干貨 | IATF 16949認證審核關注點
隨著IATF16949：2016汽車行業質量管理體系正式版標準的發布，很多汽車行業的公司都相繼換版審核。IATF16949審核易發生的問題也產生了改變。
外審員審核關注點
下面是***外審員審核關注點總結，供大家參考：
1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立;
2、對產品安全有關的特性進行識別、控制，對相關過程進行管理;
3、應急計劃由包括***管理者在內的跨部門小組對應急計劃進行評審(至少每年一次);
4、風險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風險需建立等級，制定預防措施;
5、基礎設施評價，須體現精益的原則;
6、內部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設備清單;
7、內審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格;
8、記錄保存：生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年;
9、軟件開發應有質量保證過程，并納入內審方案;
10、關注供應商管理體系開發計劃;
11、TPM形成文件化的目標，如：OEE\MTBF\MTTR;
12、利用風險分析(如FMEA)方法來評估返工過程中的風險，返工和返修必須有作業指導書;
13、不合格品報廢前，確保其在廢棄之前已被變得無用;
14、控制計劃必須結合FMEA更新;
15、審核前須按照IATF16949標準要求，進行一次完整的內審和管理評審;
各個章節容易發生的問題
IATF16949標準第四章容易發生的問題
1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質量體系的范圍里沒有描述;
2.對于一些集團審核的方案，特別是有多個支持場所的，由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋;
3.未識別產品安全的要求;
4.顧客特殊要求識別不充分。
IATF16949標準第五章容易發生的問題
1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明;
2.管理者沒有執行其職責和權限;
3.人員和部門之間的接口和聯系沒有定義;
IATF16949標準第六章容易發生的問題
1.沒有清晰定義目標;
2.質量目標控制系統實際不存在;
3.應急計劃未定期評審。
IATF16949標準第七章容易發生的問題
1.缺少足夠資源;
2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓，但沒有執行);
3.臨時工沒有受到應有的培訓;
4.沒有培訓記錄，或記錄不充分;
5.員工缺少適當的教育、培訓或經驗;
6.對培訓需求沒有進行識別;
7.培訓計劃不充分;
8.沒有考慮培訓在工作執行中的效果;
9.企業環境不鼓勵創新和改進;
10.關注監視和測量系統分析;
11.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中(尤其在研究和開發領域);
12.監視和測量無法溯源到國際或內部標準;
13.無法確保可調試設備沒有被改為無效校準;
14.當設備沒有校準時，沒有評估之前結果的影響;
15.內部實驗室沒有被正確闡明并設立;
16.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或***等同標準。
IATF16949標準第八章容易發生的問題
8.1章節容易發生的問題
1.對5M1E缺少證實的策劃;
2.沒有設立產品或項目目標;
3.確認和驗證策劃不充分。
8.2章節容易發生的問題
1.不存在合同程序;
2.程序不全面或錯誤理解(經常是故意的)，或相互矛盾(如：設計、銷售和生產之間);
3.記錄不充分或不存在;
4.顧客的要求未完全考慮;
5.沒有處理訂單的文件化程序;
6.顧客經驗的反饋不充分;
7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。
8.3章節容易發生的問題
1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行;
2.團隊沒有協調，尤其在產品責任和過程責任之間;
3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可，或者沒有使用更改控制系統;圖紙出現主觀描述。
4.缺少實際設計評審，例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統;
5.一個系統出現在書面文件中，但未使用;
6.指定的公差不可能實現(如：缺少生產介入);
7.原型樣件不符合關鍵檢查項目;
8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成時才開始;
9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準;
10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意;
11.一個具體產品或項目缺少質量計劃，該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。
12.太多的設計沒有被生產介入，這導致生產不能執行這些無法實現的規范。
8.4章節容易發生的問題：
1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制;
2.沒有可接受外部提供方的記錄;
3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則;
4.采購文件里沒有足夠的數據;
5.沒有通知供應商質量管理體系要求;
6.沒有執行自己的體系(如，電話訂單沒有確認)。
8.5章節容易發生的問題
1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培訓要求，被忽略;
2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制，缺少可證實的策劃;
3.產品或項目的目標沒有設立;
4.確認和驗證策劃不夠充足;
5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導書或程序會影響質量;
6.零部件、原材料，或產品沒有標記;
7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加;
8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。
9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放;
10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別;
11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。
8.6章節容易發生的問題
1.物料接收缺少控制(如，要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨);
2.分配給生產的材料沒有標識，也沒有被完全控制;
3.指定的檢驗或試驗沒有執行;
4.檢驗或試驗記錄丟失;
5.最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產品批準程序沒有執行;
6.返工產品沒有完全重新檢查。
8.7章節容易發生的問題
1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;
2.沒有定義返工的評審和處理職責;
3.沒有規定返工要求;
4.返修或返工沒有重新檢查。
IATF16949標準第九章容易發生的問題
1.內審按要素審核，而不是按過程方法審核;
2.企業不存在審核系統;
3.對審核發現沒有采取糾正措施;
4.使用審核員沒有充分培訓;
5.審核未考慮公正性要求;
6.內審文件和記錄不完整;
7.不存在管理評審系統;
8.內部審核結果的糾正措施沒有執行;
9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程;
10.不能保證定期評審整個體系。持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。
IATF16949標準第十章容易發生的問題
1.糾正措施計劃沒有被執行;
2.預防產品失效重復發生的能力不充足;
3.只有應用預防失效再發生的糾正措施，沒有應用防止問題不發生的實際預防措施(如，未正確應用FMEA)。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
