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質(zhì)量認證入門詞匯,千萬別用錯了!

   日期:2024-08-29 22:58:20     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:27    評論:0
核心提示:質(zhì)量認證入門詞匯,千萬別用錯了!一、最容易混淆的幾組詞語ISO9000 VS ISO9001ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000族標準

質(zhì)量認證入門詞匯,千萬別用錯了!

一、最容易混淆的幾組詞語

ISO9000 VS ISO9001

ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標準。

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。它包括的核心標準有四個:質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語、質(zhì)量管理體系——要求、質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

檢驗 VS 檢測

檢測是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測可能是最常使用的合格評定程序,它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測涉及尺寸、化學(xué)成分、電學(xué)原理、機械結(jié)構(gòu)等。檢測由范圍廣泛的機構(gòu)進行,包括政府機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。

檢驗指通過計量、觀察、檢測或測量進行符合性評價。檢測和檢驗之間會有重疊的地方,這種活動通常由同一機構(gòu)進行。檢驗大多數(shù)依靠目檢,但也可能涉及檢測,通常只用簡單的儀器,如規(guī)尺。檢測一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標準化的程序進行,而檢驗通常依靠檢驗員的主觀判斷和經(jīng)驗。

認證 VS 認可

認證,是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。

認可,是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認的合格評定活動。

CNAS VS CMA

CMA,中國計量認證,China Metrology Accreditation的簡稱。《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認證。計量認證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。

CNAS:中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。實驗室認可是組織自愿參加性的,采用的標準為等效iso/iec17025:2005.與國際實驗室認可合作組織ILAC等簽有互認協(xié)議,相互承認。

內(nèi)審 VS 外審

內(nèi)審是從改善內(nèi)部管理出發(fā),通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施,推動質(zhì)量改進,企業(yè)內(nèi)部審核,第一方審核,自己看看自己的公司運行的怎么樣。

外審是一般指認證公司對公司審核,第三方審核,看看公司是否按照標準體系運行,可不可以給認證證書。

二、最常用的認證認可名詞

1、認證機構(gòu):

是指經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準,并依法取得法人資格,可從事批準范圍內(nèi)的認證活動的機構(gòu)。

2、審核:

是指為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

3、審核員:

是指有能力實施審核的人員。

4、地方認證監(jiān)督管理部門:

是指國家認證認可監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門設(shè)在地方的出入境檢驗檢疫機構(gòu)。

5、CCC認證:

是指強制性產(chǎn)品認證

6、出口備案:

是指根據(jù)《食品安全法》要求,國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)(簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè))實施衛(wèi)生備案制度。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(簡稱認監(jiān)委)主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生備案工作,凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè),必須取得衛(wèi)生備案證書后,方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。

7、對外推薦:

是指申請國外衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)所在轄區(qū)出入境檢驗檢疫局評審及監(jiān)管合格后,由出入境檢驗檢疫局將企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊材料上報國家認證認可監(jiān)督管理委員會(簡稱認監(jiān)委),經(jīng)認監(jiān)委審核符合要求后,由認監(jiān)委(以“中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局”的名義)統(tǒng)一向有關(guān)國家或地區(qū)的主管當局推薦。

8、進口注冊:

是指2002年《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》正式發(fā)布實施,該規(guī)定適用于向中國輸出食品的國外生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)(簡稱國外生產(chǎn)企業(yè))的注冊管理。凡向中國輸出《目錄》內(nèi)產(chǎn)品的國外生產(chǎn)企業(yè),須向國家認證認可監(jiān)督管理局申請注冊。未獲得注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)的食品,不得進口。

9、HACCP:

即危害分析和關(guān)鍵控制點(Hazard Analysis and Critical Control Point)。HACCP是指導(dǎo)食品企業(yè)建立食品安全控制體系的基本原則,著重強調(diào)對危害的預(yù)防,而不是依賴于對最終產(chǎn)品的檢驗。以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全控制體系,稱為HACCP體系,它是對食品安全顯著危害加以識別、評估以及控制的體系。

