ISO9001：2015標準哪些條款涉及到外部供方的控制
如果企業在制定戰略目標或實施質量體系時不考慮這些外部問題，那么將會
給組織的業務、質量管理體系以及顧客滿意等方面帶來風險。ISO 9001：2015標
準中給出的例子包括為組織提供產品或服務的供應商、承包方、生產商、分銷商
、零售商或小商小販。外包機構是執行組織的部分職能或過程的外部組織。
4.1條款“理解組織及其所處環境”要求“企業應確定與其宗旨和戰略方向
相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素”。如果
企業在技術發展和收入上長期依賴外部供方，那么企業必須對相關的因素保持適
當的關注和評價。因為這是4.1條款的要求。外部供方也可能是4.2條款涉及的相
關方，“組織應對相關方及其要求的相關信息進行監控和評審”。
5.2.2.C條款要求組織所制定的質量方針“可為相關方所獲取”。這個條款
旨在確保外部供方了解組織的質量追求和組織的意圖，因此，如果企業在方針中
提出“世界一流品質”或“卓越績效”之類的方向，那么外部供方就更理解在雙
方協議中強調的質量、可靠性和按時交貨的高期望值。
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