第三方檢驗檢測認證能夠推動質(zhì)量管理向全供應(yīng)鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)品全生命周期延伸，對全程進行質(zhì)量管理診斷、風險控制和持續(xù)改進，是質(zhì)量管理的“體檢證”、市場經(jīng)濟的“信用證”、國際貿(mào)易的“通行證”，對于提高社會公信力，實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，尤其在構(gòu)建以國內(nèi)循環(huán)為主體、國內(nèi)國際相互促進的新發(fā)展格局中發(fā)揮著越來越重要的作用。
檢測實驗室內(nèi)部審核和管理評審的有效實施，是維持質(zhì)量管理體系正常運作、持續(xù)改進，確保管理體系適宜、充分、有效的重要保障，是檢測實驗室管理活動的重中之重。檢測集團通常擁有多個地點的實驗室，且專業(yè)領(lǐng)域覆蓋范圍廣，因此檢測集團實施統(tǒng)一管理體系的內(nèi)部審核和管理評審，必然與單一場所和單一專業(yè)領(lǐng)域的實驗室有所不同，其對實驗室的重要性也更加突出。本文以廣州檢驗檢測認證集團(以下簡稱GJ集團)的實踐為例，對集團化運作實驗室的內(nèi)部審核和管理評審進行探討。
一、 外部文件對于內(nèi)部審核和管理評審的要求
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《RB/T 214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《CNAS-CL 01：2018 檢測和校準實驗室能力認可準則》、《CNAS-CL 01-G 001 CNAS-CL 01〈檢測和校準實驗室能力認可準則〉應(yīng)用要求》、《CNAS-GL 011：2018實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》、《CNAS-GL 012：2018實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》、《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》等規(guī)范性文件，對檢驗檢測認證機構(gòu)內(nèi)部審核和管理評審給出了工作要求和相關(guān)指引。
2023年4月，國家市場監(jiān)督管理總局修訂后的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，使檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾制在全國范圍內(nèi)推行，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進一步為企業(yè)松綁減負激發(fā)企業(yè)活力的通知》，進一步完善以“雙隨機、一公開”監(jiān)管為基本手段、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制，2023年4月8日發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》也更強調(diào)對檢驗檢測機構(gòu)的事中事后監(jiān)管，這些新政策的出臺必然帶來內(nèi)審和管理評審新要求。
內(nèi)部審核的目的是驗證實驗室的運作是否符合自身管理體系以及資質(zhì)認定和認證認可的規(guī)范性文件的要求，管理體系是否得到有效實施和保持，內(nèi)部審核由質(zhì)量負責人主持并報告給管理層。
管理評審的目的是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標評價管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，識別改進機會，確保持續(xù)滿足客戶和社會的期望。管理評審由管理層主持，應(yīng)確保管理評審輸入輸出的完整性，得出相應(yīng)的變更或改進措施并予以實施。
二、 GJ集團實施統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的實施
GJ集團是國家檢驗檢測機構(gòu)整合改革和事業(yè)單位改制轉(zhuǎn)企的試點，于2016年9月掛牌成立，主要經(jīng)營紡織品服裝服飾、加工食品、皮革制品、生態(tài)環(huán)保、建筑工程等領(lǐng)域的檢驗檢測認證業(yè)務(wù)。為適應(yīng)內(nèi)部質(zhì)量提升和市場經(jīng)濟競爭的需要，必須不斷改進集團的管理體系，提升服務(wù)質(zhì)量，以促進全社會產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量提升，推動經(jīng)濟社會進入高質(zhì)量發(fā)展時代。
