部分進(jìn)行 ：
a、設(shè)備接收確認(rèn)（AQ）：設(shè)備接受 時所進(jìn)行的確認(rèn)包括：1、包裝確認(rèn)：設(shè)備的包裝符合運(yùn)輸要求、不破損、不損傷設(shè)備表面及精密儀器儀表。2、設(shè)備確認(rèn)：設(shè)備名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、新舊程度是否符合合同要求。3、設(shè)備部件確認(rèn)：設(shè)備零部件、備品備件、檢測儀器儀表、輔助零部件等是否符合合同要求。4、文件資料確認(rèn)：各種技術(shù)資料、圖紙、說明書等文件資料是否符合合同要求。
b、設(shè)備安裝確認(rèn)（IQ）：1、安裝技 術(shù)確認(rèn)：安裝過程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙或說明書。2、能耗系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需能耗系統(tǒng)如：水、電、氣是否符合設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。3、輔助系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需輔助系統(tǒng)如：通風(fēng)裝置、空氣過濾裝置、冷卻裝置是否符合設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。
c、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：1、 檢測儀表精度確認(rèn)：檢測儀表精度應(yīng)符合生產(chǎn)廠家所提供的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)備功能確認(rèn)：設(shè)備各項功能應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3、安全裝 置確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。4、斷電/修復(fù)功能確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
d、設(shè)備工藝確認(rèn)（PQ）：設(shè)備工藝是對設(shè)備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進(jìn)行的確認(rèn)。一般至少應(yīng)在完全一致的條件下實(shí)施三批，以驗證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設(shè)備工藝確認(rèn)的一般步驟為：1、制定生產(chǎn)工藝流程；2、確定檢驗檢測方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；3、實(shí)施取樣確認(rèn)。設(shè)備驗收應(yīng)留下原始記錄，并依據(jù) 原始記錄編制驗收報告，最終形成驗收結(jié)論。
三、設(shè)備使用
1、建立健全設(shè)備各技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
——設(shè)備的操作應(yīng)有《設(shè)備操作規(guī)程》,可包括設(shè)備操作步驟、操作標(biāo)準(zhǔn)、操作示意圖、設(shè)備負(fù)荷能力、防護(hù)工具、輔配工、裝及夾具等。
——設(shè)備的維護(hù)應(yīng)有《設(shè)備維護(hù)規(guī)程》
——設(shè)備的維修應(yīng)有《設(shè)備維修手冊》
2、注重人員培訓(xùn)，適者上崗
——管理層應(yīng)培訓(xùn)設(shè)備品質(zhì)意識
——設(shè)備維修人員應(yīng)培訓(xùn)所有設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
——設(shè)備操作員工應(yīng)培訓(xùn)《設(shè)備操作規(guī)程》，并力爭做 到操檢合一
四、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)
必須標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，這個系統(tǒng)至少必須包括：
1、描述計劃性維護(hù)活動的程序；
2、定期的維護(hù)活動 ；
3、預(yù)見性維護(hù)方法-----這些方法可包括適當(dāng)項目的評審：諸如制造廠建議、工具磨損、正常運(yùn)行時間的優(yōu)化，統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動的相互關(guān)系、易損工裝的重要特性 ；
4、為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序；
5、是否存在有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；
6、文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)；
7、參與特殊過程的人員（如關(guān)鍵設(shè)備的操作人員） 必須具有規(guī)定資格、資格有記錄
五、設(shè)備維修
當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備精度下降、運(yùn)行失常等現(xiàn)象時應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行維修。設(shè)備 維修方案有多種：
——設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測維修制。采用先進(jìn) 的設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測技術(shù)、診斷技術(shù)，來監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)有無異常或故障，在必要時進(jìn)行維修。
——設(shè)備預(yù)防維修制。依據(jù)設(shè)備特點(diǎn)、生產(chǎn)計劃安排， 對設(shè)備采取定期維修。
——設(shè)備事后故障維修制。
應(yīng)根據(jù)設(shè)備的重要程度來決定要采取哪一種設(shè)備維修方案。
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