如何理解ISO9001標準7.3.2設計和開發輸入的要求
輸入和輸出是“過程”的定義里提出來的。在ISO9001標準中,“活動”是最基本的概念。對于一些比較重要的活動,需要對活動進行分析,比如說考慮如何提升活動的效率。分析的主要方法,是建立過程模式。把活動的輸入和輸出單獨列出來分析。活動要考慮的、要投入的、要執行的、要參與的這些,通之為“輸入”。活動的結果就是輸出了。
7.3.2.我們可以把它理解為,研發項目需要考慮什么。公司應該逐一地仔細分析和記錄所有與該項目有關的因素,可以是頭腦分暴法、魚刺圖、公司規范的表格、慣例等都可以作為工具來保證充分性。同時,我們特別要注意這些導入的要求之間,是不應該有相互沖突的情況的。如不能:一方面要求電鍍外包的外協方有較高的質保能力和技術水平,另一方面要求電鍍的外協加工費必須控制在某個低水平之下。而本地的電鍍外包方,可能并不能同時滿足這兩點要求。有沖突,或讓人摸不清頭腦的地方,相關人員應該對其分析,最終作出協調和權衡。
7.3.2的主要內容,是來自于顧客的需要,或者是市場部門認為的顧客的可能的需要。這種需要,要盡可能地表述清楚,不能存在理解上的歧義。
顧客通常對所期望的產品并不專業,這就需要我們專業,而且要善于引導顧客作出充分的表達。這些顧客想要,而又沒有清晰表達的,可能是影響產品研發成敗的關鍵要素。這也是企業之間競爭力的表現。
除了顧客要求,通常情況下,還可以考慮:
1)法定要求、慣例、行規等;
2)最新的產品動態,如某種功能應用的常識,大家都這么干;
3)市場調查的結果;
4)對行業、產品、市場的分析和決策,如檔次、定價、成本、渠道等;
5)產品標準、情報;
6)技術創新的信息;
7)防護、包裝、儲存、運輸、驗收、結算的便利性、成本、安全性等。
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