ISO9001:2008不符合項(不合格項)是怎么判定的
案例一:公司生產(chǎn)線為1988年引進項目,當時設備?工藝和主要原材料均為國外進口?近一年來公司進行了較大技術改造,設備?工藝有所變化,特別是主要原材料基本由國產(chǎn)替代?但公司相關文件并未作相應變化,工藝文件有大量鋼筆手改,現(xiàn)行有效的原材料進貨檢驗規(guī)程和檢驗標準還是針對進口原材料的,對國產(chǎn)原材料的檢驗要求沒有形成受控文件?
不符合GB/T19001-2008標準第7.1條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標準7.1中規(guī)定:
“在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內(nèi)容:
a)產(chǎn)品的質量目標和要求;
b)針對產(chǎn)品確定過程?文件和資源的需求;
c)產(chǎn)品所要求的驗證?確認?監(jiān)視?測量?檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則;
d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)?”
但公司在發(fā)生較大的技術改造后,沒有對新條件下所需的的工藝文件和檢驗文件等進行策劃和確定?
案例二:對與產(chǎn)品有關的評審的記錄要求保存期限為3年,但保存的評審相關記錄是熱敏紙傳真原件?
不符合GB/T19001-2008標準第4.2.4條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標準4.2.4中規(guī)定:“組織應編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識?貯存?保護?檢索?保存和處置所需的控制?”
根據(jù)規(guī)定與產(chǎn)品有關的評審記錄保存期限為3年,但熱敏紙不適合長時間保存,無法滿足要求?
案例三:質量手冊中,總廠的質量目標是“型材性能達同行業(yè)先進水平,成品一次交驗合格率為90%?”目標是在一年前制訂的,當時生產(chǎn)線剛上馬,生產(chǎn)還不夠穩(wěn)定,所以一次交驗合格率定得不高?現(xiàn)在經(jīng)過努力,成品一次交驗合格率已經(jīng)達到了94%以上,但質量手冊中的質量目標中“成品一次交驗合格率”仍是90%?
不符合GB/T19001-2008標準第5.6.1條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標準5.6.1中規(guī)定:“評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求,包括質量方針和質量目標變更的需求?”
但總廠在一年前制訂的質量目標沒有定期進行評審?
案例四:查2007年唯一的定期管理評審,評審的輸入僅是各部門質量管理體系運行情況的總結和產(chǎn)品檢驗情況的統(tǒng)計分析?
不符合GB/T19001-2008標準第5.6.2條款的規(guī)定?
判定不符合理由:GB/T19001-2008標準5.6.2中規(guī)定:
“管理評審的輸入應包括以下方面的信息:
a)審核結果;
b)顧客反饋;
c)過程的績效和產(chǎn)品的符合性;
d)預防措施和糾正措施的狀況;
e)以往管理評審的跟蹤措施;
f)可能影響質量管理體系的變更;
g)改進的建議?”
但這里僅輸入了體系運行情況和產(chǎn)品檢驗情況的統(tǒng)計分析,輸入內(nèi)容不完整?
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
