需準備的資料：
1、 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明
2、 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等
3、 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等
4、 人員任命文件(最高管理者、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄
5、 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄
6、 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄
7、 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議(此項有分包時需提高)
8、 合同評審材料
9、 申訴(投訴)材料
10、 糾正(預防)措施材料、改進措施及成效材料
11、 內(nèi)審和管理評審材料
12、 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄
13、 標準物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄
14、 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料
15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄
16.、 有毒有害物質(zhì)領用及廢棄物處置記錄
17、 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄
18、 質(zhì)量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料
19、檢測報告(含原始記錄)。
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