技術開發(fā)機構如何實施ISO9001標準
利用從研究和實際經(jīng)驗中獲得的現(xiàn)有知識或從外部引進技術，為生產(chǎn)新的產(chǎn)品、裝置，建立新的工藝和系統(tǒng)而進行實質(zhì)性的改進工作。在激烈競爭中，搶得先機，形成自己的人力積累，使別人難以模仿和超越，確保企業(yè)的競爭優(yōu)勢。
許多技術開發(fā)機構通過實施ISO9001標準，在規(guī)范技術開發(fā)過程和促進技術開發(fā)與成果轉化方面取得了顯著的成效，但也有一些技術開發(fā)組織未能把標準的要求與行業(yè)實際相結合，致使貫標的效果不理想。筆者認為，技術開發(fā)組織貫標應關注以下三個要點。
一、明確技術開發(fā)過程的特點
技術開發(fā)機構必須明確技術開發(fā)過程的特點，這是貫標的基礎。技術開發(fā)的結果屬于軟件產(chǎn)品，具有3個顯著特點。
1．技術開發(fā)具有極強的應用目的，它以滿足市場和企業(yè)需要為目標，是工業(yè)設計與生產(chǎn)的依據(jù)和基礎；它為生產(chǎn)過程提供操作規(guī)范，是生產(chǎn)過程的輸入，對生產(chǎn)運作過程具有重要影響。
2．技術開發(fā)是一種研究與探索性的智力勞動。在明確輸入要求的前提下，組織應為開發(fā)人員創(chuàng)造寬松的工作環(huán)境和條件，并給予相應的自主權，形成民主的學術氛圍。
3．技術開發(fā)往往周期長、協(xié)作單位多、涉及人員廣，需要統(tǒng)一的組織協(xié)調(diào)。技術成果的質(zhì)量特性與實物產(chǎn)品不同，質(zhì)量控制的重點是對階段輸出進行充分的評審、驗證和確認，以保證技術開發(fā)結果滿足實際需要。
二、科學地描述技術成果的質(zhì)量特性
科學地描述技術成果的質(zhì)量特性，并在開發(fā)過程中加以有效控制非常重要。根據(jù)技術開發(fā)的具體情況，其質(zhì)量特性可作如下描述。
1．市場認同性。技術成果應滿足企業(yè)生產(chǎn)和顧客要求，包括符合國家和行業(yè)標準、法律法規(guī)等要求，適應社會發(fā)展、環(huán)境保護、資源條件及生產(chǎn)條件的要求。
2．經(jīng)濟可行性。應用技術成果的生產(chǎn)過程應具有經(jīng)濟性，其產(chǎn)品的成本、價格應具有市場競爭優(yōu)勢。
3．先進性。技術成果應具有先進性，滿足企業(yè)核心競爭力的要求，必要時可申請專利保護。
需要強調(diào)指出，技術成果的4項質(zhì)量特性相互關聯(lián)、互相制約，形成了一個系統(tǒng)。只有技術可行性及經(jīng)濟可行性的要求得到滿足，才能保證市場認同性和先進性；只有滿足了經(jīng)濟可行性的要求，技術可行性才有意義。因此，控制技術開發(fā)過程必須對技術成果的4項質(zhì)量特性統(tǒng)籌考慮，針對不同的開發(fā)階段對其進行綜合評審、驗證和確認，確保滿足規(guī)定的要求。
三、應予關注的三個過程
1．立項過程的控制。
立項是技術開發(fā)過程的初始輸入，其內(nèi)容是否完整、有效和適宜，對后續(xù)階段的開發(fā)工作至關重要。對立項過程的控制主要體現(xiàn)在3個方面：
?、賹椖拷M的立項申請報告進行評審，以確定技術開發(fā)的必要性、可行性；②形成評估結論，并對立項評審提出的問題予以研究，確定跟蹤控制的重點；③根據(jù)立項的目的，確定技術開發(fā)過程的初始輸入內(nèi)容。
2．試驗過程的控制。
試驗是技術開發(fā)的主要方式，對其控制的目的是確保試驗的準確性和可靠性且具有對比性。為此，技術開發(fā)組織應對計量器具進行定期校準，尤其要進行分類管理；檢驗與試驗方法盡可能采用國際、國家或行業(yè)標準，并保證其適應性與可靠性。①試驗裝置。為確保試驗裝置滿足技開發(fā)需要，要對試驗裝置進行驗證。
試驗過程的穩(wěn)定性、可靠性與安全性。在工藝過程及參數(shù)的確定上，要確保試驗過程穩(wěn)定、可靠，易于操作且符合安全要求。
符合性及其驗證。試驗過程的輸出結果應滿足立項評審、合同及質(zhì)量計劃等輸入要求，并提供試驗驗證結果。
3．驗證與確認過程的控制。
為確保輸出結果滿足輸入的要求，必須提供客觀證據(jù)進行驗證。根據(jù)技術開發(fā)的特點，驗證可選用項目組校審、重復性試驗、專家評審、模擬計算、與國內(nèi)外類似技術對比等方法，并在各試驗階段進行驗證。確認是取得市場與顧客認同的關鍵步驟，一般采用顧客參與評審、專家鑒定或對階段結果進行確認的方式，并在規(guī)定的條件下進行。對確認過程中提出的問題，應予以重視和解決。
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