7.2.1.1 在職培訓
對影響產品要求符合性的崗位，組織應對新上崗或調整工作的人員提供崗位培訓
，包括合同工和代理工作人員。應將不符合顧客要求帶來的后果告知對質量有影
響的工作人員。
7.5.3.2.1 記錄的保存
"組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規、組
織和顧客的要求。
生產零件批準、工裝記錄，產品先期質量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其
修改應保持的時間長度，即零件（或零件族）生產和服務的在用時間，再加上一
個日歷年，除非顧客或監管機構另行規定。"
8.2.1.2 顧客溝通－培訓
組織應確保負責完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關的顧客指定的培訓，
包括但不僅限于產能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。
8.2.2.1 產品和服務要求的確定－補充
"這些要求應包括已識別的回收利用、環境影響及特性，作為組織的產品及制造
過程的知識。
要符合8.2.2，應包括但不限于以下：與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、
處置有關的所有適用的政府、安全、環境規定。"
8.2.3.1.3 組織制造可行性
"組織應采用跨職能小組的方法來評估、確認和文件化所提出產品的制造可行性
，包括風險分析和能力分析。
這些方法也同樣適用于評估現有運行的有效性。優先風險和相關的緩解措施應被
識別并傳達給顧客。"
8.3.2.2 設計和開發策劃－培訓
組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發階段、生產階段與顧客接觸的人
員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃（或同等）和相關顧客
特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限
于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造
或設計中心場所的人員，應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的
計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預防）措施、
計算機應用軟件有關的培訓。
8.3.3.1 產品設計輸入
"組織應確識別、文件化和評審產品設計輸入要求，以作為合同評審的結果。產
品設計輸入要求包括，但不限于以下：
產品規范，包括但不限于，特殊特性（見8.3.2.1）；
a）邊界和接口要求；
b）標識，可追溯性和包裝；
c）對設計替代的考慮；
d）包括從可行性分析角度對輸入要求的風險以及組織減輕／管理風險的能力的
評估
e）符合產品要求的目標，包括防護、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、
環境、開發進度和成本；
f）顧客識別的目的國的適用法律法規要求，如提供；
g）嵌入式軟件要求。
組織應有一個過程，將從以往設計項目、競爭產品分析（標桿）、供方反饋、內
部輸入、現場數據及其他相關來源獲取的信息推廣應用于當前或未來有相似性質
的項目。"
8.3.3.2 制造過程設計輸入
"組織應識別、文件化并評審制造過程設計輸入要求，包括并不限于以下：
a）包括特殊特性在內的產品設計輸出數據；
b）產能、過程能力、進度和成本的目標；
c）可替代的制造技術；
d）顧客要求，如有；
e）以往開發的經驗；
f）新材料；
g）產品搬運及人體工學要求，和
h）制造設計和裝配設計
制造過程設計應包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用，并與遇到的風險相
適應.
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