當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月22日，國際生物技術(shù)公司Genmab發(fā)布公告表示，艾伯維在美國華盛頓西區(qū)地方法院(西雅圖)對Genmab、普方生物美國分部公司、普方生物蘇州研發(fā)創(chuàng)新中心及艾伯維前員工提起訴訟，指控盜用其商業(yè)秘密。
據(jù)悉，Genmab斥資18億美元，于2024年5月收購了普方生物。
(公告機(jī)翻)
1、ADC藥物Rina-S引發(fā)訴訟
艾伯維聲稱，被告旗下在研ADC藥物Rina-S及其他普方生物的ADC管線產(chǎn)品，未經(jīng)授權(quán)使用了一項(xiàng)旨在增強(qiáng)ADC親水性的基于二糖的連接技術(shù)。
據(jù)了解，Rina-S利用了PEG+山梨醇連接體技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了均勻的DAR 8、高效有效載荷輸送和潛在療效，主要用于治療卵巢癌。2024年1月，Rina-S獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格認(rèn)定，目前正處于3期臨床開發(fā)階段。
艾伯維向法院尋求判處損害賠償和頒布廣泛的禁令救濟(jì)，但沒有主張或強(qiáng)制執(zhí)行任何針對被告的專利權(quán)。
Genmab在公告中斷然否認(rèn)這些指控，指出艾伯維自身也并未開發(fā)任何包含其所謂商業(yè)秘密的產(chǎn)品。
Genmab表示，這是艾伯維最近對競爭對手提起的多項(xiàng)訴訟中的一起，這些訴訟都是指控前艾伯維員工不當(dāng)使用其商業(yè)秘密。
2、艾伯維提起的多項(xiàng)訴訟
Genmab所指的艾伯維提起的多項(xiàng)訴訟，或許包括此前引起多方關(guān)注的艾伯維指控百濟(jì)神州其竊取商業(yè)機(jī)密。
2024年9月，艾伯維訴稱百濟(jì)神州“引誘和鼓勵”艾伯維前科學(xué)家劉華清(案件被告)跳槽并分享艾伯維針對血液癌癥的BTK降解藥物開發(fā)計(jì)劃的專有信息。在劉博士轉(zhuǎn)投百濟(jì)神州的半年內(nèi)，就提交了一系列專利申請中的第一份，使用并披露了艾伯維BTK降解劑的商業(yè)機(jī)密。
百濟(jì)神州表示，其候選藥物是“獨(dú)立發(fā)現(xiàn)的”，并且在艾伯維首次為自己的BTK降解劑提交專利“幾年前”，該公司就已為BGB-16673提交了專利申請。百濟(jì)神州認(rèn)為對方是為了阻礙BGB-16673的開發(fā)。
更早之前，艾伯維子公司Pharmacyclics還指控百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品澤布替尼侵犯了其伊布替尼的專利，在美國特拉華州地方法院提起訴訟。
目前，該涉案專利正在經(jīng)歷“專利授權(quán)后復(fù)審”程序，法院在專利有效性結(jié)果確定之前暫緩了該侵權(quán)訴訟。
近年來，艾伯維持續(xù)發(fā)起專利訴訟攻勢，此舉被業(yè)內(nèi)視為釋放出堅(jiān)決捍衛(wèi)市場版圖的明確信號。事實(shí)上，隨著全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭態(tài)勢持續(xù)升溫，圍繞專利及市場權(quán)益的糾紛或?qū)⒊蔀槌B(tài)，相關(guān)企業(yè)需提前構(gòu)建系統(tǒng)性應(yīng)對策略，以在復(fù)雜的市場博弈中筑牢競爭防線。
附：公告原文
(原標(biāo)題：ADC藥物成戰(zhàn)場，艾伯維再掀商業(yè)秘密訴訟戰(zhàn))
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