10、有機農(nóng)業(yè):

是指“遵照一定的有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標準,在生產(chǎn)中不采用基因工程獲得的生物及其產(chǎn)物,不使用化學(xué)合成的農(nóng)藥、化肥、生長調(diào)節(jié)劑、飼料添加劑等物質(zhì),遵循自然規(guī)律和生態(tài)學(xué)原理,協(xié)調(diào)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的平衡,采用一系列可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)技術(shù)以維持持續(xù)穩(wěn)定的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系的一種農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式。我國已發(fā)布了《有機產(chǎn)品》國家標準(GB/T19630-2005)。

11、有機產(chǎn)品認證:

是指認證機構(gòu)依據(jù)《有機產(chǎn)品認證管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令[2004]第67號)及其他的認證規(guī)定對有機產(chǎn)品生產(chǎn)和加工過程進行評價,證明符合《有機產(chǎn)品》國家標準的活動。

12、有機產(chǎn)品:

是指生產(chǎn)、加工、銷售過程符合有機產(chǎn)品國家標準并經(jīng)合法機構(gòu)認證的產(chǎn)品。

13、綠色食品:

是指在無污染的條件下種植、養(yǎng)殖,施有機肥料,不用高毒性、高殘留農(nóng)藥,在標準環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)、衛(wèi)生標準下加工生產(chǎn),經(jīng)認證機構(gòu)認證并使用綠色食品標識的食品。(認證依據(jù)的標準是農(nóng)業(yè)部行業(yè)標準。)

14、無公害農(nóng)產(chǎn)品:

是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標準和規(guī)范的要求,經(jīng)認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。

15、食品安全管理體系認證:

是指食品安全管理體系將HACCP原理應(yīng)用于整個體系,還融合了質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,更全面對食品安全管理操作、保障、評價進行指導(dǎo)。認證機構(gòu)按照《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》,依據(jù)GB/T22000《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》和各專項技術(shù)要求對食品生產(chǎn)企業(yè)開展的合格評定活動,稱為食品安全管理體系認證(簡稱FSMS認證)。

16、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP——Good Agricultural Practice):

是指應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識,科學(xué)規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時,促進農(nóng)業(yè)可持續(xù)性發(fā)展。

17、良好生產(chǎn)規(guī)范:

(GMP-Good Manufacturing Practice):是指通過對產(chǎn)品生產(chǎn)加工應(yīng)具備的硬件條件(如廠房、設(shè)施、設(shè)備和用具等)和管理要求(如生產(chǎn)和加工控制、包裝、倉儲、分銷、人員衛(wèi)生和培訓(xùn)等)加以規(guī)定,并在生產(chǎn)的全過程實施科學(xué)管理和嚴格監(jiān)控來獲得產(chǎn)品預(yù)期質(zhì)量的全面質(zhì)量管理制度。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件,是發(fā)展、實施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。

18、綠色市場認證:

是指對批發(fā)和零售市場環(huán)境、設(shè)備(保鮮陳列、檢測、加工)進貨質(zhì)量要求和管理及商品保存、保鮮、包裝、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場食品加工、市場信用等服務(wù)設(shè)施、程序的評價和認證。

19、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì):

是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的條件和能力。

20、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定:

是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

21、計量認證:

是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。

22、審查認可(驗收):

是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。

23、實驗室能力驗證:

是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。

24、互認協(xié)議MRA(Mutual recognition agreement):

是指雙方政府或合格評定機構(gòu)就特定合格評定結(jié)果簽署相互承認協(xié)議,接受協(xié)議范圍內(nèi)特定合格評定機構(gòu)的合格評定結(jié)果。

三、產(chǎn)品認證與組織有關(guān)的名詞術(shù)語

1、申請人/認證委托人:

