歐盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有進入到歐盟市場的電子霧化產品必須符合這一指令要求,并進行TPD注冊認證后再上市銷售,否則將受到嚴厲處罰。
而英國脫歐后,按照脫歐協議,將陸續不再認可歐盟CE認證,因此電子霧化產品進入英國市場也需要進行單獨的注冊認證,也就是MHRA注冊認證。
作為國內率先開展電子霧化裝置檢測的第三方上市檢測機構,技術實力雄厚,自歐盟煙草產品指令頒布后,推出了電子煙檢測認證一站式解決方案,針對一些電子煙的特殊測試項目開發出了一些獨特的檢測方法,并于2016年5月通過了中國合格評定國家認可委員會委派評審組現場CNAS技術審核。包括尼古丁、丙二醇、甘油、亞硝胺、二甘醇、鄰苯二甲酸酯、2.3-丁二酮、總鉛、可溶性重金屬等檢測項目的檢測方法。并獲得了CNAS資質認可,確立了在電子煙檢測技術的國內領先地位。
溫馨提示:出口歐盟的電子煙產品不僅要做TPD檢測、TPD測試、TPD認證,還需要登錄官網完成TPD注冊認證,已協助國內眾多電子煙出口企業完成TPD注冊。出口企業如何完成TDP注冊,有電子煙相關業務的企業可致電服務電話咨詢了解。
歐盟TPD指令關于電子煙修訂內容:
一、產品電子通告應包含的主要內容:
1.制造商名稱和聯系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學數據;
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產品組成和生產過程描述;
6.產品質量和安全負責的聲明;
二、煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
三、尼古丁的相關要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平;
四、電子煙申請TPD注冊前文件準備:
1.生產流程文件;
2.釋放物測試報告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測方法;
4.可填充霧化器open&refill說明;
注:可提供電子煙整套測試解決方案。
五、注冊流程概述(歐盟TPD)
1、注冊(ECAS)網址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料。
六、可提供的服務
是國內最早進行電子煙檢測的獨立第三方檢測機構之一,擁有強大的技術研發團隊,配備先進的檢測儀器。與全球最具影響力的電子煙品牌有著良好的合作關系。對電子煙油開發的檢測方法已經通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的認可,出具的報告在國際上得到廣泛認可。針對電子煙釋放物(Emission)有害成分分析,采用客戶廣泛接受的國際標準,率先開發出了一整套完善的測試方案,可為客戶提供以下測試服務:
1. 電子煙釋放物(Emission)成分測試;
2. 電子煙煙油成分分析測試;
3. 電子煙歐盟注冊咨詢服務;
4. 電子煙食品接觸材料(FCM)測試;
5. 電子煙成品歐盟RoHS、REACH等法規測試。
電子煙煙油檢測項目:
測試項目 |
測試標準 |
尼古丁 |
煙油中尼古丁含量的測定; |
Nicotine free 煙油中尼古丁含量的測定; |
|
丙二醇 |
煙油中丙二醇和甘油含量的測定; |
甘油 |
煙油中丙二醇和甘油含量的測定; |
亞硝胺 |
煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測定; |
二甘醇 |
煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測定 ; |
領苯二甲酸酯 |
煙油中鄰苯二甲酸酯含量的測定; |
2.3-丁二酮 |
煙油中2.3-丁二酮含量的測定; |
總鉛 |
煙油中總鉛含量的測定; |
可溶性重金屬 |
煙油中可溶性重金屬含量的測定; C-F&C-1423-TP ; |
?電子煙煙霧(emissions)的測試
測試項目 |
測試標準 |
尼古丁 |
暫不公開 |
PG和VG雜質(乙二醇,二甘醇) |
暫不公開 |
醛酮類(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛) |
暫不公開 |
VOC(苯,甲苯,1.3-丁二烯以及其同分異物體) |
暫不公開 |
重金屬(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As) |
暫不公開
|
成品檢測項目:
測試內容 |
測試項目 |
完整產品 |
RoHS,Reach,SVHC |
與煙油及口部接觸部分 |
FDA,EU |
TPD |
TPD檢測 |
檢測報告:
具有CNAS、CMA資質,檢測報告受國家乃至國際認可,具有國際公信力。
檢測資質:
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