小企業(yè)在建立ISO9000安全質(zhì)量保證體系時應(yīng)特別關(guān)注的幾個問題
隨著市場經(jīng)濟(jì)改革的進(jìn)一步深入,越來越多的小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來,這極大地活躍了整個社會經(jīng)濟(jì),但是也由于小企業(yè)本身的局限性以及現(xiàn)階段發(fā)展的不完善,而使得小企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量存在較大問題,尤其是部分產(chǎn)品直接影響到了人民群眾的生命財產(chǎn)安全.另外一方面,對于部分產(chǎn)品,國家也頒布了強(qiáng)制性監(jiān)管目錄和認(rèn)證目錄,并規(guī)定凡未經(jīng)安全認(rèn)證的此類產(chǎn)品,不準(zhǔn)出廠?銷售?進(jìn)口和使用.因此對于這些企業(yè)來講,如何結(jié)合自身實際情況,建立一個安全質(zhì)量保證體系,是一個迫在眉睫的問題.
按照“電子產(chǎn)品安全認(rèn)證工廠質(zhì)保能力評審表”的要求,申辦企業(yè)應(yīng)建立一個初步的文件化的質(zhì)量保證體系.因此小企業(yè)可充分運用ISO9000的原則,建立一個“纖巧化”的質(zhì)量體系,控制關(guān)鍵的過程,實現(xiàn)企業(yè)的利潤,并滿足國家強(qiáng)制性認(rèn)證的要求.但是,本文并不擬對小企業(yè)建立?健全一個完善的ISO9000安全質(zhì)量保證體系作一個面面俱到的論述,而只是以電子企業(yè)為例,提出在這個過程中小企業(yè)應(yīng)特別關(guān)注的幾個問題.
小企業(yè)一般來講,具有以下特點:
一?組織機(jī)構(gòu)簡單,產(chǎn)品的技術(shù)含量低,生產(chǎn)規(guī)模也比較小,合資企業(yè)中也以勞動密集型的居多;
二?生產(chǎn)工藝簡單,生產(chǎn)過程流程少,工藝設(shè)備?檢驗設(shè)備?儀器?量具相對簡陋,不完善;
三?員工變動快,流動大,素質(zhì)普遍較低,除了幾個有經(jīng)驗的技術(shù)人員外,大部分的員工學(xué)歷較低,沒有經(jīng)過專業(yè)上的培訓(xùn),上崗培訓(xùn)則過分單
基于以上實際情況,小企業(yè)從確保產(chǎn)品安全性的角度,在建立一個有效的ISO9000安全質(zhì)量保證體系時,應(yīng)特別關(guān)注以下幾個問題:
一?選擇好安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及聯(lián)絡(luò)工程師(ALE)
1.小企業(yè)一般組織機(jī)構(gòu)簡單,有經(jīng)驗的,懂管理和技術(shù)的人員少,同時,管理者個人的能力對企業(yè)的發(fā)展具有舉足輕重的作用.因此,為滿足國家安全認(rèn)證的要求以及為建立一個有效的安全質(zhì)保體系,小企業(yè)關(guān)鍵要明確安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及聯(lián)絡(luò)工程師的職責(zé),并選擇恰當(dāng)?shù)娜诉x,這樣才能為企業(yè)各項職能的正常運行打下組織基礎(chǔ).
2.對安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人的選擇,首先應(yīng)考慮該人員在本企業(yè)的權(quán)威性.因為安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人的首要職責(zé)是負(fù)責(zé)整個企業(yè)ISO9000安全質(zhì)量體系的建立?運行和維護(hù),而如果沒有一定的權(quán)威和地位,安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人是不可能有效地實施這個重要職能的.而這個權(quán)威,一方面,要靠企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的正式授權(quán),另一方面要靠安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人個人的領(lǐng)導(dǎo)才能和魅力(charisma).只有具備了這些條件,安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人也才能有效地按產(chǎn)品安全認(rèn)證要求,支持安全聯(lián)絡(luò)工程師(ALE)的工作,同時按產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序,為安全認(rèn)證的工廠審查員提供工作上的方便.
3.企業(yè)在選擇安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人時,也要考慮安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家的有關(guān)的法律?法規(guī),產(chǎn)品安全認(rèn)證的程序規(guī)則以及本企業(yè)產(chǎn)品適用的安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn).這樣,安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人才能組織本企業(yè)有關(guān)人員學(xué)習(xí)安全標(biāo)準(zhǔn),并獨立地?公正地執(zhí)行CCEE采用的安全標(biāo)準(zhǔn),行使有效的監(jiān)督.
4.在安全質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師(ALE)的選擇上,除了技術(shù)上要求ALE熟悉國家有關(guān)安全法規(guī)?安全標(biāo)準(zhǔn)?CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序外,ALE更重要的是要不受開發(fā)?制造或用戶的影響,獨立?公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序?安全標(biāo)準(zhǔn).這是因為ALE雖然是企業(yè)推選出來,但是他是在為CCEE工作,代表CCEE對工廠安全質(zhì)量體系進(jìn)行日常有效監(jiān)督,并對安全件的代用?安全性的重要更改?工廠出現(xiàn)的產(chǎn)品安全質(zhì)量問題進(jìn)行獨立的判斷,并及時向CCEE反映,匯報.
