如何審核IS09001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款規(guī)定,“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”.為了確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能達(dá)到預(yù)期的目的,標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)用于測(cè)量的裝置提出了具體的控制要求.那么,實(shí)施IS09001審核時(shí)如何對(duì)組織的控制狀況作出客觀、公正的評(píng)價(jià)呢?筆者認(rèn)為,首先應(yīng)理解以下2點(diǎn).

1.明確監(jiān)視和測(cè)量的目的、客體

實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的目的是“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”.這里的“要求”,指產(chǎn)品應(yīng)具備符合IS09001標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)條件、規(guī)范、相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的特性特征.監(jiān)視和測(cè)量的客體是組織提供給顧客的產(chǎn)品以及生產(chǎn)這些產(chǎn)品的過(guò)程.

2.“產(chǎn)品”概念和監(jiān)視測(cè)量裝置的界定

產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果.這是廣義的理解,而IS09001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款中的產(chǎn)品可作相對(duì)狹義的理解.因此,IS09001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款指監(jiān)視和測(cè)量這類產(chǎn)品的裝置.比如,服裝加工企業(yè)使用卷尺、色牢度試驗(yàn)儀等檢測(cè)工具或裝置監(jiān)視和測(cè)量服裝、面料、輔料的質(zhì)量,使用游標(biāo)卡尺檢測(cè)縫紉針的外徑等,前者為IS09001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款控制的范圍,后者則不是(后者也需按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)和計(jì)量控制).又如,齒輪加工企業(yè)使用游標(biāo)卡尺、公法線測(cè)量?jī)x、硬度計(jì)等檢測(cè)齒輪的質(zhì)量參數(shù)(齒厚、公法線長(zhǎng)度、硬度等),使用萬(wàn)能工具顯微鏡檢測(cè)齒輪加工刀具的幾何尺寸(刀具的壓力角、齒形角等),前者為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款控制的范圍,后者則不是(后者也需按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)、控制).那么,上面兩例中的后者應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)哪一條款實(shí)施控制呢?筆者認(rèn)為,將其列入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)6.3條款的控制范圍較為恰當(dāng),如工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備等.

為了說(shuō)明上述觀點(diǎn),現(xiàn)舉一個(gè)審核中的實(shí)例.

在某服裝加工企業(yè)的后道(熨燙、整理和裝箱)車(chē)間,有一臺(tái)提供熨燙蒸汽的鍋爐分汽包.分汽包的尾端裝有一安全閥,入口處裝有一壓力表(用于顯示進(jìn)汽壓力),兩個(gè)出口分別裝有調(diào)壓閥門(mén)和壓力表.按照熨燙工藝規(guī)程要求,熨燙蒸汽的壓力不得小于0.25MPa,分汽包的銘牌上注明最大允許壓力為0.8MPa.

2002年4月對(duì)該企業(yè)審核時(shí)發(fā)現(xiàn):該分汽包安全閥的安全檢定合格證有效期為2001年2月1日;蒸汽入口處的壓力表顯示1.3MPa,后證實(shí)壓力表失準(zhǔn);蒸汽出口處的壓力表顯示0.2MPa;企業(yè)不能提供壓力表有效的檢定證書(shū)和檢定記錄.

筆者認(rèn)為,可以根據(jù)這些審核發(fā)現(xiàn)作出以下判斷.

1.安全閥和蒸汽入口處的壓力表屬于生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)施,但未按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定,不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)6.3b條款的規(guī)定.

2.由于貿(mào)燙工藝規(guī)程要求蒸汽壓力不得小于0.25MPa,蒸汽出口處的壓力表就是監(jiān)視測(cè)量該工藝過(guò)程參數(shù)的裝置,關(guān)系到產(chǎn)品是否符合確定的要求.但是,該壓力表末按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的規(guī)定.

3.蒸汽出口處的壓力表示值為0.2MPa,不符合工藝規(guī)程的規(guī)定,說(shuō)明該企業(yè)未對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效地監(jiān)視,也未及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款的規(guī)定.

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