怎樣辦理ISO9001質量認證辦理需要的材料
當提到給企業做ISO9001質量體系認證時，常常會被客戶問到：“為什么我們的公司需要通過ISO9001質量體系認證？”這是一個經久不衰，常會被問到的問題，亦是個好的提問了。
企業經常提到的ISO9001認證，是指ISO9001質量管理體系認證，常說的“質量證書”或者“9000證書”。
雖說沒有規定哪些企業必須要做ISO9001認證，但作為認證領域中應用范圍廣的基礎認證之一，它必然已經受到了眾多企業的青睞。
而無論企業大小，無論什么行業，目前所有企業都適合做ISO9001認證，其適用范圍面很廣，合適任何的行業，亦是所有企業發展壯大的基礎、根基。針對不同行業，ISO9001又衍生出不同的細化標準，例如汽車行業、醫療行業的質量體系標準等等。
站在企業經濟發展角度來說，提高企業經濟效益等，它本身就是個動態的過程，因此企業需要不斷迎合市場變化。如果想生存發展、增強競爭力，那么在企業發展過程中，必須適應市場以及客戶不斷提高的各種需求，這時候作為基本的ISO9001質量管理體系的作用就凸顯出來了：
01. 強化產品品質管理，提高企業效益，增進客戶滿意度；
02. 增強客戶信心,擴大市場份額，在產品品質競爭中處于優勢地位；
03. 提高企業員工質量意識，規避操作風險，改善企業文化；
04. 獲得招投標的資格門檻，為投標做好充分準備；
05. 能夠獲得相關補助補貼等，作為企業的發展資金；
06. 企業資質評定的加分項；
07. 吸引投資的利器；
08. 樹立良好的公眾形象及社會關系，為客戶的選擇提供信心。
綜上所述，可以總結成以下的這5個理由，作為回答為何企業需要做ISO9001認證。
01 滿足客戶要求
許多企業都希望通過ISO 9001認證來滿足對象客戶的要求?？蛻敉ǔ１硎局粫c符合ISO 9001認證的供應商開展業務。所以企業為了拿下這個項目，不得不認證。
他們并不會通過持續改進來接受質量的概念。他們不了解持續的客戶滿意度是質量管理體系的終目標。換句話說，這些企業沒有“買進該計劃”，只是為了獲得一張紙(ISO認證)。他們忽略了長期的好處，比如“如果我們讓客戶滿意，可能會達成長期合作”。
02 從新客戶那里獲得更多的業務
一旦您獲得ISO 9001認證，您就可以宣傳您通過了質量認證，在往后的招投標中會占據更大的優勢，ISO 9001認證對開展新市場將會帶來更大的幫助。
03 提高客戶對產品的滿意度
質量意味著您生產的任何產品都能滿足客戶的期望，不僅會滿足他們的規定要求 ，還將滿足更多隱含的要求。質量也意味著更少的投訴，并更好地解決問題。如果質量管理體系工作正常，就會知道客戶期望什么，并且應該提供出來，從而提高客戶滿意度。
04 培養企業文化和更的員工
質量管理體系將為他們提供明確的期望(質量目標和工作描述)，完成工作的工具(程序和工作指導)以及對其績效(過程指標)提供及時、可操作的反饋。達到完善的企業文化和造就更的員工。
05 國際質量標準
ISO 9001是國際標準化組織(ISO)管理的全球標準。全球超過100萬個組織正在使用ISO 9001 !這也是世界質量標準!獲得ISO 9001認證將能使您的公司成為更優秀的企業，是一個良好企業的必備基礎。
一、為什么要做ISO9001質量體系認證?
1.既是參與市場競爭的需要(客戶推動)：
A如果不建立并運行質量管理體系，將會取消合格供方資格，許多大型項目的招投標沒有資格參加。
B如果沒有進行質量體系認證，出口的產品將受到更嚴格的質量監測。
2.也是加強企業管理的內在需求(管理推動)。
A管理水平低。
B產品質量不穩定。
C交貨期得不到保證。
C頻繁的顧客投訴造成了直接的經濟損失。
結論：不做ISO9001質量體系認證，會影響公司的信譽，公司的生存也將受到嚴重影響。
二、ISO9001質量體系認證運用的是過程管理：
1.原理：ISO9001質量體系認證是過程管理，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。所有的控制都是針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格發生。
通俗地說：控制了過程，產品質量就是有理由相信的(但還不能保證)。反之，產品質量好，一定是各個過程的控制質量高。
2.思想：預防為主
3.要求：結合本企業的具體情況確定應有哪些過程?分析每一過程需要并展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
4.過程范圍：在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程控制。
5.過程控制要素：人、機、料、法、環、測。
三、如何去做過程管理?
(一)主要過程有：
1.市場調研：在準確地確定市場需求的基礎上開發新產品，防止盲目開發不適合市場需要的滯銷產品，浪費人力、物力。
2.設計開發：通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求，防止因設計質量問題，造成產品的先天性的不合格和缺陷。
3.采購：選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品投入生產而影響成品質量。(料)
4.生產：確定并執行適宜的生產方法，使用適道的設備：保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保產品符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。防止將不合格的工序產品轉入下道工序。(機、法、環)
5.檢驗和試驗：使用檢定或自校的手段檢測設備的正常狀況，確保檢驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求。(測)
6.交付：在搬運、貯存、包裝、防護和交付等環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質，防止將不合格的產品交付給顧客。
(二)輔助過程：
1.文件管理：確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品質量的還合格。
2.全員培訓：對所有從事對質量有性響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品的不合格。(人)
3.糾正和預防措施：當發生不合格(包括產品的或體系的)或有顧客投訴時、應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生;還應通過對質量信息的分析，發現潛在的問題。防止問題的出現，從而改進產品的質量。
4.質量改進：包括產品質量改進和工作質量改進，持續的質量改進是企業各級管理者追求的永恒目標。質量改進通過改進過程來實現，以追求更高的過程效益和效率為目標。
也可以這樣認為：
如果過程是這樣的：設計開發能滿足顧客需求、有經過技能培訓的人員、檢測設備經過檢定、外購的材料質量好、操作按規范要求、生產后的產品經過檢測，在搬運、貯存、包裝、防護和交付等環節采取有效措施保護產品，這樣的產品是可以信任的。
如果過程是這樣的：設計時先天性的不合格和缺陷，人員都不知道操作，而且不按作業規范操作，檢測設備不知道好壞、外購的材料是粗制濫造的、生產后的產品也沒有檢測直接出廠、粗暴包裝、搬運，這樣的產品誰又敢用呢?
四、體系運行后會帶來的成效：實現跨越式發展。
1.根據市場需求，大力進行新產品研發和工藝改進，產品的技術含量得到進一步提升，市場競爭能力得到進一步增強。
2.市場適應能力和競爭能力得到有效增強，也取得了顯著的經濟效益。
3.質量保證能力明顯增強，無論是進廠原料檢驗合格率，還是產品合格率都得到改善，
4.顧客的忠誠度、滿意率逐年提高。
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