近日，《亞太認(rèn)可合作組織 生物樣本庫(kù)認(rèn)可指南》經(jīng)亞太認(rèn)可合作組織(APAC)批準(zhǔn)正式發(fā)布，將為認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度，以及實(shí)施認(rèn)可工作提供指導(dǎo)。
《亞太認(rèn)可合作組織 生物樣本庫(kù)認(rèn)可指南》由APAC生物樣本庫(kù)工作組牽頭制定，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)代表為工作組召集人。該指南主要包含生物樣本庫(kù)認(rèn)可原則、認(rèn)可實(shí)施、ISO 20387：2018《生物技術(shù)—生物樣本保藏—生物樣本庫(kù)通用要求》的應(yīng)用、認(rèn)可范圍表述等內(nèi)容。
生物樣本庫(kù)認(rèn)可在促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用、推動(dòng)國(guó)家重大研究項(xiàng)目開(kāi)展、支持政府監(jiān)管等各方面發(fā)揮著積極的技術(shù)支撐作用。各國(guó)積極探索建立生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度并尋求納入國(guó)際互認(rèn)體系。APAC高度關(guān)注生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度的發(fā)展，一直以來(lái)積極研究、探討和推進(jìn)。
CNAS代表作為APAC生物樣本庫(kù)工作組召集人，持續(xù)開(kāi)展了系列工作，為亞太地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度、獲得APAC互認(rèn)，進(jìn)而推動(dòng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)進(jìn)程作出了積極貢獻(xiàn)。2020年以來(lái)，APAC生物樣本庫(kù)工作組經(jīng)過(guò)廣泛調(diào)研，向APAC提出了拓展APAC多邊互認(rèn)協(xié)議范圍、納入生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度的建議。2020年，APAC正式接受生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度納入APAC多邊互認(rèn)協(xié)議范圍。此后，APAC生物樣本庫(kù)工作組牽頭完成了20余份APAC互認(rèn)文件修訂工作，還牽頭制定了《亞太認(rèn)可合作組織 生物樣本庫(kù)認(rèn)可范圍指南》，該指南于2021年6月發(fā)布。APAC表示，“CNAS為推動(dòng)亞太地區(qū)達(dá)成共識(shí)并開(kāi)展生物樣本庫(kù)APAC MRA這一新領(lǐng)域工作作出了突出貢獻(xiàn)。”
未來(lái)，CNAS將繼續(xù)履行APAC生物樣本庫(kù)工作組召集人相關(guān)工作職責(zé)，積極推動(dòng)生物樣本庫(kù)認(rèn)可政策研究和文件制修訂工作，努力提升中國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在國(guó)際組織的話(huà)語(yǔ)權(quán)和影響力，為國(guó)際生物樣本庫(kù)認(rèn)可貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
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