ISO17025認證咨詢輔導|各類實驗室認證相關問題答疑,ISO17025認證費用標準
ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數據和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。
國家要求
自愿性:實驗室根據自身發 展與需求自愿申請。
A、發展貿易的需要
B、質量認證發展的需要
C、公證活動的需要
D、政府管理的需要
法律地位
非歧視性原則,社會 各界實驗室。具備國際互認效果。
實施主體
中國合格評定國家 認可委員會(CNAS) 唯一機構受理。
針對對象
任何類實驗室
收費
申請費 500 元,文審費 1500-3000 元,評審費 2500 元/人日, 年金1000 元/年
收費項目與標準
1 認可收費項目為:申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(對申請人進行文件審查、現場評審(包括初次評審、復評審、監督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現場見證)時收取、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。
2 認可收費標準為:
申請費:500元;
評審費:2500元*人·日 該規定自2013年1月1日起開始執行;
審定與注冊費:600元;
年金:1000元;
工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。
對港澳臺及國外實驗室和檢查機構的相關認可收費標準,依據國際慣例,由雙方協商并在合同中約定。
3 CNAS根據申請人或獲準認可實驗室和檢查機構的規模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數。
4 評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。
證書周期
6年
CNAS-ISO/IEC17025認證流程
準備——體系建立運行—(至少6個月)—能力驗證滿意——申請——現場評審——發證
CNAS-ISO/IEC17025作用和意義
1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025.這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系,只要嚴格依據該體系開展工作,則實驗室的技術能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。
2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。
實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。
能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。
3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義(MRA)。該協議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。
4、列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時向國內實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室,無疑會產生積極的廣告效應,從而提高獲認可實驗室的知名度。
5、可在認可項目范圍內使用認可標志。
認可標志是指CNAS頒發給已認可實驗室的,并允許已認可實驗室在規定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益,CNAS依據國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求,并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。
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