TPD電子煙許可證有什么要求
TPD(Tobacco Products Directive)電子煙許可證的相關要求主要體現在對電子煙產品的成分、生產和銷售等環節的嚴格規定上,以下是具體要求:
一、產品成分要求
尼古丁含量限制:
煙油中的尼古丁含量不得超過20mg/mL。
含有尼古丁的煙油填充容器體積不得超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平。
其他成分要求:
制造商需提供詳盡的煙油成分分析,包括各種成分和添加劑的含量,以確保產品符合歐盟的健康和安全標準。
認證可能要求測試產品中羰基化合物、痕量金屬(如鉛、鎘等)、乙酰類和醇類等成分的含量,以保證產品不含有害成分。
二、生產和銷售要求
生產流程說明:
制造商需提供詳細的生產流程說明文件,包括批量生產過程,以證明其生產過程符合TPD要求。
產品包裝和標簽:
產品的包裝和標簽需提供清晰的信息,包括成分、尼古丁含量、使用方法以及警示信息,確保消費者能夠了解產品內容和風險。
技術設計限制:
電子煙設計需符合TPD規定,包括設計圖紙和要求,以確保產品的安全性和合規性。
市場監管和不良反應報告:
從事電子煙生產制造銷售的相關人員需要提供電子煙可能會對人體造成的不良反應信息。
需符合TPD對不良反應的市場監管要求。
三、注冊和通告要求
注冊流程:
制造商需在歐盟TPD指令中電子煙認證(ECAS)注冊網址進行注冊,申請Submitter ID,并填寫相關表格。
注冊完成后,登錄賬戶開通信息平臺(EU-CEG),填寫信息、上傳附件,并選擇不同國家分別提交資料。
通告要求:
電子煙產品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示。
通告內容應包括制造商名稱和聯系方式、成分清單及釋放物含量、毒理學數據、尼古丁劑量攝入量信息、產品組成和生產過程描述等。
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