依法在工商行政管理部門登記并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的各類組織,包括具有法人資格的各類組織,以及合法成立、有一定的組織機構(gòu)和財產(chǎn),但又不具備法人資格的其他組織,如個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)、合伙型聯(lián)營企業(yè),不具備法人資格的中外合作、經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè),法人依法設(shè)立并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的分支機構(gòu),以及個體工商戶。注:申請人在獲得認證證書后就成為持證人。

2、制造商/產(chǎn)品生產(chǎn)者:

一個進行或控制產(chǎn)品的設(shè)計、制造、評定、處理和存儲等階段,使其能對產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求負責(zé),并在那些方面承擔全部責(zé)任的位于一個或若干個固定地點的法人組織。

3、生產(chǎn)廠(生產(chǎn)場地)/被委托生產(chǎn)企業(yè):

對認證產(chǎn)品進行最終裝配和/或試驗以及使用認證標志和認證機構(gòu)對其實施跟蹤服務(wù)的場所。注:通常,生產(chǎn)廠應(yīng)是進行最終裝配、實施例行檢驗、確認檢驗(如有)、包裝、加貼產(chǎn)品銘牌和認證標志的場所。當產(chǎn)品的上述工序不能在一個場所完成時,應(yīng)選擇一個至少包括例行、確認檢驗(如有)、加貼產(chǎn)品銘牌和認證標志環(huán)節(jié)在內(nèi)的比較完整的場所進行檢查,并保留到其余場所進一步檢查的權(quán)利。

4、OEM(OriginalEquipmentManufacturer)生產(chǎn)廠

按委托人提供的設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求生產(chǎn)認證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠。注:委托人可以是申請人或制造商。OEM生產(chǎn)廠根據(jù)委托人提供的設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求,在OEM生產(chǎn)廠的設(shè)備下生產(chǎn)認證產(chǎn)品。可以使用不同申請人/制造商的商標。不同的委托人,OEM廠應(yīng)分別接受檢查,體系要素不重復(fù)檢查,但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制及檢驗要求、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。

5、ODM(OriginalDesignManufacturer)生產(chǎn)廠:

利用同一質(zhì)量保證能力要求、同一產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求等,為一個或多個制造商設(shè)計、加工、生產(chǎn)相同產(chǎn)品的工廠。

6、ODM初始認證證書持證人:

持有ODM產(chǎn)品初次獲得產(chǎn)品認證證書的組織。1.7供應(yīng)商為生產(chǎn)廠生產(chǎn)認證產(chǎn)品提供元器件、零部件、原材料的組織。注:在認證申請時如供應(yīng)商是貿(mào)易/銷售商時,還應(yīng)明確元器件、零部件、原材料的制造商或生產(chǎn)廠。

四、產(chǎn)品認證與申請有關(guān)的名詞術(shù)語

1、新申請:

除變更申請和復(fù)審申請以外的所有認證申請均為新申請。

2、擴項申請:

申請人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品,新增同類產(chǎn)品的認證申請。注:同類產(chǎn)品是指相同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

3、擴類申請:

申請人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品,新增不同類產(chǎn)品的認證申請。注:不同類產(chǎn)品是指不同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

4、ODM模式申請:

以O(shè)DM模式進行的申請。ODM模式,即ODM生產(chǎn)廠依據(jù)與制造商的相關(guān)協(xié)議等文件,為制造商設(shè)計、加工、生產(chǎn)產(chǎn)品的委托生產(chǎn)制造模式。

5、變更申請:

持證人針對證書信息、組織機構(gòu)和可能影響產(chǎn)品一致性等的變更提出的申請。

6、復(fù)審申請:

在證書有效期即將到期前,持證人如需繼續(xù)持證,針對獲證產(chǎn)品提出的再次申請。注:復(fù)審申請應(yīng)在證書到期前提交,并在證書到期前發(fā)新證書,否則視為新申請。

7、非常規(guī)工廠檢查:

因檢測周期較長或其他原因,企業(yè)提出申請并經(jīng)認證機構(gòu)批準,在申請認證產(chǎn)品形式試驗尚未完成的情況下進行的工廠檢查。

五、與檢測有關(guān)的名詞術(shù)語

1、產(chǎn)品檢驗/產(chǎn)品型式試驗:

