ISO9001認證體系基礎(chǔ)設(shè)施和過程環(huán)境實施
ISO9001認證體系基礎(chǔ)設(shè)施包括哪些呢?如何實施ISO9001認證體系設(shè)備管理?如何執(zhí)行ISO9001認證體系過程環(huán)境要求?
首先了解ISO9001認證體系基礎(chǔ)設(shè)施要求。
ISO9001認證標準本條旨在確保組織具備向顧客穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品和服務所需的設(shè)施、設(shè)備和服務。“確定”“提供”和“維護”是三類不同的活動,可由組織的不同過程或職能實施。例如,負責某一特定過程的部門可確定具體的基礎(chǔ)設(shè)施要求,采購過程獲取和提供這些基礎(chǔ)設(shè)施,并且還需要確定維護這些基礎(chǔ)設(shè)施的各項活動(如設(shè)備維護、清潔整理、信息技術(shù)更新、信息通信系統(tǒng)定期測試、設(shè)施設(shè)備的定期檢驗等)。
基礎(chǔ)設(shè)施對實現(xiàn)產(chǎn)品和服務的符合性具有重要影響。組織需要:
a) 確定過程有效運行和實現(xiàn)預期結(jié)果所需的基礎(chǔ)設(shè)施;
b) 提供和維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施。
在確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施時,組織應考慮提供合格產(chǎn)品和服務所需的設(shè)施、設(shè)備、計算機軟件、服務和/或運輸?shù)?。對基礎(chǔ)設(shè)施的需求根據(jù)組織所提供產(chǎn)品和服務的類型而有所不同。對于傳統(tǒng)的制造和裝配過程,基礎(chǔ)設(shè)施可包括生產(chǎn)、包裝、配送、運輸?shù)脑O(shè)備和信息通信技術(shù)(ICT)系統(tǒng)。
在服務型組織中,基礎(chǔ)設(shè)施可包括信息技術(shù)(IT)系統(tǒng)或工作場所,例如,提供衛(wèi)生保健服務或咨詢服務的組織中用于網(wǎng)上采購或銀行業(yè)務的互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)或其公司總部。
基礎(chǔ)設(shè)施的其他示例包括:
———瓶裝公司用于預防污染的防護設(shè)備;
———醫(yī)院適宜的空調(diào)和潔凈室環(huán)境;
———處理顧客信用卡交易的信息通信技術(shù);
———管理工廠噪聲等級的資源,以使操作人員能夠聽到為監(jiān)視過程所需的聲音。證體系過程環(huán)境要求呢?
如何執(zhí)行ISO9001認證體系環(huán)境要求呢?
ISO9001認證標準本條旨在確保組織確定并提供過程運行所需的環(huán)境,以支持提供合格產(chǎn)品和服務。在確定過程運行環(huán)境時,應在需要時考慮來自相關(guān)方的輸入。例如,為了避免發(fā)生污染,監(jiān)管機構(gòu)可能已對工作環(huán)境規(guī)定了具體的清潔要求。
對過程環(huán)境的要求可能因所提供產(chǎn)品和服務的類型有很大不同。在某些情況下,過程環(huán)境僅需解決溫度、照明、衛(wèi)生、空氣流通、噪音等物理因素。在其他情況下,清潔等物理問題可能是關(guān)鍵因素,如計算機芯片制造需要潔凈的室內(nèi)環(huán)境。
在某些情況下,人為因素在過程中具有關(guān)鍵作用。因此,在確定過程運行的環(huán)境時應考慮人為因素,如避免員工承受高工作負荷和壓力(防止?jié)撛谑д`、過度疲勞或恃強凌弱),以及為顧客提供信息(如在服務業(yè)的等待時間)。
社會和心理等其他因素可能也需要考慮。例如,鼓勵學前教育機構(gòu)營造良好的學習環(huán)境;在適宜環(huán)境下提供調(diào)解服務以避免發(fā)生沖突;給予充足的休息時間以防止發(fā)生事故,如限定飛行員的飛行時間或限定參與提供貨運和配送服務的駕駛員的駕駛時間等人為因素。
上述內(nèi)容并不表明組織應實施正式的環(huán)境管理體系或職業(yè)健康安全管理體系,以滿足ISO19001認證標準,7.1.4的要求,除非這么做適合組織需要。
過程運行環(huán)境一旦確定,則應在需要時進行適當?shù)鼐S護和控制。
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