近日，四川省藥品監(jiān)督管理局對12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況進行了通報，詳情如下：
四川省藥品監(jiān)督管理局關于2022年四川省化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通報
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，我局對成都藍風(集團)股份有限公司等12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查，針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)管部門已責令企業(yè)限期整改，整改符合要求后方可生產(chǎn)，現(xiàn)將12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查結(jié)果予以通報。
附件：2022年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況匯總表
四川省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月28日
附件：
2022年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況匯總表
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序號 |
企業(yè)名稱 |
企業(yè) 法定 代表人 |
質(zhì)量 安全 負責人 |
化妝品生產(chǎn) 許可證 編號 |
社會信用代碼 |
檢查 單位 |
檢查結(jié)果 |
處理 措施 |
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1 |
成都藍風（集團）股份有限公司 |
童俊 |
馬慶偉 |
川妝20160016 |
91510100202283467W |
四川省 藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處 |
1.在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定授權(quán)與庫房管理人員能力不足等方面的問題。2.在質(zhì)量管理方面存?zhèn)€別計量器具、可燃氣體檢測報警器超過檢定日期與重點原料管理不規(guī)范的問題。3.在廠房與設施方面存在制膏車間內(nèi)違規(guī)設置工作人員休息室，以及花露水生產(chǎn)車間、微生物檢驗操作間不符合衛(wèi)生管理要求的問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在物料的驗收、存儲、發(fā)放、退倉登記等不符合要求的問題。5.在生產(chǎn)管理方面存在個別復配原料記錄不完整的問題。6.在產(chǎn)品銷售方面存在個別產(chǎn)品銷售記錄不能追溯的問題。 |
限期整改 |
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2 |
成都信易凱威醫(yī)療器械有限公司 |
王瑩 |
戴明利 |
川妝20160017 |
915101813505235066 |
四川省 藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處 |
1.在機構(gòu)與人員方面存在個別檢驗員無實驗操作專業(yè)技術培訓記錄，開展相關工作能力較弱。2.在質(zhì)量管理方面存在個別乳化鍋上的壓力表已過校準有效期，個別產(chǎn)品微生物檢驗的取樣記錄不符合相關規(guī)定。3.在廠房與設施方面存在個別的手消毒液無標識，未標注有效期等相關信息的問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在個別原料未按規(guī)定儲存和條件存放的問題。5.在生產(chǎn)管理方面存在內(nèi)包材的消毒方法未經(jīng)過驗證。 |
限期整改 |
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3 |
成都麗雅嘉化妝品有限公司 |
黃瀟 |
賈春燕 |
川妝20160006 |
91510122709288937A |
四川省藥品技術檢查中心 |
1. 在機構(gòu)與人員方面存在相關人員履職能力不足和無人員培訓考核記錄的問題。2. 在廠房設施方面存在生產(chǎn)車間未配備足夠消毒設施，生產(chǎn)車間人流物流走向存在交叉和未對易燃、易爆等危險品設置專門區(qū)域或設施儲存的問題。3. 在設備方面存在個別生產(chǎn)設備無清洗消毒記錄和個別已清洗消毒設備未按規(guī)定存放的問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在個別原料未按規(guī)定儲存的問題5. 在生產(chǎn)管理方面存在個別產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程制定不完整和未對個別內(nèi)包裝材料消毒方法進行驗證的問題。 |
限期整改 |
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4 |
成都正妝化妝品有限公司 |
吳昌濟 |
潘本雪 |
川妝 20170007 |
91510129765383218T |
四川省藥品技術檢查中心 |
1. 在質(zhì)量管理方面存在質(zhì)量管理制度不完善、原料未按照質(zhì)量標準檢驗、成品未按要求放行的問題。2. 在廠房與設施方面存在生產(chǎn)車間清潔維護不到位的問題。3. 在設備方面存在水處理間未有效清場、未按內(nèi)部標準檢驗水質(zhì)的問題。4. 在物料與產(chǎn)品方面存在個別原料未建立貨位卡、個別原料未明確儲存條件的問題。5. 在生產(chǎn)管理方面存在未進行物料平衡計算的問題。
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限期整改 |
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5 |
四川美無度日化有限公司 |
尹勛芳 |
楊運秋 |
川妝 20170008 |
91510114785415168H |
四川省藥品技術檢查中心 |
1. 在機構(gòu)與人員方面存在培訓計劃實施不到位及個別人員健康證已過效期的問題。2. 在質(zhì)量管理方面存在實驗室試劑、不合格品管理不規(guī)范、追溯管理制度及內(nèi)審制度執(zhí)行不到位的問題。3. 在廠房與設施方面存在車間環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行不到位、未設置防鼠防蟲設施、危化品管理不符合要求的問題。4. 在設備方面存在未按要求開展設備校驗、個別設備清潔維護不到位、無清潔狀態(tài)標識的問題。5. 在物料與產(chǎn)品方面存在個別原料票證不齊全、存儲不符合要求、個別產(chǎn)品未按規(guī)定留樣的問題。6. 在生產(chǎn)管理方面存在生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行不到位及內(nèi)包材管理不規(guī)范的問題。 |