GJ集團實驗室實行集團化運作，質(zhì)量管理體系為兩級管理的運作模式，總部設(shè)集團技術(shù)質(zhì)保部，統(tǒng)籌負責全集團的質(zhì)量保證和技術(shù)管理，負責集團統(tǒng)一執(zhí)行的體系文件的編制，組織開展集團統(tǒng)一的質(zhì)量技術(shù)活動;下屬的不同專業(yè)領(lǐng)域的事業(yè)部、分公司、子公司配備本專業(yè)的技術(shù)質(zhì)保團隊，負責本專業(yè)領(lǐng)域?qū)Ｓ玫捏w系文件的編制，在集團技術(shù)質(zhì)保部的統(tǒng)籌下開展本專業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量技術(shù)活動。
集團總經(jīng)理負責質(zhì)量方針、目標和管理體系的制定、實施和持續(xù)改進，確保建立適宜的溝通機制，保持管理體系完整、適宜、有效，滿足相關(guān)法規(guī)和客戶要求。就體系文件而言，集團總經(jīng)理負責集團公司質(zhì)量手冊和程序文件的批準發(fā)布;集團技術(shù)質(zhì)保負責人負責集團總部統(tǒng)一制定的三級、四級文件的批準和發(fā)布;單獨獲取資質(zhì)認定和認可的所屬機構(gòu)可以制定與集團公司體系文件不相矛盾的體系文件，所屬機構(gòu)相應(yīng)崗位人員負責本機構(gòu)體系文件的批準發(fā)布。
三、 GJ集團實施內(nèi)部審核
和管理評審的實踐
GJ集團開展內(nèi)部審核活動主要采取兩種方式：一種是由所屬機構(gòu)自行開展，每年年初制定內(nèi)審方案時明確該年度的內(nèi)審方式。各機構(gòu)自行開展內(nèi)部審核一般由本機構(gòu)質(zhì)量負責人主持，本機構(gòu)質(zhì)量保證部門具體實施，內(nèi)審人員主要是本機構(gòu)人員，熟悉組織日常運作，利于發(fā)現(xiàn)實際運作的問題和細致的技術(shù)問題，這種方式在時間進度上也更為靈活。另一種是由集團統(tǒng)一組織，集團技術(shù)質(zhì)保部負責編制內(nèi)審計劃和時間表，統(tǒng)一調(diào)配全集團各個機構(gòu)的內(nèi)審員，各內(nèi)審小組直接向集團技術(shù)質(zhì)保部匯報審核情況。統(tǒng)一內(nèi)審的優(yōu)勢是可以實現(xiàn)不同機構(gòu)交叉審核，可以引入新的思維方式和關(guān)注點，有利于不同機構(gòu)之間的經(jīng)驗交流和打破習(xí)慣思維，更利于暴露機構(gòu)運作的系統(tǒng)性問題。
GJ集團輪流采取兩種方式開展內(nèi)部審核，既可以由熟悉專業(yè)技術(shù)和日常運行的內(nèi)審組發(fā)現(xiàn)體系運行存在的問題，又可以引入不同機構(gòu)內(nèi)審員的新思路、新角度，促進不同專業(yè)的交流合作，這是集團化運作實驗室內(nèi)部審核的較好嘗試。
管理評審的輸出包括管理體系及其過程的有效性、履行外部相關(guān)管理要求的改進、提供所需的資源、所需的變更，也就是要回答質(zhì)量方針和目標是否適宜?組織結(jié)構(gòu)、管理職能、程序流程是否適宜、協(xié)調(diào)、充分?是否需要改進優(yōu)化?資源(包括人力、財力、設(shè)施、技術(shù)、方法等)是否配置得當和充足?以適應(yīng)社會需求和實驗室的發(fā)展戰(zhàn)略需要調(diào)整改進哪些內(nèi)容?與內(nèi)部審核的符合性檢查完全不同，著眼于宏觀的、體系的、戰(zhàn)略的方面，這對于集團化運作的實驗室管理評審尤為重要。
實驗室應(yīng)根據(jù)具體情況進行前期策劃，對規(guī)模較大的實驗室，管理評審可以分級、分部門、分次進行，確保管理評審輸入和輸出的完整性。就集團式管理的實驗室而言，通常每個地點均為單獨的法人機構(gòu)，對從屬于同一法人的實驗室應(yīng)按本條款實施完整的管理評審。GJ集團在實際操作中，管理評審分兩級進行，各事業(yè)部、分公司、子公司先進行本機構(gòu)的管理評審，由集團授權(quán)的下屬機構(gòu)的最高管理者主持，對本機構(gòu)管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行評價，向集團提交管理評審報告，作為集團總體管理評審的輸入。