產(chǎn)品檢驗指產(chǎn)品認證制度中通過檢測來確定產(chǎn)品特性的環(huán)節(jié),包括樣品要求及檢測評價要求。產(chǎn)品型式試驗是為驗證產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準的全部要求進行的試驗。產(chǎn)品檢驗廣義上包含產(chǎn)品型式試驗;狹義上,產(chǎn)品檢驗指依據(jù)產(chǎn)品標準的部分指標或產(chǎn)品特性標準進行的試驗。目前,依據(jù)產(chǎn)品安全標準的試驗也定義為產(chǎn)品型式試驗。

2、例行檢驗/過程檢驗:

例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。注:例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。

過程檢驗是在生產(chǎn)過程中針對首件、半成品或關(guān)鍵工序進行的檢驗,可以是100%檢驗,也可以是抽樣檢驗。過程檢驗適用于材料加工類產(chǎn)品,相應(yīng)標準中一般也使用“過程檢驗”類術(shù)語。

3、確認檢驗/出廠檢驗:

確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗,確認試驗應(yīng)按標準規(guī)定的方法進行。注:若生產(chǎn)廠不具備測試設(shè)備,確認檢驗可委托有能力的試驗室進行。

出廠檢驗是對產(chǎn)品在出廠時進行的最終檢驗。出廠檢驗適用于材料加工類產(chǎn)品,相應(yīng)標準中一般也使用“出廠檢驗”類術(shù)語,出廠檢驗必須由工廠完成。

4、指定試驗:

為評價產(chǎn)品的一致性,生產(chǎn)廠按檢查員依據(jù)標準(或認證規(guī)則)選定的項目在生產(chǎn)現(xiàn)場進行的試驗。

六、與工廠檢查有關(guān)的名詞術(shù)語

1、工廠檢查:對生產(chǎn)廠的工廠質(zhì)量保證能力和認證產(chǎn)品一致性的檢查。

2、初始工廠檢查:獲證前對申請認證的生產(chǎn)廠進行的工廠檢查。

3、獲證后監(jiān)督檢查:為確保獲證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證要求,對生產(chǎn)廠進行的定期或不定期的工廠檢查,監(jiān)督檢查往往同時開展工廠監(jiān)督抽樣檢測活動。

4、正常監(jiān)督檢查:按照認證規(guī)則規(guī)定的監(jiān)督周期進行的獲證后監(jiān)督檢查。通常簡稱監(jiān)督檢查。可采取事先通知和不事先通知檢查的方式。

5、飛行檢查:正常監(jiān)督檢查的一種形式,是在不預(yù)先通知持證人/生產(chǎn)廠的情況下,委派檢查組按有關(guān)規(guī)定自行直接到達生產(chǎn)現(xiàn)場,對獲證企業(yè)實施工廠監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。

6、特殊監(jiān)督檢查:獲證后監(jiān)督檢查的一種形式,是按認證規(guī)則的規(guī)定,對生產(chǎn)廠增加頻次的監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。注:特殊監(jiān)督檢查不能代替正常的監(jiān)督檢查。

七、與合格評定有關(guān)的名詞術(shù)語

1、評價:按照認證規(guī)則要求對認證產(chǎn)品的檢測/檢查及對生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力的審查和產(chǎn)品一致性的檢查。

2、審核:認證決定前,對產(chǎn)品認證申請、評價活動各環(huán)節(jié)以及認證證書的暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)所提供的資料的完整性、真實性、符合性的確認。

3、認證決定:對認證活動有效性進行判定,并做出能否獲得認證以及證書的批準、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)的最終決定。

4、初評:認證決定的組成部分,是對產(chǎn)品認證評價活動最終階段所提供資料的完整性、符合性、有效性的確認。

5、復(fù)評:認證決定的組成部分,是對認證活動有效性的判定,并做出是否獲得證書以及證書的批準、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)的最終決定。

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