二?加強(qiáng)生產(chǎn)過程中對工藝的控制
由于小企業(yè)的產(chǎn)品一般來講比較簡單,而且技術(shù)上比較成熟,或者直接采用外來的圖樣設(shè)計,產(chǎn)品的安全性設(shè)計對最終產(chǎn)品的安全性能不構(gòu)成嚴(yán)重影響就可以.因此,小企業(yè)更多的是應(yīng)該加強(qiáng)對生產(chǎn)過程中工藝的控制.小企業(yè)應(yīng)識別產(chǎn)品生產(chǎn)的主要工藝,了解安全認(rèn)證規(guī)定的安全檢測點和安全質(zhì)控點,并用Δ符號加以標(biāo)識.同時,要明確這些關(guān)鍵點的具體操作要求,并根據(jù)有關(guān)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求編寫作業(yè)指導(dǎo)書,并且作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)力求詳細(xì)?明確,具有可操作性,必要時,可在相關(guān)工位上添置技藝評定準(zhǔn)則,如印制板插件工位,可在工位上放置一塊印制板,標(biāo)識出待插孔位,這樣就便于員工操作,而不致輕易犯錯,同時,也應(yīng)該教育員工嚴(yán)格地按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范操作.
三?加強(qiáng)對員工的培訓(xùn),注重操作人員的實際操作技能
在小企業(yè)中,大部分員工所受教育水平不高,對本企業(yè)的產(chǎn)品更是一知半解,因此,培訓(xùn)顯得尤為重要.企業(yè)最高管理者,主要是安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)首先明確員工的培訓(xùn)需求.明確不同崗位的知識和技能要求,尤其是檢驗?試驗崗位的要求,并對員工的素質(zhì)作一個全面的調(diào)查,以此來確定不同員工,不同崗位的培訓(xùn)內(nèi)容和程度,并且企業(yè)管理者要有一個全面的培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)廠的不同階段制定不同的培訓(xùn)要求.對于小企業(yè),培訓(xùn)的一個尤其需要強(qiáng)調(diào)的地方就是管理者要確保員工對其接受的培訓(xùn)內(nèi)容有切實的了解,并在實際操作中能切實地按操作要求作業(yè).對于安全認(rèn)證產(chǎn)品的許多工位,尤其是檢驗?試驗工位,存在著高壓等直接威脅人體生命安全的情況,因此,培訓(xùn)時,既要說明應(yīng)該如何達(dá)到操作要求,同時,也應(yīng)該說明如果不按照作業(yè)指導(dǎo)書操作將會導(dǎo)致的嚴(yán)重后果,包括對工廠和其自身的生命安全的影響.
四?加強(qiáng)檢驗手段和設(shè)備的管理
一般小企業(yè)檢驗和試驗設(shè)備都是其弱項,或者根本上就沒有,或者量程或精度等達(dá)不到檢驗或試驗的要求,或者就根本沒有經(jīng)過計量,就直接使用,使檢驗結(jié)果不可信,使檢驗和試驗流于形式,因此也無法控制和判斷各個工序產(chǎn)品的質(zhì)量.國家對于實施安全認(rèn)證的產(chǎn)品,都規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)必須具備的儀器和設(shè)備(如對按GB8898標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品,就規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)必須具備抗電強(qiáng)度試驗儀,絕緣電阻測試儀,燃燒試驗裝置,防觸電試驗等裝置),以及企業(yè)自身必須進(jìn)行的檢驗和試驗項目.因此,企業(yè)應(yīng)按照要求購置必備的儀器和設(shè)備,并對用于測量產(chǎn)品質(zhì)量的儀表要進(jìn)行定期計量,并且,凡有計量標(biāo)準(zhǔn)的,一定要按計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計量.對工裝夾具也應(yīng)納入正常管理.
五?重視對供應(yīng)商的選擇和評價,提高關(guān)鍵安全元器件和原材料的質(zhì)量.
關(guān)鍵元器件和原材料的質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品(包括整機(jī)和元器件)的安全性.因此,小企業(yè)應(yīng)非常注意對關(guān)鍵元器件和原材料的選擇.首先,對于選擇的關(guān)鍵元器件和原材料,如果已經(jīng)納入到國家強(qiáng)制監(jiān)管的目錄中,則應(yīng)該選擇已經(jīng)取得安全認(rèn)證證書的元器件和原材料(具體目錄可以參見國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1992發(fā)布的第一批以及1999年發(fā)布的第二批強(qiáng)制監(jiān)管目錄以及有關(guān)認(rèn)證目錄);第二,在選擇元器件和原材料時,適用時,除了看該元器件和原材料是否有安全認(rèn)證證書,同時,還應(yīng)該確認(rèn)該元器件和原材料的型號?規(guī)格和特性應(yīng)能滿足自己產(chǎn)品設(shè)計的要求;第三,選擇時,還應(yīng)該注重對供應(yīng)商的質(zhì)量體系?交貨期限?服務(wù)態(tài)度?價格等方面進(jìn)行綜合的評價,以便使供應(yīng)商能長期穩(wěn)定地向自己提供能滿足各項要求的產(chǎn)品;另外,由于對于采購的安全元器件和原材料,小企業(yè)一般并不具備對各種性能的檢測條件,因此,這種檢測大部分應(yīng)由元器件或原材料制造廠進(jìn)行,只要制造廠能夠提供證明該批產(chǎn)品符合規(guī)定要求的合格證書或檢驗記錄,小企業(yè)都可以采取驗證的方式確認(rèn)提供的元器件或原材料滿足要求,但是即使在這種情況下,小企業(yè)也不能免除元器件或原材料應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任.對于沒有附合格證的元器件或原材料,小企業(yè)則必須按規(guī)定的水平(包括抽樣方法?檢驗水平和合格質(zhì)量水平)對重要性能進(jìn)行檢測.
小企業(yè)在建立安全質(zhì)量保證體系的實際運作中會遇到各種問題,但是,只要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)能夠?qū)Π踩J(rèn)證工作予以重視,組織相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)班子,并從以上幾個方面著手,應(yīng)該說是可以建立并維持一個有效運行的ISO9000安全質(zhì)量保證體系的.
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