機動車輛輪胎產品2015版3C認證實施規則中工廠檢查生產一致性文件審查及檢查要求

一、CCC工廠檢查中生產一致性控制文件審查

企業應制定生產一致性控制文件，并提交CCC認證機構進行審查。CCC認證機構應將審查結果告知工廠。若生產一致性控制文件能夠滿足CCC實施規則中生產一致性檢查要求的，生產一致性控制文件的審查通過。若認證機構認為生產一致性控制文件不滿足要求，工廠應進行整改并重新提交。認證機構重新審查后將審查結果告知工廠。

工廠制定的生產一致性控制文件審查通過后，認證機構根據其編制生產一致性工廠現場檢查方案，方案應包括檢查的產品、場地及范圍。

工廠檢查存在不符合項，可允許整改，CCC認證機構采取適當方式對整改結果進行確認。整改時間不得超過3個月，若逾期不能完成整改，或整改結果不合格，檢查結果不通過。

工廠檢查發現生產一致性控制文件的執行情況與生產一致性控制文件存在嚴重偏差，或實際生產產品的結構及參數與型式試驗樣品一致性存在重大差異時，檢查結果不通過，終止本次檢查。

初始工廠檢查時間為4-6人日/生產場所。

二、CCC認證工廠生產一致性檢查要求

1 生產一致性檢查是通過生產一致性控制文件審查和CCC工廠現場檢查(初始和監督)，確認批量生產的認證產品和CCC型式試驗樣品的一致性，以及與CCC認證標準的符合性。對產品一致性的審核應至少包括以下內容：

a．認證產品的標志與《機動車輛輪胎產品技術參數表》的一致性檢查；

b．認證產品現場指定試驗(從工廠提交的生產一致性文件計劃中規定的項目中選取)。

通常情況下，CCC初始工廠檢查時，首先進行生產一致性控制文件審查，然后進行現場檢查。

2 生產一致性控制文件是工廠為保證批量生產的CCC認證產品的生產一致性而形成的文件化的規定。應包括以下內容：

2.1 職責

工廠應規定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系，且生產企業應在組織內指定一名質量負責(或相應的機構或人員)，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：

a.負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系，并確保其實施和保持；

b.確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；

c.建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；

d.建立文件化的程序，確保不合格品和CCC獲證產品變更后未經認證機構認可，不加貼強制性認證標志。

質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，質量負責人可同時擔任認證技術負責人。

2.2 工廠應建立文件化的規定，確保批量生產的認證產品與型式試驗樣品的一致性；確保CCC認證標志的妥善保管和使用。

2.3工廠按照CCC認證實施規則制定認證產品必要的試驗或相關檢查的內容、方法、頻次、偏差范圍、結果分析、記錄及保存的文件化的規定；以及按照認證標準識別關鍵零部件、原材料和關鍵制造過程、檢驗過程并確定其控制要求。

規定應包括按照實施規則中型式試驗項目及檢測方法的要求所制定的產品必要的試驗和/或相關檢查的內容、方法、頻次、偏差范圍、記錄方法及保存要求等。其中每個獲證單元，在一年內至少進行一次檢驗，檢驗項目應包括CCC實施規則要求的全部型式試驗項目。

對于不在工廠現場進行的必要的試驗或相關檢查以及控制的關鍵零部件、原材料和關鍵制造過程、檢驗過程，應在計劃中特別列出，并說明控制的實際部門和所在地點。

強制性產品認證標準中對生產一致性控制有規定的項目，工廠的控制規定不得低于標準的要求。

2.4工廠對于上述涉及的產品試驗或相關檢查的設備和人員的規定和要求。

2.5 工廠在發現產品存在不符合的情況時，進行更多檢查，采取一切必要措施，以盡快恢復生產的符合性的相關規定。

2.6 工廠在發現產品存在不符合的情況時，所采取的追溯和處理措施的規定。

2.7工廠為確保批量生產的認證產品的結構與技術參數和型式試驗合格樣品的一致性所進行的產品核查的文件化的規定。

3 生產一致性初始現場檢查

初始工廠檢查是對工廠提出并經認證機構審查確認的生產一致性控制文件的執行情況的檢查。

4 生產一致性控制文件執行報告

生產一致性控制文件執行報告是工廠每年對其生產一致性控制文件執行情況的文件說明。報告應對照計劃逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更，對于發生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施。

5 生產一致性監督檢查

工廠檢查組應按照認證機構的要求，到生產一致性控制的現場對生產一致性控制文件執行報告和執行情況進行審查。

在監督檢查中工廠應保證：

a，每次監督檢查時，檢查人員應能獲得試驗或檢查記錄和生產記錄。

b，如試驗條件適當，檢查人員可隨機選取樣品，在工廠的實驗室進行試驗。實驗項目和最少樣品數可按工廠自檢要求確定。

c，如控制水平不令人滿意，或需要核實生產企業自主進行的生產一致性控制文件包含的試驗的有效性時，經認證機構核準檢查人員應抽取樣品，送交檢測機構進行試驗。

d，若檢查發現生產不一致情況，認證機構應采取一切必要的步驟督促工廠盡快恢復生產一致性。

6 工廠生產一致性控制文件發生變化時，應向認證機構提交生產一致性控制文件變更說明，認證機構應根據變更對生產一致性影響的程度判定是否需要立即進行現場檢查。

7 生產一致性檢查人員應具備的條件

生產一致性檢查應由具備生產企業檢查員資質、且熟悉認證標準及其檢測方法的技術專家進行。

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