集團的管理評審由集團總經(jīng)理主持，以會議形式進行，集團職能部門做各職能線的管理評審匯報，各所屬機構(gòu)做本機構(gòu)管理評審匯報，提出改進計劃和對集團需要統(tǒng)籌解決問題的需求，管理層做出決策，最后將討論、分析、評價和確認的結(jié)果形成評審報告。要開好管理評審會議，會前需要進行充分的調(diào)研、溝通、協(xié)調(diào)，針對各機構(gòu)的管理評審報告，以及內(nèi)外部評審、實驗室內(nèi)外部因素變化分析等輸入，將所需評審的議題，由相關(guān)部門和人員進行專題研討，必要時形成專題報告后匯總報送最高管理者審定，盡量在會前將各議題充分調(diào)研、協(xié)商一致，最后以會議形式?jīng)Q定管理評審的輸出內(nèi)容。分級開展管理評審的操作一方面可以確保所屬機構(gòu)對本機構(gòu)的管理體系進行深入、細致的評價分析，又可以保障集團的集中統(tǒng)籌管理和戰(zhàn)略規(guī)劃的落地實施。
四、 GJ集團質(zhì)量管理體系實施效果及評價
GJ集團貫徹執(zhí)行統(tǒng)一的質(zhì)量方針“以公正的立場，科學(xué)的態(tài)度，嚴謹?shù)淖黠L，確保檢測結(jié)果準確可靠，以滿足客戶的需求”，明確中長期質(zhì)量目標為“不斷提高檢測技術(shù)水平和服務(wù)水平，使集團的綜合實力保持國內(nèi)領(lǐng)先達到國際先進水平，成為客戶追求高品質(zhì)專業(yè)測試服務(wù)的首選”。質(zhì)量管理體系運行以來，定期評審、持續(xù)改進，不斷提升管理效率和效能，有力支撐了集團的經(jīng)營發(fā)展。在突如其來的新冠肺炎疫情面前，GJ集團切實履行社會責任與使命擔當，發(fā)揮專業(yè)技術(shù)和檢測能力優(yōu)勢，廣大員工奮戰(zhàn)于疫情防控一線。自2023年初起，開辟綠色送檢通道，為口罩、防護服等防護產(chǎn)品提供檢測服務(wù)，連續(xù)幾個月日夜奮戰(zhàn)不停歇，第一時間成為國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組防護服質(zhì)量四家抽檢機構(gòu)之一，也是國家市場監(jiān)管總局指定的5家口罩和防護服質(zhì)量抽檢機構(gòu)之一，高峰時期承擔了全國30%口罩、40%的防護服檢測任務(wù)，為全國市場監(jiān)管系統(tǒng)以及湖北、廣東等省市地區(qū)政府部門提供質(zhì)量監(jiān)督和風險監(jiān)測服務(wù)，服務(wù)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)萬家;及時啟動生態(tài)環(huán)境和產(chǎn)品新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作，疫情期間深入農(nóng)貿(mào)市場開展食品農(nóng)產(chǎn)品抽檢，開展社區(qū)小區(qū)和農(nóng)村飲用水安全工程水質(zhì)監(jiān)測，為保障防護產(chǎn)品質(zhì)量和有效供給發(fā)揮了重要作用;穩(wěn)步推進檢驗檢測認證業(yè)務(wù)整合改革工作，一手抓防疫，一手抓能力建設(shè)，2023年全年實現(xiàn)業(yè)務(wù)收入增速為47%，高質(zhì)量完成全年目標任務(wù)，為檢驗檢測事業(yè)可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。GJ集團將繼續(xù)按照市場化、集約化、國際化、專業(yè)化、規(guī)范化的“五化”標準前行，加快整合檢驗檢測認證機構(gòu)改革，培育成為技術(shù)能力強、服務(wù)水平高、規(guī)模效益好、具有一定國際影響力的企業(yè)，推動檢驗檢測認證服務(wù)業(yè)做強做優(yōu)做大。
五、 存在的問題
集團化運作實驗室的管理評審在實際操作過程中，由于議題范圍較為廣泛，特別是涉及宏觀的、系統(tǒng)性的問題，各業(yè)務(wù)線、職能線的意見往往較難集中，協(xié)調(diào)難度較大，需要管理層在充分調(diào)研、協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上審時度勢，做出權(quán)威決斷。而且，國有企業(yè)集團在運作管理上有一些特殊要求，如管理評審過程中的決策程序需要與集團“三重一大”，即重大決策、重要干部任免、重要項目安排和大額度資金的使用等的議事決策規(guī)則要求相銜接，需要最高管理者統(tǒng)籌安排工作程序，以進一步提高貫徹執(zhí)行的效率和效力。
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