企業(yè)如何建立與實施質(zhì)量體系
企業(yè)貫徹ISO9000標準，就是建立和完善質(zhì)量體系并被確認的過程，這是一項系統(tǒng)、嚴密、扎實而又艱巨的的工作，必須有通盤的策劃和計劃。
一、質(zhì)量體系建立的組織策劃
在管理者或受益者的推動下，企業(yè)有建立和實施質(zhì)量體系的想法，質(zhì)量體系建立前期的工作包括：1.領(lǐng)導決策，統(tǒng)一思想，形成共識；2.組織落實，成立領(lǐng)導小組和精干的工作班子；3.擬定貫標工作計劃；4.進行質(zhì)量意識和標準培訓。
以上工作中，企業(yè)管理層的認識與投入是質(zhì)量體系建立與實施的關(guān)鍵，組織和計劃是保證，教育和培訓是基礎。
二、質(zhì)量體系的總體設計
這一階段的工作包括：1.質(zhì)量體系現(xiàn)狀的調(diào)查與評價；2.確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；3.確定管理者代表；4.確定組織結(jié)構(gòu)，明確與質(zhì)量有關(guān)人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系；5.配備資源；6.確定質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)。
質(zhì)量體系由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成。在質(zhì)量體系總體設計過程中，選擇和確定質(zhì)量保證模式和質(zhì)量體系要素，制定適合本身特點的方針和目標，構(gòu)建適合自身實際情況的體系結(jié)構(gòu)是保證質(zhì)量體系有效運行的必要條件。在質(zhì)量體系的設計過程中，組織結(jié)構(gòu)的設計是是本階段工作的重點和難點。很多企業(yè)在認證后仍然出現(xiàn)權(quán)責不清、多頭管理、效率低下的現(xiàn)象，皆與企業(yè)組織結(jié)構(gòu)仍維持原狀，設計不科學、不合理，權(quán)責不清，執(zhí)行無力有關(guān)。組織結(jié)構(gòu)的設置應堅持精簡、效率原則，職能完備且各部門之間無重疊、重復或抵觸現(xiàn)象存在。
三、質(zhì)量體系文件的編制
編制適合企業(yè)自身特點、并具有可操作性的質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系建立過程中的中心任務。這項工作包括：1.質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)的策劃；2.體系文件編寫培訓；3.體系文件的編制（包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄的編制）；4.文件審核、批準和發(fā)放。
質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，其編寫要求可參照ISO10013《質(zhì)量手冊編制指南》；程序文件是描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動，是質(zhì)量體系有效運行的主要依據(jù)。程序文件應具有系統(tǒng)性、先進性、可行性以及協(xié)調(diào)性；質(zhì)量計劃是針對特定產(chǎn)品或項目所規(guī)定的措施和活動順序的文件；作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄屬詳細的作業(yè)文件，企業(yè)可根據(jù)需要增加或減少。質(zhì)量手冊、程序文件的編制順序可依企業(yè)情況而定。文件發(fā)放前，要由授權(quán)人審批，發(fā)放時應做好記錄，以便修改、收回。
四、質(zhì)量體系的實施、運行和保持
質(zhì)量體系文件是否可行有效，要在運行中檢查，這一階段的工作包括：1.質(zhì)量體系實施的教育培訓；2.質(zhì)量體系的實施運行；3.內(nèi)審計劃的編制與審批；4.內(nèi)部質(zhì)量體系審核；5.糾正措施跟蹤；6.管理評審。
評價質(zhì)量體系，首先看文件化的質(zhì)量體系是否建立，然后看是否按文件要求貫徹實施，并且在提供預期的結(jié)果方面是否有效，以上三個問題的回答，決定了對質(zhì)量體系的評價結(jié)果。內(nèi)審與管理評審是企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量體系評審、檢查、評價的方法，在體系文件中，對開展此項工作的目的、要求、時間間隔等均應有所規(guī)定。在質(zhì)量體系實施、運行過程中，企業(yè)應逐步建立起一種長期有效的信息反饋系統(tǒng)，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取糾正措施，建立起一種自我改進和完善的機制。
五、質(zhì)量體系的合格評定
在以上工作全部完成后，企業(yè)可根據(jù)需要申請第三方認證，這項工作包括：1.選擇認證機構(gòu)；2.提出認證申請；3.認證日程表確定；4.認證時的準備；5.認證后糾正措施的跟蹤。
選擇合適的認證機構(gòu)對企業(yè)進入市場、提高信譽非常重要。很多企業(yè)過于迷信國外的認證機構(gòu)，他們不了解認證機構(gòu)無等級之分，只有信譽之別。認證機構(gòu)的選擇同樣要以市場為導向、以顧客需求為導向。
貫徹ISO9000標準，建立與實施質(zhì)量體系是一項涉及方方面面、系統(tǒng)性、復雜性的工作。很多企業(yè)在建立質(zhì)量體系之前，對ISO9000沒有接觸，靠企業(yè)本身來完成這項工作有一定的難度，因此，聘請外部的專家或顧問師指導、協(xié)助企業(yè)建立健全科學有效的質(zhì)量體系，是多數(shù)企業(yè)的習慣做法。
企業(yè)建立與實施質(zhì)量體系，無論采用何種途徑，關(guān)鍵要樹立正確的觀念，堅持從頭做起，從領(lǐng)導做起，樹立第一次就把事情做好的良好習慣，以此為起點，以質(zhì)量管理為突破口，把這種觀念、想法、做法推廣到企業(yè)管理的方方面面，做到凡事有章可循，凡事有人負責，凡事有據(jù)可查，凡事有準控制，企業(yè)就會少走彎路，達到事半功倍的效果。
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