內(nèi)部審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合策劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能否持續(xù)、有效實(shí)施。因此，內(nèi)部審核的實(shí)施對(duì)確保一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行至關(guān)重要。認(rèn)證機(jī)構(gòu)靈活適時(shí)啟動(dòng)內(nèi)部審核工作，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正與預(yù)防措施，規(guī)避認(rèn)證機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。
通常，內(nèi)部審核過程包括內(nèi)審策劃、內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)部審核前的準(zhǔn)備、審核、審核報(bào)告、問題整改等。本文從內(nèi)審整體實(shí)施有效性方面分析，提出內(nèi)部審核的質(zhì)量控制的方法。
一、從審核能力和質(zhì)量意識(shí)入手，培養(yǎng)優(yōu)秀的內(nèi)部審核員隊(duì)伍是基礎(chǔ)
內(nèi)部審核員具備必要的能力是內(nèi)部審核有效實(shí)施的基礎(chǔ)條件。
CNAS-EC038《關(guān)于依據(jù)CNAS-CC01對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員能力管理實(shí)施評(píng)審的認(rèn)可說明》提到，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)實(shí)施內(nèi)審的人員規(guī)定能力確定準(zhǔn)則和后續(xù)監(jiān)視要求，以及能力提高的途徑與方法，持續(xù)評(píng)價(jià)人員能力。
基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，內(nèi)部審核員須具備以下要求中必要的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、技能等，包括：
認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)要求;
CNAS-CC01/CNAS-CC02基本準(zhǔn)則以及其他認(rèn)證認(rèn)可規(guī)范相關(guān)要求;
特定認(rèn)證領(lǐng)域認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);
機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理要求(手冊(cè)、程序文件等);
行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)(如規(guī)定認(rèn)證行業(yè)工作年限);
審核技能要求;
內(nèi)部審核實(shí)習(xí)經(jīng)歷等。
內(nèi)部審核員在承擔(dān)內(nèi)部審核的工作前，對(duì)其能力進(jìn)行證實(shí)，例如具備三大認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員能力確認(rèn)情況，可參考表1.
機(jī)構(gòu)可通過建立內(nèi)部審核員培養(yǎng)常態(tài)化機(jī)制和一定的激勵(lì)政策，促進(jìn)內(nèi)審員能力、質(zhì)量意識(shí)以及審核工作的責(zé)任感穩(wěn)步提升，以滿足認(rèn)證環(huán)境不斷變化和認(rèn)證機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期發(fā)展的需要。
二、制定充分的內(nèi)審策劃/計(jì)劃是關(guān)鍵
內(nèi)審策劃是內(nèi)部審核有效實(shí)施的第一步，建立一個(gè)操作性強(qiáng)的審核方案，是完成內(nèi)部審核目標(biāo)的關(guān)鍵。
(一)內(nèi)審策劃的考慮
內(nèi)審策劃應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、特定的審核目的，應(yīng)充分關(guān)注以下內(nèi)容：
法律法規(guī)、認(rèn)證認(rèn)可規(guī)范主管部門要求、認(rèn)證認(rèn)可規(guī)范;
認(rèn)證產(chǎn)品(管理體系、服務(wù)、產(chǎn)品)實(shí)現(xiàn)過程的成熟度或復(fù)雜性，目前大部門機(jī)構(gòu)的管理體系認(rèn)證比較成熟，而對(duì)于近幾年發(fā)展迅速的服務(wù)認(rèn)證，機(jī)構(gòu)自我開發(fā)的認(rèn)證項(xiàng)目的實(shí)施則應(yīng)高度關(guān)注合規(guī)性;
對(duì)組織管理體系有影響的任何更改，尤其關(guān)注新的法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)變更、認(rèn)證規(guī)則更新、新技術(shù)、新方法應(yīng)用等;
過程績(jī)效、目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;
以往的審核結(jié)果，包括辦公室評(píng)審、見證審核、專項(xiàng)監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)管結(jié)果的分析、上次內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題等;
信息化系統(tǒng)(ERP)應(yīng)用及與體系結(jié)合的運(yùn)行情況;
多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以基于某個(gè)特定場(chǎng)所制定有針對(duì)性的審核方案。
(二)內(nèi)審形式的策劃
內(nèi)審形式的策劃要打破慣性思維，結(jié)合機(jī)構(gòu)的實(shí)際，敢于創(chuàng)新，在繼承和發(fā)展的基礎(chǔ)上，選擇適宜的形式。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的內(nèi)審?fù)ǔＳ蓪徍藛T兼任，在工作多、任務(wù)重的情況下，形式上可采用集中式、滾動(dòng)式或集中滾動(dòng)式、拆分階段式、特定專項(xiàng)的內(nèi)審形式。
