可供廠商選擇的使用CE標志的模式有哪些
目前,歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種:
(一)工廠自我控制和認證。
ModuleA(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
1.用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。
2.工廠自我進行合格評審,自我聲明。
3.技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4.不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。ModuleAb:
1.廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。
2.測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。
(二)由測試機構(gòu)進行評審。
ModuleB(EC型式評審):
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審,測試機構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。ModuleC(與型式[樣品]一致)+B:
工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。ModuleD(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構(gòu)批準的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致(一致性聲明)。ModuleE(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同ModuleD。ModuleF(產(chǎn)品測試)+B:
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG(逐個測試):
工廠聲明符合指令要求,并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。ModuleH(綜合質(zhì)量控制):
本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同ModuleD+ModuleE。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。
使用CE標志,需要經(jīng)過哪些合法程序?
廠商可按下列主要步驟操作:
根據(jù)指令關(guān)于使用CE標志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構(gòu)評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構(gòu)的CE證書,作為可以或準許使用CE標志的前提條件。由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標志部位,接著加附認可認證機構(gòu)的識別編號時,應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認可認證機構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負責加附。對特別危險的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強制性認可認證機構(gòu)進行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質(zhì)量體系認可的,均應(yīng)先取得評定認可,才能獲準使用CE標志。
CE標志的接受對象是誰?
CE標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當局,而非顧客,當一個產(chǎn)品已加附CE標志時,成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。
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