限期整改 |
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6 |
成都金凱龍科技有限責任公司 |
邵成 |
程超 |
川妝 20160014 |
91510122564458332D |
四川省藥品技術檢查中心 |
1. 在機構(gòu)與人員方面企業(yè)存在相關崗位人員培訓不到位的問題。2. 在質(zhì)量管理方面企業(yè)存在未配備微生物檢驗人員、未按內(nèi)控質(zhì)量文件對個別半成品和成品進行檢驗、個別半成品和成品未按規(guī)定記錄取樣以及實驗室試劑管理不規(guī)范的問題。3. 在廠房與設施方面存在物料擺放不符合要求的問題。4. 在設備方面存在設備檢定已過效期、清潔不到位及無設備清潔狀態(tài)標識的問題。5. 在物料與產(chǎn)品方面存在物料存放不符合要求、產(chǎn)品留樣不符合規(guī)定的問題。 |
限期整改 |
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7 |
成都盛世名妝化妝品有限公司 |
黃浩 |
蒲曉春 |
川妝 20160033 |
915101156630153180 |
四川省藥品技術檢查中心 |
1.在機構(gòu)與人員方面質(zhì)量安全負責人能力不足；存在未按計劃培訓的問題。2.在質(zhì)量管理方面存在個別文件有效性；個別計量器具未檢定的問題。3.在廠房與設施方面存在未按要求對空調(diào)系統(tǒng)凈化效果和車間環(huán)境進行監(jiān)控的問題4.在設備方面存在未對個別設備進行選型評估；未標識清潔狀態(tài)；維護保養(yǎng)記錄不完整的問題。5.在物料與產(chǎn)品方面存在個別原料索證索票、存儲條件不滿足要求的問題。6.在生產(chǎn)管理方面存在個別半成品記錄不完整的問題；工器具存在交叉污染的風險。7.在產(chǎn)品銷售方面存在個別產(chǎn)品銷售記錄方面的問題。 |
限期整改 |
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8 |
眉山市彭山區(qū)米蘭世家生物科技有限公司 |
米逸 |
李山 |
川妝20160007 |
91511422570744124F |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第二 檢查分局 |
1.在質(zhì)量管理管理方面存在個別產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不完整，比如工藝規(guī)程文件無關鍵控制點、批生產(chǎn)記錄不完整等問題。2.在設備方面存在個別設備未按操作規(guī)程進行操作、未檢定的問題，比如理化實驗室內(nèi)的電子天平與離心機放置過近。3.在物料與產(chǎn)品方面存在未審核臺賬、賬實不符的問題和物料發(fā)放記錄去向未注明具體品種和批號等問題。4.在生產(chǎn)管理方面存在個別產(chǎn)品操作規(guī)程制定不完整的問題，比如生產(chǎn)車間潔凈區(qū)與一般區(qū)之間壓差計、真空均質(zhì)乳化鍋真空表校準報告過期問題。 |
限期整改 |
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9 |
四川肽美生物科技有限公司 |
李興德 |
李應霞 |
川妝20200005 |
91511402MA62WDXD60 |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第二 檢查分局 |
1.在質(zhì)量管理方面存在未對不合格物料進行標識、未按要求進行存放、內(nèi)部審核制度制定不完善等問題。2.在廠房與設施方面存在消毒酒精無配置記錄問題，洗瓶間半自動灌裝機無設備狀態(tài)標識等問題。3.在設備方面存在個別設備無狀態(tài)標識的問題，理化實驗室機械天平（儀器編號013252）校準日期2019年5月4日，檢驗人員現(xiàn)場稱已不再使用，但無停用狀態(tài)標識問題。4.在物料與產(chǎn)品方面存在部分《取樣/抽樣記錄》僅有取樣量無取樣過程的問題，實驗室存放的胰酪大都胨瓊脂培養(yǎng)基已過期問題，原料庫231號原料賬實不符問題。5.在生產(chǎn)管理方面存在領料人未核對領料單據(jù)和實物一致性的問題和投料前無物料核實信息以及米加波色因賦活緊致修復面貌（MJ001/FF0802）批生產(chǎn)記錄均質(zhì)轉(zhuǎn)速與工藝規(guī)程不一致等問題。 |
限期整改 |
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10 |
四川千嬌源生物科技有限公司 |
向洪鈺 |
謝慶林 |
川妝20210007 |
91511923MA67A91W1W |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第四檢查分局 |
1.在機構(gòu)與人員方面存在2022年的培訓計劃未對檢驗人員開展專業(yè)的技能培訓的問題。2.在質(zhì)量管理方面存在2021年未開展內(nèi)部審查及自查的問題。 |
限期整改 |
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11 |
通江縣裕德源潤耳生物科技有限公司 |
陳彬 |
舒琴 |
川妝20190001 |
91511921MA62D74F85 |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第四 檢查分局 |
1.在機構(gòu)與人員方面存在2022年的培訓計劃未對檢驗人員開展專業(yè)的技能培訓的問題。2.在質(zhì)量管理方面存在2021年的內(nèi)審不符合項第四項糾正措施未達到糾正效果的問題。3.在設備方面存在部分設備未記錄運行記錄的問題4.在物料與產(chǎn)品方面存在運輸車輛的衛(wèi)生檢查并未做相應的記錄的問題。 |
限期整改 |
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12 |
四川珈峻生物科技有限公司 |
王茜 |
李學培 |
川妝20170004 |
91510800MA6252RJXF |
四川省 藥品監(jiān)督管理局第四 檢查分局 |
1.在設備方面存在部分設備無狀態(tài)標識、部分設備過校驗期等問題。2.在物料與產(chǎn)品方面存在部分物料無貨位卡的問題。 |
限期整改 |
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