方式上可以通過文件評(píng)審(包括認(rèn)證檔案抽查)、實(shí)際操作觀察、辦公室現(xiàn)場(chǎng)審核、必要時(shí)的遠(yuǎn)程審核、客戶審核現(xiàn)場(chǎng)見證審核等方式，或幾種方式的結(jié)合。
(三)內(nèi)審抽樣的策劃
認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證檔案抽查需考慮專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、項(xiàng)目復(fù)雜程度、審核方式(如結(jié)合審核)、內(nèi)部技術(shù)評(píng)定結(jié)果以及新級(jí)別審核員、新組長(zhǎng)、其他職能人員管理變化、新方法應(yīng)用(如遠(yuǎn)程審核)等因素，抽取代表性的樣本，抽樣覆蓋初次審核、再認(rèn)證、監(jiān)督、擴(kuò)大、縮小、變更、轉(zhuǎn)換、標(biāo)準(zhǔn)換版(適用時(shí))、暫停、恢復(fù)、撤銷等類型。
(四)內(nèi)審策劃后的充分溝通
將內(nèi)審策劃的結(jié)果與內(nèi)部審核員進(jìn)行詳細(xì)溝通，內(nèi)審員并非專業(yè)崗位人員，在有內(nèi)審需要時(shí)組成審核組，有助于審核的順利開展。審核前的溝通/培訓(xùn)內(nèi)容可包括：
根據(jù)審核前知識(shí)與技能評(píng)價(jià)的差異，有針對(duì)性組織培訓(xùn);
內(nèi)部審核策劃的考慮，提前將審核涉及的工作文件(審核依據(jù)、審核作業(yè)文件)、以前審核的情況及遺留問題發(fā)放給審核組;
質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控結(jié)果;
上次審核以來的變化，例如下表列出的更改/變更，必要時(shí)組織培訓(xùn)。
三、實(shí)施基于過程的審核，是提升內(nèi)部審核質(zhì)量水平的核心
ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法。過程方法的一個(gè)重要特征是注重管理的細(xì)化，即細(xì)化到每一個(gè)業(yè)務(wù)流程、每一個(gè)操作單元、每一項(xiàng)影響業(yè)務(wù)流程運(yùn)行的輸入因素。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)用過程方法的審核思路，能夠通過追蹤其績(jī)效表現(xiàn)(審核發(fā)現(xiàn))，從系統(tǒng)的角度評(píng)價(jià)該過程的作用和實(shí)施有效性。
基于過程的審核是指以受審核的過程、過程間相互關(guān)系、過程目標(biāo)和過程績(jī)效指標(biāo)作為審核的路經(jīng)或?qū)徍说淖粉櫨€索所實(shí)施的審核。它通過對(duì)過程的檢查而確定有關(guān)過程結(jié)果的活動(dòng)、資源和行為是否被有效并高效地管理。
以外來文件管理(如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn))審核為例，通常在審核中，內(nèi)審員會(huì)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)新頒布或更新的法律法規(guī)/要求未收集并根據(jù)此發(fā)現(xiàn)開具不符合，而基于過程的方法需充分審核過程控制的幾個(gè)方面，包括：
是否清晰識(shí)別輸入(法律法規(guī)、主管部門要求、技術(shù)規(guī)范等);
是否確定輸出(影響分析、技術(shù)管理文件變更);
是否確定方式(如網(wǎng)絡(luò)、系統(tǒng)、會(huì)員制度);
是否分配職責(zé)權(quán)限，確定必要的能力、技能;
是否確定程序，明確達(dá)到過程質(zhì)量要求的方法、途經(jīng)以及設(shè)定的過程指標(biāo);
是否對(duì)過程規(guī)定測(cè)量、評(píng)估的要求(如跟蹤及時(shí)性、分析充分性、變更有效性、實(shí)施符合性)。
對(duì)于多認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，法律法規(guī)可能由不同的職能部門(體系認(rèn)證部、產(chǎn)品認(rèn)證部、服務(wù)認(rèn)證部)進(jìn)行管理。通過基于過程的審核，比較容易發(fā)現(xiàn)過程接口和部門接口間的缺陷和系統(tǒng)性問題，這有利于識(shí)別過程待改進(jìn)部分，從而達(dá)到過程優(yōu)化的目的。
四、深入分析、有效整改是提高內(nèi)部審核質(zhì)量的必要手段
內(nèi)部審核的整體有效性與所發(fā)現(xiàn)的問題整改深入程度密切相關(guān)，主要體現(xiàn)在根本原因是否分析到位、不符合整改的措施是否基于解決根本原因并易于執(zhí)行、措施驗(yàn)證是否徹底等。
針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題，常見的根本原因分析歸結(jié)到員工缺少培訓(xùn)、意識(shí)不足、領(lǐng)導(dǎo)重視不夠、流程不夠完善、缺少監(jiān)督等。此類根本原因籠統(tǒng)、不細(xì)化，相應(yīng)的措施也就容易流于形式。比如意識(shí)的提高是一個(gè)持續(xù)的過程，僅僅通過一次培訓(xùn)很難從根本上達(dá)到整改的目的。
分析根本原因，需要對(duì)被分析的過程的活動(dòng)步驟進(jìn)行分解、細(xì)化，應(yīng)用多種方法和工具，比如常用的5Why、8D、魚刺圖等。
糾正措施是基于分析的根本原因采取的行動(dòng)，不同層次的根本原因?qū)е虏煌瑢哟蔚募m正措施。
整改的驗(yàn)證要關(guān)注糾正措施能否舉一反三，按照PDCA循環(huán)，徹底消除問題的發(fā)生。驗(yàn)證不僅僅是確認(rèn)培訓(xùn)是否完成，文件是否修訂，而是至少通過檢查/確認(rèn)一個(gè)同類操作/運(yùn)行實(shí)例進(jìn)行驗(yàn)證，以確保整改真正徹底有效實(shí)施。
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