潛在失效模式及后果分析（FMEA）的理解及應(yīng)用
企業(yè)對FMEA應(yīng)用的好壞直接決定APQP實(shí)施的效果。而FMEA的應(yīng)用也正是審核中的關(guān)注點(diǎn)。 FMEA由日常系統(tǒng)實(shí)施來決定。
FMEA是一種種用來確認(rèn)風(fēng)險的分析方法，包含 :
確認(rèn)潛在的失效模式(Failure Mode)并評價 其造成效應(yīng)(Effect)
確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/制程失效原因(Cause)
評價現(xiàn)有控制(Control)及 維護(hù)(Containment)產(chǎn)品/制程失效 的方法
消除或降低失效之方案優(yōu)先次序的方法
我們在做FMEA時：
1. 要進(jìn)行產(chǎn)品/制程分析。一般將產(chǎn)品/制程分解成最簡單及經(jīng)濟(jì)的單元。比如車制加工：粗車、精車；涂 料：樹脂、溶劑、助劑、顏料等。分解的依據(jù)來源于圖紙、物料明細(xì)表、過程流程圖、產(chǎn)品規(guī)范等。
2. 功能分析。接下來我們要將分解的單元進(jìn)行功能分析，分析出各單元的不同功能 。本階段會應(yīng)用到的工具有功能樹、過程流程圖等。以下是功能樹的范例：
3. 確定失效模式及后果。我們可針對功能確定我們的產(chǎn)品/制程中各個單元的失效模式及其所產(chǎn)生的效應(yīng) 。這一階段我們可應(yīng)用的工具有頭腦風(fēng)暴法、故障樹等。我們再看看故障樹分析范例：
其中房間變暗是失效的效應(yīng)，而燈泡炸 了及開關(guān)失效等則是失效模式。
4. 失效的原因。這一階段應(yīng)用的工具有因果圖（魚骨圖）、五個為什么等。五個為什么：
因果圖：
示例 ： 為何延遲交貨
人：訂貨情報掌握不確實(shí)；沒有交 貨意識
機(jī)：主要生產(chǎn)設(shè)備出故障
料：庫存安全量少；存放位置不足
法：數(shù)量少沒有生產(chǎn)計劃配合；沒有標(biāo)準(zhǔn)件參考，生 產(chǎn)進(jìn)程變慢
環(huán)：交貨期短
在原因分析階段 ，企業(yè)往往基于對原因分析理解不夠，造成原因不對，最終控制方法自然出現(xiàn)偏差。如：車制加工中的尺寸超差為失效模式，其后果 會造成客戶后續(xù)裝配或客戶產(chǎn)品不能用，有企業(yè)將其原因歸結(jié)為檢驗(yàn)方法不當(dāng)或檢驗(yàn)人員的失誤。但我們通過以上方法去對原因分析 便可得出，檢驗(yàn)失誤只可能放行已產(chǎn)生的不良，而不能造成生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品失效。而應(yīng)該是制造過程中的人、機(jī)、料、法、環(huán)。
5. 針對失效的原因進(jìn)行控制。只要真實(shí)的原因得以識別，控制方法就沒什么問題。 針對產(chǎn)品的特性控制有自檢、首檢、巡檢、測試、控制圖等；針對過程特性控制一般都應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書、操作說明、人員培訓(xùn)、設(shè)備 維護(hù)等方法控制。
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