ISO9000:2015認證的必備條件
1.企業是否真正理解并應用了高級結構所倡導的體系的PDCA循環，是否已將組織的經營目標與日常
運作管理相聯系起來，組織目標和管理體系預期結果是否已清晰展示，是否已得到有效溝通。
2.組織是否真正理解領導力在管理體系中的作用，是否重新梳理了最高管理者與各層次作用之間的
職責分配，是否明確了各階層的職責與權限，是否有效利用了與客戶互動的活動來理解客戶的需求變化
，組織層面的決策是否充分評估了影響組織績效的各種風險和機遇，組織是否建立了應對這些風險和機
遇的管理手段。
3.組織是否已設立績效指標并落實考評，組織是否明確了目標及過程績效指標并已分解到各個過程
、職能和層次上。是否已為各個目標指標制定了管理方案并制定了考評制度和定期實施監視及考評。
4.組織是否已實現從實踐中學習成長、積累知識，是否已確定了知識管理的職責，是否已識別所需
要的知識，是否在動態地監視組織對知識的需求，是否已明確了知識的來源，是否已策劃出了知識的收
集、保持、更新、分享的途徑與方法，是否為應對變化提前做好了知識的儲備。
5.組織是否已為應對變化做好了準備，是否在動態地監視變更，是否評審了所有變更并理解了變更
帶來的影響，是否已針對風險制訂了預防措施及所需的資源。
6.組織是否充分理解了過程運行環境對于人的影響，是否確定了過程中的人文環境狀況，是否確定
了輔導機制，是否建立了對員工的認可激勵安排，或者其他有利于調動員工參與積極性的方法。
7.組織是否充分理解了與相關方的關系并已落實關系管理，是否已評估了相關方對績效重要性的影
響，是否已確定了體系有關的相關方，是否已確定了相關方的預期與要求，是否已制定了相關方的關系
管理手段（尤其是溝通手段）
8.組織是否充分考慮了產品或服務的生命周期的影響，是否已在產品設計階段考慮融入了綠色設計
的理念。
9.文件化信息的要求是否得到滿足，標準中對文件化信息的要求是否已在體系文件中得以策劃并展
現。
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