ISO9001質(zhì)量體系認證怎么辦理
一、意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關(guān)文件。
二、 正式申請
2.1 申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。
2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,申請方造成延誤除外否則應(yīng)進一步了解情況需要時征得申請方同意后可進行初訪,費用由申請方負擔(dān)以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件,如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應(yīng)的措施。
2.4 當(dāng)申請方申請進行檢測校準(zhǔn)或其他能力的認可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。
三 、評審準(zhǔn)備
3.1 CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。
3.2 評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施,秘書處根據(jù)評審組長的提議,認為需要時可與申請方協(xié)商進行預(yù)評審,預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進行核實或做進一步了解不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告,在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評審組長方可進行現(xiàn)場評審。
3.3文件審查通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準(zhǔn)后實施。
3.4需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。
四 、現(xiàn)場評審
4.1評審組依據(jù)CNAL的認可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審。
4.2在對申請方的檢測校準(zhǔn)檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時,應(yīng)利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果必要時安排測量審核,CNAL將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)將作為是否給予認可的重要依據(jù),除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進行考核,CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測校準(zhǔn)檢查方法及檢測校準(zhǔn)檢查程序,能對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評價
b) 熟悉認可規(guī)則和政策認可條件,特別是已認可機構(gòu)義務(wù)以及帶認可標(biāo)志檢測校準(zhǔn)檢查報告或證書的使用規(guī)定;
c) 在對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
做ISO9001質(zhì)量管理體系認證需要準(zhǔn)備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件;
2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件;
5、企業(yè)供銷方面的資料;
6、企業(yè)人力資源方面的資料;
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);
8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
第一步,申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;
申請ISO9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件;有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
第二步,收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。
以確保:
A.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證機構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證。
第三步,雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運行時間應(yīng)達到3個月,至少提前2個月顧問認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
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