GMPC認(rèn)證機(jī)構(gòu)是哪個(gè)機(jī)構(gòu)

GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)是世界衛(wèi)生組織(WHO)，對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國(guó)家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專(zhuān)家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。

法律依據(jù)：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二條

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作。

GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA(美國(guó)食品、藥品管理局)于1980年頒布了食品GMP用以規(guī)范食品的生產(chǎn)。在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱(chēng)為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

GMPC認(rèn)證的起源與發(fā)展

起源

美國(guó)起源

GMPC認(rèn)證最早起源于美國(guó)。早在1962年，美國(guó)就已經(jīng)對(duì)化妝品GMPC進(jìn)行了立法，明確規(guī)定藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)。

歐洲起源

隨后，歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范---顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱(chēng)GMPC)，其目的是為了保證消費(fèi)者的使用安全，并促進(jìn)成員國(guó)之間對(duì)改進(jìn)后的標(biāo)準(zhǔn)和指南的保護(hù)、理解和使用。

發(fā)展

美國(guó)發(fā)展

在美國(guó)，除了立法之外，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)還專(zhuān)門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷(xiāo)而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC)，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)。

歐洲發(fā)展

在歐洲，歐盟發(fā)布的化妝品指令76/768/EEC，要求化妝品工廠應(yīng)遵循良好的操作程序，重點(diǎn)確保化妝品生產(chǎn)過(guò)程的安全和衛(wèi)生，并防止異物、毒物和微生物污染產(chǎn)品。

中國(guó)發(fā)展

在中國(guó)，雖然目前沒(méi)有像美國(guó)和歐洲那樣嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢(shì)必然走向化妝品GMPC。這是因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障。此外，有關(guān)部門(mén)正在準(zhǔn)備制定化妝品GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后，加強(qiáng)中國(guó)化妝品進(jìn)出口(包括“OEM、ODM”化妝品)的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。

優(yōu)點(diǎn)

GMPC認(rèn)證帶來(lái)了許多優(yōu)點(diǎn)，包括確保產(chǎn)品安全、提高產(chǎn)品質(zhì)量、消除危險(xiǎn)事故、降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)、符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則、良好的工作環(huán)境、有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可、增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、有效的產(chǎn)品追溯等。

發(fā)展趨勢(shì)

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場(chǎng)也在日益增加。同時(shí)，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地。在國(guó)內(nèi)，隨著GMPC認(rèn)證的推廣和發(fā)展，越來(lái)越多的化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始重視并獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)，這對(duì)于企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

以上信息來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)資料，具體實(shí)施情況可能會(huì)有所不同。

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