《16949理解與實施》連載——8.3.3.2 制造過程設計輸入
8.3.3.2制造過程設計輸入
組織應對制造過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審,包括并不限于:
a)產品設計輸出的數據,包括特殊特性;
b)生產力、過程能力時程安排及成本目標;
c)制造技術替代選擇;
d)顧客要求,如有;
e)以往的開發經驗;
f)新材料;
g)產品搬運和人體工程學要求;以及
h)制造設計和裝配設計。
制造過程設計應包括,針對問題適當的重要性程度,和所遭遇的風險相稱的程度來使用防錯方法。
[理解與實施要點]
一、組織應對制造過程設計輸入要求進行識別、形成文件并評審, 包括但不限于:
a)產品設計輸出的數據,包括特殊特性;-般而言 體現在工程圖樣/數學數據，材料規范和工程規范中;材料規范范和工程規范中;
b)生產力過程能力、時間安排和成本的目標,
——生產節拍 ;
——產能等;
c)制造技術替代選擇:是指替代工藝的制的制定。組織應在FMEA中考慮替代工藝,見本標準8.5.6.1.1條的規定;
b)顧客要求,如有;
C )以往的開發經驗;
f)新材料;
g)產品搬運和人體工學要求;
h)可制造性設計和可裝配性設計的考慮,包括但不限于:
——必要的拔模斜度 ;
——表面處理的限制 ;
——裝配空間 (如加工通道);
——鋼材硬度局限性;
——公差/過程能力/性能等。
二、制造過程設計還應包括使用防錯方法。
8.3.3.3特殊特性
組織應采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程,包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特殊特性,應包括:
a)將所有特殊特性記錄進圖紙(按要求)、風險分析(例如FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識,并且貫穿這些文件中的每-一個;
b )為產品和生產過程的特殊特性開發控制和監視策略;
c)顧客規定的批準,如有要求;
d )遵守顧客規定的定義和符號或組織的等效符號或標記,如符號轉換表所示。如有要求,應向顧客提交符號轉換表。
[理解與實施要點]
一、特殊特性
可能影響安全性或產品法規符合性、可裝配性、功能性能要求或產品的特殊特性是指后續處理的產品特性或制造過程參數。
二、特殊特性分類
1.與安全或法規有關:是指那些與政府法規符合性(如排放、噪聲、無線電干擾等)或車輛/產品功能安全性(如易燃性、車內人員保護、轉向控制、制動燈等)相關的特性。
2.與安全或法規無關可能會顯著影響顧客對產品的滿意程度的特性。如配合、功能/性能安裝外觀，或制造/加工此產品的能力。
三、特殊特性識別: OEM顧客般都會有指定的特殊特性,如果顧客沒有指定,則組織應自行識別特殊特性。識別的途徑包括:安全/法規要求、QFD、DFMEA 和PFMEA等。
四、特殊特性標識:不同的OEM可能會有其對特殊特性標識的定義。組織應采用顧客定義的,或顧客無要求時自行定義的標識符號,并在其產生及有控制要求的制造過程文件中予以標識。這些文件包括但不限于:圖紙、DFMEA/PFMEA、 控制計劃、作業指導書等。
五、組織可以自定義其自身識別的特殊特性的標識符號。也可以制定一個"符號轉換表” ,以明確組織自身的特殊特性符號與顧客指定的特殊特性符號之間的關系。
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