歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)煙草產品指令2014/40/EU的要求,電子煙產品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示,尼古丁含量小于20mg/ml。歐盟27國對本國銷售的電子煙都有各自的規定,除了標準的CE合規要求外,還詳細的規定了從產品外包裝,到個性化產品認證,從包裝容器的顏色標識到從時間標注方式,甚至網站設計都有詳細的規定。從2016年開始,電子煙及相關產品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規管。
歐盟TPD指令要求:
1、含有尼古丁的煙油填充容器的體積不超過10mL,一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
2、煙油中含有尼古丁含量不得超過20mg/mL,尼古丁釋放量應維持在穩定水平。
歐盟TPD注冊所需資料清單:
1.申請賬號所需信息Information required to apply for an account
a.公司名稱 Company name
b.地址Address
c.聯系人Contact
d. 聯系郵箱Email
e.聯系人電話 Telephone number
f.營業執照掃描檔 copy of licence
2.提交系統注冊所需資料Information required for registration
a.生產流程說明文件Production workflow file
b.煙油填充說明文件 Refill of e-liquid instruction
c.產品包裝說明文件Product package file
d.Emission test report測試報告(provided by test lab)
e.煙油成分分析報告E-liquid ingredients list for each favour
f.產品品牌信息Brand of product
g.產品發熱絲材質Coil copsition
h.歐盟代理信息EU legal representative(公司名稱name,地址address,電話Telephone number,郵箱Email)
i.注冊國家信息list of EU counties which need to register
電子煙TPD檢測項目:
1、Nicotine consistency/尼古丁
2、Carbonyl Compounds/羰基化合物
3、Trace metals/痕量金屬
4、Flavor/乙酰類
5、Glycol/醇類
6、Tobacco-Specific Nitrosamines/煙草中特有亞硝胺
7、VOC物質
歐盟各國TPD及英國MHRA注冊費:
TPD注冊流程:
1、歐盟TPD指令中電子煙認證(ECAS)注冊網址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料
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