TPD電子煙許可證有什么要求
TPD(Tobacco Products Directive)電子煙許可證的相關(guān)要求主要體現(xiàn)在對(duì)電子煙產(chǎn)品的成分、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格規(guī)定上,以下是具體要求:
一、產(chǎn)品成分要求
尼古丁含量限制:
煙油中的尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL。
含有尼古丁的煙油填充容器體積不得超過(guò)10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
其他成分要求:
制造商需提供詳盡的煙油成分分析,包括各種成分和添加劑的含量,以確保產(chǎn)品符合歐盟的健康和安全標(biāo)準(zhǔn)。
認(rèn)證可能要求測(cè)試產(chǎn)品中羰基化合物、痕量金屬(如鉛、鎘等)、乙酰類和醇類等成分的含量,以保證產(chǎn)品不含有害成分。
二、生產(chǎn)和銷售要求
生產(chǎn)流程說(shuō)明:
制造商需提供詳細(xì)的生產(chǎn)流程說(shuō)明文件,包括批量生產(chǎn)過(guò)程,以證明其生產(chǎn)過(guò)程符合TPD要求。
產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽:
產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽需提供清晰的信息,包括成分、尼古丁含量、使用方法以及警示信息,確保消費(fèi)者能夠了解產(chǎn)品內(nèi)容和風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)設(shè)計(jì)限制:
電子煙設(shè)計(jì)需符合TPD規(guī)定,包括設(shè)計(jì)圖紙和要求,以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。
市場(chǎng)監(jiān)管和不良反應(yīng)報(bào)告:
從事電子煙生產(chǎn)制造銷售的相關(guān)人員需要提供電子煙可能會(huì)對(duì)人體造成的不良反應(yīng)信息。
需符合TPD對(duì)不良反應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)管要求。
三、注冊(cè)和通告要求
注冊(cè)流程:
制造商需在歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證(ECAS)注冊(cè)網(wǎng)址進(jìn)行注冊(cè),申請(qǐng)Submitter ID,并填寫相關(guān)表格。
注冊(cè)完成后,登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU-CEG),填寫信息、上傳附件,并選擇不同國(guó)家分別提交資料。
通告要求:
電子煙產(chǎn)品需在進(jìn)入市場(chǎng)銷售前6個(gè)月進(jìn)行通告和公示。
通告內(nèi)容應(yīng)包括制造商名稱和聯(lián)系方式、成分清單及釋放物含量、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、尼古丁劑量攝入量信息、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述等。
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