深圳ISO認(rèn)證: "持續(xù)改進(jìn)"和"糾正與預(yù)防措"的關(guān)系
一、持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施不是并列關(guān)系，糾正措施、預(yù)防措施隸屬于持續(xù)改進(jìn)。
1.ISO 9000:2008標(biāo)準(zhǔn)3.2.1.3條款將持續(xù)改進(jìn)定義為：“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。”該條款在“注”中指出：“制定改革目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該程序使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。”從這個(gè)定義和“注”可以看出，糾正措施、預(yù)防措施是持續(xù)改進(jìn)的表現(xiàn)形式之一。
2.ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.4條款由這樣一段敘述：“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。”當(dāng)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果顯示質(zhì)量管理體系的有效性存在的問題時(shí)，組織通常會(huì)糾正和預(yù)防措施的形式進(jìn)行改進(jìn)，允許說明糾正和預(yù)防措施隸屬于持續(xù)改進(jìn)。
3.ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.5條款將持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施作為其三個(gè)條款的標(biāo)題，似乎說明三者似并列關(guān)系。但從8.5.1條款“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針÷質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性”的描述中，可以看出糾正措施、預(yù)防措施同屬于持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的方法之一，于支持改進(jìn)不是并列關(guān)系。
二、持續(xù)改進(jìn)不一定是“好上加好”。
糾正預(yù)防措施是圍繞不合格或潛在不合格所開展的活動(dòng)，表明組織的能力不足。這種觀點(diǎn)與持續(xù)改進(jìn)是“好上加好”相互矛盾。
2.ISO 9004:2008標(biāo)準(zhǔn)的附錄B指出：“改進(jìn)過程應(yīng)當(dāng)重復(fù)用于遺留問題，以及用于為進(jìn)一步改進(jìn)過程制定目標(biāo)和解決辦法。”在這里，提到了“問題”二字，說明持續(xù)改進(jìn)不一定是“好上加好”。
三、采取預(yù)防措施不能表明組織的能力不足。
預(yù)防措施的實(shí)施對(duì)象是潛在的不合格，其目的在于防止其發(fā)生。如果采取預(yù)防措施后，沒有發(fā)生不合格，說明組織的能力是滿足要求的。組織采取預(yù)防措施的原因，是發(fā)現(xiàn)其過程能力表現(xiàn)為惡化的趨勢(shì)，不能表明其能力不足。
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