摩托車發動機產品3C認證產品技術資料及3C認證工廠質量保證能力要求
CCC認證產品技術資料:
1 、產品結構及技術參數說明。
2、 生產一致性控制計劃。
2.1、生產一致性控制計劃執行報告(獲證后每年)。
3、 生產企業概況:
3.1、生產廠和生產情況(所申請的產品年生產能力及生產歷史)。
3.2、申請人的工商注冊證明及商標注冊證明。
3.3、質量管理體系文件目錄及機構框圖(或表)。
3.4、生產情況(為生產所申請的產品所需要的人員、設備等情況)。
3.5、 生產企業的主要生產設備和檢測儀器設備登記表(包括:名稱、型號、規格、數量、精度、檢定周期)。
4、發動機型號及生產流水號編制規則。
5、產品使用說明書 (包括磨合、保養規范)。
6、零部件及系統認證的有關資料(認證證書編號和/或相關資料復印件)
7、 其它資料(申請人、制造商的相關資料及其他需要的資料)。
8、 委托人與受委托人之間訂立的關于認證、檢查、檢測和跟蹤檢查等事項的委托書、合同副本和其他相關合同的副本。
9、企業所進行的耐久性試驗報告和/或相關聲明。
CCC工廠質量保證能力要求
為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠的質量保證能力和生產控制過程應滿足本文件規定的工廠質量保證能力要求。
1.職責和資源
1.1職責
工廠應規定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人(或相應的機構或人員),無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:
a)負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;
c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構認可,不加貼強制性認證標志。
1.2 資源
工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準要求的產品;應配備相應的人力資源,確保從事對產品符合認證要求有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境。
2.文件和記錄
2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的《生產一致性控制計劃》,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。
2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:
a)文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;
b)確保文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;
c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的期限。
3. 供應商的控制
工廠或制造者應制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠或制造者應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
4.生產過程控制和過程檢驗
4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。
4.2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求.
4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控.
4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度.
4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保總成及零部件與認證樣品一致。
5.檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查,并有計量合格檢定證。
檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,準確地使用儀器設備。
5.1 校準和檢定
用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準或檢定記錄。
6. 不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合格品的處置記錄.
7.內部質量審核
工廠應建立文件化的內部質量審核程序,確保質量體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄內部審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量審核的信息輸入。
對審核中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。
8.包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。在國內市場銷售的產品應附有中文說明書。
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